- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07260318
Ostre skutki szybkiego rzucania w krykiecie na obrót kostny i markery sygnałowe
Ostre efekty szybkiego bowlingu w krykiecie na obrót kostny i markery sygnalizacyjne
Celem tego badania jest zbadanie ostrych skutków szybkiego krykieta na wskaźniki obrotu kostnego i sygnalizacji u zdrowych młodych mężczyzn.
Główne pytanie ma na celu odpowiedź:
• Czy pojedyncza sesja ostrego szybkiego krykieta zmienia stężenie surowiczego C-końcowego telopeptydu kolagenu typu I (CTX-I) oraz innych wskaźników obrotu kostnego i sygnalizacji?
Uczestnicy wykonują zarówno próby krykieta, jak i kontrolne, z minimalnym okresem wypłukania jednego tygodnia między próbami. Podczas każdej próby pobiera się próbki krwi w trzech punktach czasowych: przed, bezpośrednio po oraz 2 godziny po krykiecie/odpoczynku.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Leicestershire
-
Loughborough, Leicestershire, Zjednoczone Królestwo, LE11 3TU
- Loughborough Univeristy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Zdrowy mężczyzna
- W wieku 18–30 lat
- Krykieciści-bowlerzy szybcy (prędkość piłki ~100 km/h) grający w drużynie uniwersyteckiej lub wyższej, takiej jak British Universities and Colleges Sport (BUCS) lub University Centre of Cricketing Excellence (UCCE)
- Bez kontuzji przez ostatnie 3 miesiące
Kryteria wyłączenia:
- Zdiagnozowana choroba lub stosowanie leków wpływających na obrót kostny
- Złamanie w ciągu ostatniego roku/sezonu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Arm Bowling + Control
Uczestnicy najpierw wykonują próbę bowlingową, a następnie próbę kontrolną, z minimalnym odstępem jednego tygodnia między dwiema próbami.
|
Podczas próby bowlingowej uczestnicy wykonują 8 serii po 6 rzutów (rzucają z intensywnością meczową przez cały czas), po czym następuje 2-godzinny odpoczynek.
Każda seria jest przeplatana 3-minutową losową symulacją gry w polu.
Podczas próby kontrolnej uczestnicy odpoczywają przez cały czas zamiast rzucać.
|
|
Eksperymentalny: Arm Control + Bowling
Uczestnicy najpierw wykonują próbę kontrolną, a następnie próbę bowlingową, z minimalnym odstępem jednego tygodnia między dwiema próbami.
|
Podczas próby bowlingowej uczestnicy wykonują 8 serii po 6 rzutów (rzucają z intensywnością meczową przez cały czas), po czym następuje 2-godzinny odpoczynek.
Każda seria jest przeplatana 3-minutową losową symulacją gry w polu.
Podczas próby kontrolnej uczestnicy odpoczywają przez cały czas zamiast rzucać.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie surowicze C-końcowego telopeptydu kolagenu typu I (CTX-I)
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane na początku, bezpośrednio po bowlingu lub odpowiednim okresie odpoczynku oraz 2 godziny po drugim pobraniu próbki krwi.
|
Stężenie CTX-I w surowicy jest mierzone za pomocą elektrochemiluminescencyjnego testu immunologicznego (ECLIA) i podawane w nanogramach na mililitr (ng/mL).
|
Próbki krwi są pobierane na początku, bezpośrednio po bowlingu lub odpowiednim okresie odpoczynku oraz 2 godziny po drugim pobraniu próbki krwi.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie surowiczego N-końcowego propeptydu kolagenu typu I (PINP)
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane na początku, bezpośrednio po bowlingu lub odpowiadającym mu okresie odpoczynku, oraz 2 godziny po drugim pobraniu próbki krwi.
|
Stężenie PINP w surowicy jest mierzone za pomocą elektrochemiluminescencyjnego testu immunologicznego (ECLIA) i podawane w nanogramach na mililitr (ng/mL).
|
Próbki krwi są pobierane na początku, bezpośrednio po bowlingu lub odpowiadającym mu okresie odpoczynku, oraz 2 godziny po drugim pobraniu próbki krwi.
|
|
Stężenie parathormonu (PTH) w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane na początku badania, bezpośrednio po grze w kręgle lub odpowiadającym okresie odpoczynku, oraz 2 godziny po drugim pobraniu krwi.
|
Stężenie PTH w surowicy jest mierzone za pomocą elektrochemiluminescencyjnego testu immunologicznego (ECLIA) i podawane w pikogramach na mililitr (pg/mL).
|
Próbki krwi są pobierane na początku badania, bezpośrednio po grze w kręgle lub odpowiadającym okresie odpoczynku, oraz 2 godziny po drugim pobraniu krwi.
|
|
Stężenie sklerostyny w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane na początku, bezpośrednio po grze w kręgle lub odpowiednim okresie odpoczynku oraz 2 godziny po drugim pobraniu próbki krwi.
|
Stężenie sklerostyny w surowicy jest mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i podawane w pikogramach na mililitr (pg/mL).
|
Próbki krwi są pobierane na początku, bezpośrednio po grze w kręgle lub odpowiednim okresie odpoczynku oraz 2 godziny po drugim pobraniu próbki krwi.
|
|
Stężenie surowiczego inhibitora szlaku sygnałowego Wnt dickkopf 1 (DKK1)
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane na początku, bezpośrednio po grze w kręgle lub odpowiednim okresie odpoczynku oraz 2 godziny po drugim pobraniu krwi.
|
Stężenie DKK1 w surowicy jest mierzone przy użyciu testu immunoenzymatycznego (ELISA) i podawane w pikogramach na mililitr (pg/mL).
|
Próbki krwi są pobierane na początku, bezpośrednio po grze w kręgle lub odpowiednim okresie odpoczynku oraz 2 godziny po drugim pobraniu krwi.
|
|
Stężenie osteoprotegeryny (OPG) w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane na początku badania, bezpośrednio po grze w kręgle lub odpowiednim okresie odpoczynku oraz 2 godziny po drugim pobraniu próbki krwi.
|
Stężenie OPG w surowicy mierzy się za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i podaje w pikogramach na mililitr (pg/mL).
|
Próbki krwi są pobierane na początku badania, bezpośrednio po grze w kręgle lub odpowiednim okresie odpoczynku oraz 2 godziny po drugim pobraniu próbki krwi.
|
|
Stężenie iryzyny w surowicy
Ramy czasowe: Próbki krwi są pobierane na początku, bezpośrednio po grze w kręgle lub odpowiadającym okresie odpoczynku, oraz 2 godziny po drugim pobraniu próbki krwi.
|
Stężenie iryzyny w surowicy jest mierzone za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) i podawane w pikogramach na mililitr (pg/mL).
|
Próbki krwi są pobierane na początku, bezpośrednio po grze w kręgle lub odpowiadającym okresie odpoczynku, oraz 2 godziny po drugim pobraniu próbki krwi.
|
|
Szybkość rzutu w kręgle
Ramy czasowe: Prędkość kręgli jest mierzona podczas próby kręgli.
|
Prędkość rzutu w bowlingu mierzona jest za pomocą radaru podczas 8 overów i podawana w milach na godzinę (MPH).
|
Prędkość kręgli jest mierzona podczas próby kręgli.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Katherine Brooke-Wavell, Loughborough University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11201 (DAIDS ES Registry Number)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .