- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07261566
Beoordeling van de uithoudingsvermogen van de kernspieren, lumbale kromming en functie bij smartphoneverslaafden met aspecifieke lage rugpijn
Beoordeling van de uithoudingsvermogen van de kernspieren, lendenkromming en functie bij smartphoneverslaafden met chronische aspecifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Er is aangetoond dat het gebruik van een smartphone de lumbale en cervicale flexie verhoogt. Bovendien verhoogde het gebruik van een smartphone terwijl men onderuitgezakt zat, de belasting op de spieren en capsulaire structuren van de lumbale wervelkolom. Evenzo ervoeren in ander onderzoek personen met of zonder lage rugpijn (LBP) een grotere thoracale kyfose en lumbale lordose na een korte periode van smartphonegebruik terwijl ze zaten.
Bij volwassenen wordt mechanische LBP vaak gerapporteerd. Opmerkelijk is dat er verschillende risicofactoren zijn, waaronder het overmatige gebruik van elektronische en draagbare elektronische apparaten. Bovendien wordt rugpijn in verband gebracht met morfologische veranderingen in de multifidus en erector spinae als een dwarsdoorsnedegebied.
Daarnaast zijn kernspieren cruciaal voor het uitvoeren van verschillende bewegingen of het volhouden van houdingen in dagelijkse activiteiten, vooral wanneer men op een stoel zit. Ze helpen niet alleen om uithoudingsvermogen te behouden, maar geven ook stabiliteit aan de rompspieren. Bovendien is zwakte van de rompspieren geïdentificeerd als een risicofactor voor LBP. Evenzo werd zwakke rompspierkracht in verband gebracht met een slecht evenwicht en functionele prestaties. Als gevolg hiervan leidt disfunctie van de kernspieren tot verminderde rompspierkracht, dynamisch evenwicht en functionele mobiliteit.
Gezien deze zorgen is het noodzakelijk om verdere studies uit te voeren naar de musculoskeletale problemen die verband houden met smartphonegebruik. Daarom zou het smartphoneverslavingsniveau moeten worden onderzocht bij alle personen die musculoskeletale ongemakken ervaren, vooral mechanische LBP. Er moet speciale aandacht worden besteed aan het aanpakken van smartphoneverslaving en de musculoskeletale gevolgen daarvan voor bachelorstudenten. Aangezien jongvolwassenen een populatie zijn die vaak mobiele telefoons gebruikt, vormen ze een urgente groep om te onderzoeken. Er is echter geen onderzoek gedaan naar de impact van smartphonegebruik op de spinale en bekkenhouding tijdens staan en lopen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ahd R Mohamed, Master
- Telefoonnummer: 01115392633
- E-mail: 10722023487668@pg.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Dina S Abduallah, PHD
- Telefoonnummer: 01282742057
- E-mail: drdinasayed_ptW@yahoo.com
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Ahd Ramadan Mohamed
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Universitaire studenten die gedurende een periode van minstens zes maanden chronische aspecifieke lage rugpijn ervaren
- Beide geslachten
- Smartphone-verslaafden met afkappunten voor smartphoneverslaving op 31 voor mannen en 33 voor vrouwen in de korte versie van de smartphoneverslavingsschaal
- Leeftijd varieert van 18-25 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten worden uitgesloten als ze niet voldoen aan de inclusiecriteria of als ze een van de volgende hebben:
- Atleten
- Een voorgeschiedenis van ruggengraattrauma of -disfunctie
- Systemische ziekte die zich manifesteert in de rug (zoals ankyloserende spondylitis)
- Ruggengraatmisvorming
- Beenlengteverschil
- Voorgeschiedenis van ruggengraat-, buik- of orthopedische chirurgie
- Patiënten die worden behandeld met niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Smartphone-verslaafde deelnemers met chronische aspecifieke lage rugpijn.
Deze groep bestond uit 33 smartphoneverslaafde deelnemers met chronische aspecifieke lage rugpijn.
|
|
|
Smartphone-verslaafde deelnemers zonder chronische aspecifieke lage rugpijn.
Deze groep bestond uit 32 deelnemers met een smartphoneverslaving zonder chronische aspecifieke lage rugpijn.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van smartphoneverslaving
Tijdsspanne: 8 weken
|
Smartphoneverslaving wordt onderzocht met behulp van de Smartphone Addiction Scale (SAS), een zelfdiagnose-instrument dat smartphoneverslaafden identificeert. De definitieve versie bevatte 33 items die de aanwezigheid van zes subschalen onthulden, waaronder verstoring van het dagelijks leven, positieve anticipatie, onthoudingsverschijnselen, cyberspace-georiënteerde verbinding, overmatig gebruik en tolerantie. De items worden beoordeeld op een zes-punts Likertschaal als volgt: sterk mee oneens (1), mee oneens (2), licht mee oneens (3), licht mee eens (4), mee eens (5) en sterk mee eens (6). De som van de zes subschalen vormt de SAS-score, die varieert van 33 tot 198; hogere scores wijzen op meer verslavingsgedrag bij smartphonegebruik. |
8 weken
|
|
Beoordeling van lumbale wervelkolomkromming
Tijdsspanne: 8 weken
|
Kinovea-software wordt gebruikt om de lumbale wervelkolomkromming te meten.
De proefpersoon moet zijwaarts staan zonder schoeisel, met de rug tegen een kalibratievlak, en de schouders en ellebogen in een hoek van 90 graden gebogen.
Markeer duidelijk beide oorlellen op de proefpersoon. Bepaal de kritieke referentiepunten langs de lumbale wervelkolom bij de 12e thoracale wervel, de derde lumbale wervel en de eerste sacrale wervel.
Om de lordosehoek te bepalen, identificeer het punt op de lumbale wervelkolom dat het dichtst bij het schietlood ligt.
Construeer twee lijnen die parallel lopen aan de kromming van het lumbale gebied aan zowel de boven- als onderzijde.
Gebruik Kinovea om de hoek te meten die wordt gevormd door het snijpunt van deze twee lijnen.
Trek deze meting af van 180° om de lordosehoek te verkrijgen.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van de romp vooroverbuigtest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Tijdens de romp anterior flexor test zitten individuen met hun handen over hun borst, de romp gebogen tot zestig graden en de knie gebogen tot negentig graden, de tijd begint wanneer deelnemers de gemeten houding aannemen en eindigt wanneer de romp afwijkt van de 60° hoek.
De onderzoeker gebruikt de commando's 'start' en 'stop' om de test te beginnen en te beëindigen, terwijl een assistent-onderzoeker een stopwatch gebruikt om de tijden op te nemen.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van laterale musculatuur planktest
Tijdsspanne: 8 weken
|
Het zal voor beide zijden worden toegepast.
Bij de linker laterale musculatuur planktest worden de voeten van de deelnemers boven op elkaar geplaatst, de rechterarm loodrecht op de vloer, de elleboog rustend op de mat, de linkerarm over de borst en de linkerhand op de rechterschouder.
Een vergelijkbare positie wordt gebruikt voor de rechter laterale musculatuur planktest, met de linkerarm loodrecht op de vloer.
De onderzoeker gebruikt de commando's 'start' en 'stop' om de test te beginnen en te beëindigen, terwijl een assistent-onderzoeker een stopwatch gebruikt om de tijden vast te leggen.
Wanneer de onderzoeker een fout in de lijn tussen de romp of onderlichaamsdelen (dij of onderbeen) van de deelnemers waarneemt, wordt de tijd gestopt.
|
8 weken
|
|
Test voor de romp-posterieure extensor
Tijdsspanne: 8 weken
|
Deelnemers liggen buikwaarts op een onderzoekstafel voor de romp posterior extensor test, met beide anterieure superieure iliacale stekels (ASIS) op de rand van de tafel en hun handen op de zitting van een stoel die voor hen is geplaatst.
Assistentie hield de onderste ledematen boven en onder de knieën van de deelnemers vast om het onderlichaam te beveiligen.
De tijd begint wanneer deelnemers een horizontale houding van de romp aannemen, hun handen van de stoel losmaken en ze vervolgens over hun borst kruisen, en de tijd wordt gestopt wanneer deelnemers niet langer in staat zijn die positie te behouden.
|
8 weken
|
|
Beoordeling van functionele rugbeperking
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Oswestry Disability Index (ODI) wordt beschouwd als de 'gouden standaard' voor functionele uitkomstinstrumenten bij lage rugklachten.
De vragenlijst meet het niveau van beperking in tien activiteiten van het dagelijks leven: Pijnintensiteit, Persoonlijke verzorging, Tillen, Lopen, Zitten, Staan, Slapen, Seks (indien van toepassing), Sociaal leven, Reizen.
Elk item heeft zes uitspraken die worden beoordeeld van 0 tot 5. De totale score wordt bepaald als een percentage, waarbij 0% geen beperking vertegenwoordigt en 100% het hoogste niveau van beperking aangeeft.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Rabab M Monged, PHD, 6 October university
- Studie stoel: Salwa F Abdelmaged, Professor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P.T.REC/012/006095
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .