- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07261566
Posouzení vytrvalosti hlubokého svalstva, bederní křivosti a funkce u závislých na smartphonech s nespecifickou bolestí dolní části zad
Posouzení vytrvalosti hlubokého stabilizačního systému páteře, bederního zakřivení a funkce u závislých na chytrých telefonech s chronickou nespecifickou bolestí zad v bederní oblasti
Přehled studie
Detailní popis
Bylo prokázáno, že používání chytrého telefonu zvyšuje flexi bederní a krční páteře. Navíc používání chytrého telefonu v shrbené poloze zvyšuje zátěž svalů a kloubních struktur bederní páteře. Podobně v jiných studiích jedinci s nebo bez bolesti zad (LBP) zaznamenali větší hrudní kyfózu a bederní lordózu po krátkém období používání chytrého telefonu vsedě.
U dospělých je často hlášena mechanická bolest zad (LBP). Je pozoruhodné, že existuje několik rizikových faktorů, včetně nadměrného používání elektronických a přenosných elektronických zařízení. Kromě toho je bolest zad spojena s morfologickými změnami ve svalu multifidus a vzpřimovačích páteře jako příčné oblasti.
Kromě toho jsou hluboké stabilizační svaly (core) klíčové pro provádění různých pohybů nebo udržování poloh v každodenních činnostech, zejména při sezení na židli. Nejenže pomáhají udržovat vytrvalost, ale také poskytují stabilitu svalům trupu. Dále byla slabost svalů trupu identifikována jako rizikový faktor pro LBP. Podobně slabá svalová síla trupu byla spojena se špatnou rovnováhou a funkční výkonností. V důsledku toho dysfunkce hlubokých stabilizačních svalů vede ke snížené svalové síle trupu, dynamické rovnováze a funkční mobilitě.
S ohledem na tyto obavy je nutné provést další studie o muskuloskeletálních problémech spojených s používáním chytrých telefonů. Proto by všichni jedinci trpící muskuloskeletálními potížemi, zejména mechanickou LBP, měli mít vyšetřenou úroveň závislosti na chytrém telefonu. Zvláštní pozornost by měla být věnována řešení závislosti na chytrém telefonu a jejích muskuloskeletálních důsledcích u vysokoškolských studentů. Protože mladí dospělí jsou populací, která často používá mobilní telefony, jsou naléhavou skupinou k prozkoumání. Nicméně žádná studie dosud nezkoumala dopad používání chytrého telefonu na držení páteře a pánve během stání a chůze.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Ahd R Mohamed, Master
- Telefonní číslo: 01115392633
- E-mail: 10722023487668@pg.cu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Dina S Abduallah, PHD
- Telefonní číslo: 01282742057
- E-mail: drdinasayed_ptW@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt
- Ahd Ramadan Mohamed
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vysokoškolští studenti, kteří trpí chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad po dobu nejméně šesti měsíců
- Oba pohlaví
- Bodové hranice závislosti na chytrém telefonu pro závislost na chytrém telefonu: 31 bodů pro muže a 33 bodů pro ženy v krátké verzi škály závislosti na chytrém telefonu
- Věk v rozmezí 18-25 let
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud nesplňují kritéria pro zařazení nebo mají jednu z následujících podmínek:
- Sportovci
- Jakákoliv anamnéza poranění nebo dysfunkce páteře
- Systémové onemocnění projevující se v zádech (jako je ankylozující spondylitida)
- Deformita páteře
- Rozdíl v délce dolních končetin
- Anamnéza operace páteře, břicha nebo ortopedické operace
- Pacienti, kteří jsou léčeni nesteroidními protizánětlivými léky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci závislí na chytrých telefonech s chronickou nespecifickou bolestí v dolní části zad.
Tato skupina zahrnovala 33 účastníků závislých na chytrých telefonech s chronickou nespecifickou bolestí zad.
|
|
|
Účastníci závislí na smartphonech bez chronické nespecifické bolesti zad.
Tato skupina zahrnovala 32 účastníků závislých na chytrých telefonech bez chronické nespecifické bolesti v dolní části zad.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení závislosti na chytrých telefonech
Časové okno: 8 týdnů
|
Závislost na chytrých telefonech se zkoumá pomocí Škály závislosti na chytrých telefonech (SAS), což je samodiagnostický nástroj identifikující osoby závislé na chytrých telefonech. Finální verze obsahovala 33 položek odhalujících přítomnost šesti subškal, včetně narušení každodenního života, pozitivního očekávání, abstinenčních příznaků, kyberprostorově orientovaného spojení, nadměrného užívání a tolerance. Položky jsou hodnoceny na šestibodové Likertově škále následovně: silně nesouhlasím (1), nesouhlasím (2), slabě nesouhlasím (3), slabě souhlasím (4), souhlasím (5) a silně souhlasím (6). Součet šesti subškal se rovná skóre SAS, které se pohybuje od 33 do 198; vyšší skóre indikuje více závislé chování při používání chytrého telefonu. |
8 týdnů
|
|
Vyhodnocení bederní páteřní křivky
Časové okno: 8 týdnů
|
Pro měření zakřivení bederní páteře bude použit software Kinovea.
Subjekt by měl být umístěn v postranním postoji bez obuvi, zarovnán zády k kalibrační rovině, s rameny a lokty ohnutými v úhlu 90 stupňů.
Jasně vyznačte oba ušní lalůčky na subjektu. Určete klíčové referenční body podél bederní páteře na úrovni 12. hrudního obratle, třetího bederního obratle a prvního křížového obratle.
Pro určení úhlu lordózy identifikujte bod na bederní páteři, který je nejblíže olovnici.
Sestrojte dvě čáry, které probíhají rovnoběžně se zakřivením bederní oblasti na horním i dolním okraji.
Použijte Kinovea k změření úhlu vytvořeného v průsečíku těchto dvou čar.
Odečtěte toto měření od 180° pro získání úhlu lordózy.
|
8 týdnů
|
|
Hodnocení testu předního ohýbače trupu
Časové okno: 8 týdnů
|
Během testu flexorů trupu sedí osoby s rukama přes hruď, trup ohnutý na šedesát stupňů a kolena ohnutá na devadesát stupňů, čas začíná, když účastníci zaujmou měřenou polohu, a končí, když se trup odchýlí od úhlu 60°. Zkoušející používá povely 'start' a 'stop' k zahájení a ukončení testu, zatímco asistent používá stopky k zaznamenání časů.
|
8 týdnů
|
|
Posouzení laterálního svalstva testem prkna
Časové okno: 8 týdnů
|
Bude použito pro obě strany.
Při testu prkna na boční svalstvo vlevo jsou chodidla účastníků položena jedno na druhé, pravá paže je kolmá k podlaze, loket leží na podložce, levá paže je zkřížená přes hrudník a levá ruka na pravém rameni.
Podobná pozice se používá pro test prkna na boční svalstvo vpravo, s levou paží kolmou k podlaze.
Výzkumník používá povely 'start' a 'stop' k zahájení a ukončení testu, zatímco asistent používá stopky k zaznamenání časů.
Když výzkumník pozoruje chybu v linii mezi trupem účastníků nebo dolními částmi těla (stehno nebo bérec), čas se zastaví.
|
8 týdnů
|
|
Test zadních extenzorů trupu
Časové okno: 8 týdnů
|
Účastníci leží na břiše na vyšetřovacím stole pro test zadního extenzoru trupu, s oběma předními horními trny kyčelními (ASIS) na okraji stolu a s rukama na sedadle židle umístěné před nimi.
Asistence držela dolní končetiny nad a pod koleny účastníků, aby zajistila spodní část těla.
Čas začíná, když účastníci zaujmou horizontální polohu trupu, sundají ruce ze židle a zkříží je na hrudi, a čas se zastaví, když účastníci nejsou schopni tuto polohu udržet.
|
8 týdnů
|
|
Posouzení funkčního postižení zad
Časové okno: 8 týdnů
|
Oswestry Disability Index (ODI) je považován za 'zlatý standard' mezi nástroji pro hodnocení funkčních výsledků u pacientů s bolestmi zad.
Dotazník měří míru omezení v deseti aktivitách každodenního života: Intenzita bolesti, Osobní hygiena, Zvedání, Chůze, Sezení, Stání, Spánek, Sex (pokud je relevantní), Společenský život, Cestování.
Každá položka obsahuje šest tvrzení, která se hodnotí od 0 do 5. Celkové skóre se určuje v procentech, přičemž 0 % znamená žádné postižení a 100 % označuje nejvyšší stupeň postižení.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Rabab M Monged, PHD, 6 October university
- Studijní židle: Salwa F Abdelmaged, Professor, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/006095
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .