- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07261566
Ocena wytrzymałości mięśni głębokich, krzywizny lędźwiowej i funkcji u uzależnionych od smartfonów z nieswoistym bólem dolnej części pleców
Ocena wytrzymałości mięśni głębokich, krzywizny lędźwiowej i funkcji u osób uzależnionych od smartfonów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wykazano, że używanie smartfona zwiększa zgięcie lędźwiowe i szyjne. Ponadto, korzystanie ze smartfona w pozycji zgarbionej zwiększa obciążenie mięśni i struktur torebkowych kręgosłupa lędźwiowego. Podobnie, w innych badaniach, osoby z bólem krzyża (LBP) lub bez niego doświadczały większej kifozy piersiowej i lordozy lędźwiowej po krótkim okresie używania smartfona w pozycji siedzącej.
U dorosłych często zgłaszany jest mechaniczny ból krzyża (LBP). Warto zauważyć, że istnieje kilka czynników ryzyka, w tym nadmierne używanie urządzeń elektronicznych i przenośnych urządzeń elektronicznych. Dodatkowo, ból pleców jest powiązany ze zmianami morfologicznymi w mięśniu wielodzielnym i mięśniach prostownikach grzbietu jako przekroju poprzecznym.
Ponadto, mięśnie core są kluczowe dla wykonywania różnych ruchów lub utrzymywania postawy w codziennych czynnościach, szczególnie podczas siedzenia na krześle. Nie tylko pomagają w utrzymaniu wytrzymałości, ale także zapewniają stabilność mięśniom tułowia. Co więcej, osłabienie mięśni tułowia zostało zidentyfikowane jako czynnik ryzyka dla LBP. Podobnie, słaba siła mięśni tułowia była powiązana ze słabą równowagą i wydolnością funkcjonalną. W rezultacie, dysfunkcja mięśni core prowadzi do zmniejszenia siły mięśni tułowia, dynamicznej równowagi i mobilności funkcjonalnej.
Biorąc pod uwagę te obawy, konieczne jest przeprowadzenie dalszych badań nad problemami układu mięśniowo-szkieletowego związanymi z używaniem smartfona. Dlatego wszyscy osoby doświadczające dyskomfortu mięśniowo-szkieletowego, szczególnie mechanicznego LBP, powinny mieć zbadany poziom uzależnienia od smartfona. Szczególną uwagę należy zwrócić na rozwiązanie problemu uzależnienia od smartfona i jego konsekwencji mięśniowo-szkieletowych u studentów studiów licencjackich. Ponieważ młodzi dorośli to grupa często korzystająca z telefonów komórkowych, są oni pilną grupą do zbadania. Jednak żadne badanie nie zbadało wpływu używania smartfona na postawę kręgosłupa i miednicy podczas stania i chodzenia.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ahd R Mohamed, Master
- Numer telefonu: 01115392633
- E-mail: 10722023487668@pg.cu.edu.eg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Dina S Abduallah, PHD
- Numer telefonu: 01282742057
- E-mail: drdinasayed_ptW@yahoo.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt
- Ahd Ramadan Mohamed
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Studenci uniwersyteccy, którzy odczuwają przewlekły nieswoisty ból dolnej części pleców przez okres co najmniej sześciu miesięcy
- Obie płcie
- Punkty odcięcia dla uzależnienia od smartfona wynoszą 31 dla mężczyzn i 33 dla kobiet w krótkiej wersji skali uzależnienia od smartfona
- Wiek w zakresie od 18 do 25 lat
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci zostaną wykluczeni, jeśli nie spełnią kryteriów włączenia lub jeśli mają jedno z poniższych:
- Sportowcy
- Jakakolwiek historia urazu lub dysfunkcji kręgosłupa
- Choroba ogólnoustrojowa objawiająca się w plecach (np. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa)
- Deformacja kręgosłupa
- Różnica długości nóg
- Historia operacji kręgosłupa, brzucha lub ortopedycznych
- Pacjenci, którzy są leczeni niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnicy uzależnieni od smartfonów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża.
Ta grupa obejmowała 33 uczestników uzależnionych od smartfonów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża.
|
|
|
Uczestnicy uzależnieni od smartfonów bez przewlekłego niespecyficznego bólu dolnego odcinka kręgosłupa.
W tej grupie znalazło się 32 uczestników uzależnionych od smartfonów, którzy nie cierpieli na przewlekły niespecyficzny ból dolnego odcinka kręgosłupa.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena uzależnienia od smartfona
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uzależnienie od smartfona jest badane za pomocą Skali Uzależnienia od Smartfona (SAS), która jest narzędziem autodiagnostycznym identyfikującym osoby uzależnione od smartfonów. Ostateczna wersja obejmowała 33 pozycje, które ujawniły obecność sześciu podskal, w tym: zakłócenie codziennego życia, pozytywne oczekiwanie, wycofanie, skoncentrowane na cyberprzestrzeni połączenie, nadużywanie i tolerancja. Pozycje są oceniane na sześciopunktowej skali Likerta w następujący sposób: zdecydowanie nie zgadzam się (1), nie zgadzam się (2), słabo nie zgadzam się (3), słabo zgadzam się (4), zgadzam się (5), zdecydowanie zgadzam się (6). Suma sześciu podskal równa się wynikowi SAS, który mieści się w zakresie od 33 do 198; wyższe wyniki wskazują na bardziej uzależniające zachowania związane z używaniem smartfona. |
8 tygodni
|
|
Ocena krzywizny kręgosłupa lędźwiowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do pomiaru krzywizny odcinka lędźwiowego kręgosłupa zostanie wykorzystane oprogramowanie Kinovea.
Badana osoba powinna być ustawiona w pozycji bocznej bez obuwia, z plecami opartymi o płaszczyznę kalibracyjną, a ramionami i łokciami zgiętymi pod kątem 90 stopni.
Wyraźnie zaznacz oba płatki uszne badanego. Określ kluczowe punkty odniesienia wzdłuż odcinka lędźwiowego kręgosłupa na poziomie 12. kręgu piersiowego, trzeciego kręgu lędźwiowego i pierwszego kręgu krzyżowego.
Aby określić kąt lordozy, zidentyfikuj punkt na odcinku lędźwiowym kręgosłupa znajdujący się najbliżej linii pionu.
Skonstruuj dwie linie przebiegające równolegle do krzywizny odcinka lędźwiowego zarówno w jego górnej, jak i dolnej części.
Wykorzystaj Kinovea do zmierzenia kąta utworzonego na przecięciu tych dwóch linii.
Odejmij ten pomiar od 180°, aby uzyskać kąt lordozy.
|
8 tygodni
|
|
Ocena testu zginaczy przednich tułowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Podczas testu zginaczy tułowia w przód osoby siedzą z rękami na klatce piersiowej, tułów zgięty pod kątem sześćdziesięciu stopni, a kolano zgięte pod kątem dziewięćdziesięciu stopni; czas zaczyna się, gdy uczestnicy przyjmą mierzoną postawę, a kończy się, gdy tułów odchyla się od kąta 60°.
Badacz używa poleceń 'start' i 'stop', aby rozpocząć i zakończyć test, podczas gdy pomocniczy badacz używa stopera do rejestrowania czasu.
|
8 tygodni
|
|
Ocena testu deski na bocznych mięśniach
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Będzie to dotyczyło obu stron.
W teście deski bocznej na lewą muskulaturę, stopy uczestników są ułożone jedna na drugiej, prawa ręka jest prostopadła do podłogi, łokieć leży na macie, lewa ręka jest skrzyżowana na klatce piersiowej, a lewa dłoń spoczywa na prawym ramieniu.
Podobna pozycja jest stosowana w teście deski bocznej na prawą muskulaturę, z lewą ręką prostopadłą do podłogi.
Badacz używa komend 'start' i 'stop', aby rozpocząć i zakończyć test, podczas gdy asystujący badacz używa stopera do rejestrowania czasu.
Gdy badacz zaobserwuje błąd w linii między tułowiem uczestnika lub dolnymi częściami ciała (udo lub podudzie), wówczas czas zostanie zatrzymany.
|
8 tygodni
|
|
Test prostownika tułowia tylnego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Uczestnicy leżą w pozycji leżącej na stole do badań podczas testu prostowników tułowia, z obydwoma przednimi górnymi kolcami biodrowymi (ASIS) na krawędzi stołu i dłońmi na siedzisku krzesła ustawionego przed nimi.
Asystent trzymał kończyny dolne powyżej i poniżej kolan uczestników, aby zabezpieczyć dolną część ciała.
Czas rozpoczyna się, gdy uczestnicy przyjmą poziomą postawę tułowia, odrywają dłonie od krzesła i krzyżują je na klatce piersiowej, a czas zostanie zatrzymany, gdy uczestnicy nie będą w stanie utrzymać tej pozycji.
|
8 tygodni
|
|
Ocena funkcjonalnej niepełnosprawności pleców
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Indeks Niepełnosprawności Oswestry (ODI) jest uważany za 'złoty standard' wśród narzędzi oceny funkcjonalnej dolnej części pleców.
Kwestionariusz mierzy poziom upośledzenia w dziesięciu czynnościach życia codziennego: Intensywność bólu, Pielęgnacja osobista, Podnoszenie, Chodzenie, Siedzenie, Stanie, Sen, Życie seksualne (jeśli dotyczy), Życie towarzyskie, Podróżowanie.
Każda pozycja zawiera sześć stwierdzeń ocenianych od 0 do 5. Ogólny wynik określa się jako procent, gdzie 0% oznacza brak niepełnosprawności, a 100% wskazuje na najwyższy poziom niepełnosprawności.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Rabab M Monged, PHD, 6 October university
- Krzesło do nauki: Salwa F Abdelmaged, Professor, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.REC/012/006095
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .