- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07261566
Vurdering av kjerne muskler utholdenhet, lumbalkurvatur og funksjon hos smarttelefonavhengige med uspesifikk lavryggsmerte
Vurdering av kjernemuskulatur utholdenhet, lumbal krumning og funksjon hos smarttelefonavhengige med kronisk uspesifikk korsryggsmerte
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det har blitt påvist at bruk av smarttelefon øker lumbal- og cervical fleksjon. Dessuten økte bruk av smarttelefon mens man sitter i lutfattig stilling belastningen på lumbal ryggrads muskler og kapselstrukturer. På samme måte opplevde individer med eller uten lav ryggsmerter (LBP) større thorakal kyfose og lumbal lordose etter en kort periode med smarttelefonbruk mens de satt i annen forskning.
Mekanisk LBP blir ofte rapportert hos voksne. Det er bemerkelsesverdig at det finnes flere risikofaktorer, inkludert overdreven bruk av elektroniske og håndholdte elektroniske enheter. I tillegg er ryggsmerter knyttet til morfologiske endringer i multifidus og erector spinae som et tverrsnittsområde.
I tillegg er kjernemuskler avgjørende for å utføre forskjellige bevegelser eller opprettholde holdinger i daglige aktiviteter, spesielt når man sitter på en stol. De bidrar ikke bare til å opprettholde utholdenhet, men gir også stabilisering til ryggmuskulaturen. Videre har svakhet i ryggmuskulaturen blitt identifisert som en risikofaktor for LBP. På samme måte var svak ryggmuskelstyrke knyttet til dårlig balanse og funksjonell ytelse. Som et resultat fører kjernemuskeldysfunksjon til redusert ryggmuskelstyrke, dynamisk balanse og funksjonell mobilitet.
Med tanke på disse bekymringene er det nødvendig å gjennomføre ytterligere studier på muskelskjelettproblemer knyttet til smarttelefonbruk. Derfor bør alle individer som opplever muskelskjelettubehag, spesielt mekanisk LBP, få sin smarttelefonavhengighetsnivå undersøkt. Spesiell oppmerksomhet bør rettes mot å håndtere smarttelefonavhengighet og dens muskelskjelettkonsekvenser på universitetsstudenter. Siden unge voksne er en befolkningsgruppe som ofte bruker mobiltelefoner, er de en presserende gruppe å undersøke. Imidlertid har ingen studie undersøkt effekten av smarttelefonbruk på spinal- og bekkenholdning under stående og gående aktivitet.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Ahd R Mohamed, Master
- Telefonnummer: 01115392633
- E-post: 10722023487668@pg.cu.edu.eg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Dina S Abduallah, PHD
- Telefonnummer: 01282742057
- E-post: drdinasayed_ptW@yahoo.com
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt
- Ahd Ramadan Mohamed
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Universitetsstudenter som har opplevd kronisk uspesifikk lavryggsmerte i en periode på minst seks måneder
- Begge kjønn
- Smartphoneavhengighet grenseverdier for smartphoneavhengighet er 31 for menn og 33 for kvinner i smartphoneavhengighetsskala kortversjon
- Alder mellom 18-25 år
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter vil bli ekskludert hvis de ikke oppfyller inklusjonskriteriene eller hvis de har en av følgende:
- Idrettsutøvere
- Noen historie med ryggtraume eller dysfunksjon
- Systemisk sykdom som viser seg i ryggen (som ankyloserende spondylitt)
- Ryggdeformitet
- Forskjell i benlengde
- Historie med rygg-, abdominal- eller ortopedisk kirurgi
- Pasienter som er under behandling med ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Smarttelefonavhengige deltakere med kronisk uspesifikk lavryggsmerte.
Denne gruppen inkluderte 33 smarttelefonavhengige deltakere med kronisk uspesifikk lavryggsmerte.
|
|
|
Smarttelefonavhengige deltakere uten kronisk uspesifikk lavryggsmerte.
Denne gruppen inkluderte 32 smarttelefonavhengige deltakere uten kronisk uspesifikk korsryggsmerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av smarttelefonavhengighet
Tidsramme: 8 uker
|
Smartphoneavhengighet undersøkes ved hjelp av Smartphone Addiction-skalaen (SAS), som er et selvdiagnostiseringsinstrument som identifiserer smartphoneavhengige. Den endelige versjonen inkluderte 33 elementer som avdekket tilstedeværelsen av seks subskalaer, inkludert forstyrrelse av dagliglivet, positiv forventning, abstinens, cyberspace-orientert tilkobling, overforbruk og toleranse. Elementene vurderes på en seks-punkts Likert-skala som følger: sterkt uenig (1), uenig (2), svakt uenig (3), svakt enig (4), enig (5) og sterkt enig (6). Summen av de seks subskalaene utgjør SAS-poengsummen, som varierer fra 33 til 198; høyere poengsummer indikerer mer avhengig atferd ved bruk av smartphone. |
8 uker
|
|
Vurdering av lumbal ryggradskrumning
Tidsramme: 8 uker
|
Kinovea-programvaren vil bli brukt for å måle lumbal ryggradskrumning.
Personen skal plasseres i en sidelengs stilling uten fotbeklædning, med ryggen mot et kalibreringsplan, og skuldrene og albuene bøyd i en vinkel på 90 grader.
Marker tydelig begge øreflippene på personen. Fastsett de kritiske referansepunktene langs lumbal ryggrad ved 12. thorakal virvel, tredje lumbal virvel og første sakral virvel.
For å fastslå lordosevinkelen, identifiser punktet på lumbal ryggrad som er nærmest loddlinjen.
Konstruer to linjer som løper parallelt med krumningen i lumbalregionen både på øvre og nedre aspekter.
Bruk Kinovea for å måle vinkelen som dannes i skjæringspunktet mellom disse to linjene.
Trekk denne målingen fra 180° for å finne lordosevinkelen.
|
8 uker
|
|
Vurdering av stamme anterior fleksortest
Tidsramme: 8 uker
|
Under ryggstammen anterior fleksortest sitter personene med hendene over brystet, ryggstammen bøyd til seksti grader, og kneet bøyd til nitti grader, tiden starter når deltakerne inntar den målte stillingen og slutter når ryggstammen avviker fra 60°-vinkelen.
Undersøkeren bruker kommandoene 'start' og 'stopp' for å starte og avslutte testen, mens en assisterende undersøker bruker en stoppeklokke for å registrere tidene.
|
8 uker
|
|
Vurdering av lateral muskulatur planke-test
Tidsramme: 8 uker
|
Det vil bli brukt på begge sider.
I venstre laterale muskulatur-planketest, plasseres deltakerens føtter den ene oppå den andre, høyre arm vinkelrett på gulvet, albuen ligger på matten, venstre arm over brystet, og venstre hånd på høyre skulder.
En lignende stilling brukes for høyre laterale muskulatur-planketest, med venstre arm vinkelrett på gulvet.
Forskeren bruker kommandoene 'start' og 'stopp' for å starte og avslutte testen, mens en assistentforsker bruker et stoppur for å registrere tidene.
Når forskeren observerer en feil i linjen mellom deltakerens overkropp eller nedre kroppsdeler (lår eller legg), så vil tiden bli stoppet.
|
8 uker
|
|
Trunk posterior ekstensortest
Tidsramme: 8 uker
|
Deltakerne ligger på magen på et undersøkelsesbord for trunkus posterior extensor-testen, med begge anterior superior iliac spines (ASISs) på bordets kant og hendene på setet av en stol plassert foran dem.
Assistanse holdt de nedre ekstremitetene over og under deltakernes knær for å sikre underkroppen.
Tiden begynner når deltakerne etablerer en horisontal stilling av overkroppen, løfter hendene fra stolen og deretter krysser dem over brystet, og tiden vil stoppes når deltakerne ikke lenger klarer å opprettholde den stillingen.
|
8 uker
|
|
Vurdering av ryggfunksjonshemming
Tidsramme: 8 uker
|
Oswestry Disability Index (ODI) anses som 'gullstandarden' for funksjonsutfallsinstrumenter for nedre rygg.
Spørreskjemaet måler graden av funksjonsnedsettelse i ti daglige aktiviteter: Smerteintensitet, Personlig stell, Løfting, Gange, Sitte, Stå, Søvn, Sex (hvis aktuelt), Sosialt, Reising.
Hvert punkt har seks utsagn som vurderes fra 0 til 5. Den samlede poengsummen beregnes som en prosentandel, der 0% representerer ingen funksjonsnedsettelse og 100% indikerer høyest nivå av funksjonsnedsettelse.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Rabab M Monged, PHD, 6 October university
- Studiestol: Salwa F Abdelmaged, Professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/006095
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .