- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07261566
Selkäydinlihasten kestävyyden, lannerangan kaarevuuden ja toiminnan arviointi älypuhelinriippuvaisilla, joilla on epäspesifistä alaselkäkipua
Älypuhelinaddiktien kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun ydinlihasten kestävyyden, lannerangan kaarevuuden ja toiminnan arviointi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
On osoitettu, että älypuhelimen käyttö lisää lantion ja kaulan taivutusta. Lisäksi älypuhelimen käyttö kumarassa asennossa lisäsi rasitusta lantioselän lihaksille ja kapselirakenteille. Vastaavasti muussa tutkimuksessa henkilöt, joilla oli tai ei ollut alaselkäkipua (LBP), kokivat suuremman rintakehän kyfoosin ja lantion lordoosin lyhyen älypuhelimen käyttöjakson jälkeen istuen.
Aikuisilla mekaanista LBP:tä raportoidaan usein. Huomionarvoista on, että on useita riskitekijöitä, mukaan lukien elektronisten ja käsikäyttöisten elektronisten laitteiden liikakäyttö. Lisäksi selkäkipu liittyy monihaaraisen ja selän suoristajan morfologisiin muutoksiin poikkileikkausalueella.
Lisäksi ydinlihakset ovat ratkaisevia erilaisten liikkeiden suorittamisessa tai asennoiden ylläpitämisessä päivittäisissä toimissa, erityisesti tuolissa istuttaessa. Ne eivät vain auta ylläpitämään kestävyyttä, vaan antavat myös vartalon lihaksille vakautta. Lisäksi vartalon lihasten heikkous on tunnistettu LBP:n riskitekijäksi. Vastaavasti heikko vartalon lihasvoima liitettiin huonoon tasapainoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn. Tämän seurauksena ydinlihasdysfunktio johtaa heikentyneeseen vartalon lihasvoimaan, dynaamiseen tasapainoon ja toiminnalliseen liikkuvuuteen.
Näistä huolenaiheista johtuen on tarpeen suorittaa lisätutkimuksia älypuhelimen käyttöön liittyvistä liikuntaelinsairauksista. Siksi kaikkien henkilöiden, jotka kokevat liikuntaelinkipua erityisesti mekaanista LBP:tä, tulisi tarkastaa heidän älypuhelimeriippuvuutensa taso. Erityistä huomiota tulisi kiinnittää älypuhelimeriippuvuuden ja sen liikuntaelinkonsekvenssien käsittelemiseen yliopisto-opiskelijoilla. Koska nuoret aikuiset ovat väestöryhmä, joka käyttää matkapuhelimia usein, he ovat kiireellinen ryhmä tutkittavaksi. Kuitenkaan mikään tutkimus ei ole tutkinut älypuhelimen käytön vaikutusta selän ja lantion asentoon seisten ja kävellessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahd R Mohamed, Master
- Puhelinnumero: 01115392633
- Sähköposti: 10722023487668@pg.cu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Dina S Abduallah, PHD
- Puhelinnumero: 01282742057
- Sähköposti: drdinasayed_ptW@yahoo.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Ahd Ramadan Mohamed
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelijat, joilla on ollut kroonista epäspesifiä alaselkäkipua vähintään kuuden kuukauden ajan
- Molemmat sukupuolet
- Älypuhelinriippuvuuden raja-arvot älypuhelinriippuvuudelle ovat 31 miehille ja 33 naisille älypuhelinriippuvuusskalan lyhyessä versiossa
- Ikä vaihtelee 18–25 vuoden välillä
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat suljetaan pois, jos he eivät täytä sisällyttämiskriteerejä tai jos heillä on jokin seuraavista:
- Urheilijat
- Mikä tahansa selkäranan vamman tai toimintahäiriön historia
- Systeeminen sairaus, joka ilmenee selässä (kuten ankyloiva spondyliitti)
- Selkärangan epämuodostuma
- Jalkojen pituusero
- Selkäranan, vatsan tai ortopedisen leikkauksen historia
- Potilaat, joilla on käynnissä hoito ei-steroidisilla tulehduskipulääkkeillä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Älypuhelimesta riippuvaiset osallistujat, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkivun.
Tähän ryhmään kuului 33 älypuhelinaddiktoitunutta osallistujaa, joilla oli kroonista epäspesifistä alaselkäkipua.
|
|
|
Älypuhelinriippuvaiset osallistujat ilman kroonista epäspesifiä alaselkäkipua.
Tähän ryhmään kuului 32 älypuhelinaddiktoitunutta osallistujaa, joilla ei ollut kroonista epäspesifiä alaselän kipua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älypuhelinriippuvuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Älypuhelinriippuvuutta tutkitaan Smartphone Addiction Scale (SAS) -asteikolla, joka on itsearviointiin perustuva työkalu älypuhelinriippuvaisten tunnistamiseksi. Lopullinen versio sisälsi 33 kohdetta, jotka paljastivat kuuden alatason olemassaolon, mukaan lukien päivittäisen elämän häiriöt, positiivinen odotus, vieroitusoireet, kyberavaruuteen suuntautunut yhteys, liikakäyttö ja toleranssi. Kohdetta arvioidaan kuusiportaisella Likert-asteikolla seuraavasti: täysin eri mieltä (1), eri mieltä (2), heikosti eri mieltä (3), heikosti samaa mieltä (4), samaa mieltä (5) ja täysin samaa mieltä (6). Kuuden alatason summa vastaa SAS-pistettä, joka vaihtelee välillä 33–198; korkeammat pisteet osoittavat riippuvaisempaa käyttäytymistä älypuhelimen käytössä. |
8 viikkoa
|
|
Lannerangan kaarevuuden arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kinovea-ohjelmistoa käytetään lannerangan kaarevuuden mittaamiseen.
Koehenkilön tulee olla sivuasennossa ilman kenkiä, selkä suorassa kalibrointitasossa vasten, ja olkapäät ja kyynärvarret taivutettuna 90 asteen kulmaan.
Merkitse selvästi molemmat korvanlehdet koehenkilöllä. Määritä keskeiset vertailupisteet lannerangalla 12. rintanikaman, kolmannen lannenikaman ja ensimmäisen ristiluun nikaman kohdalla.
Lordoosikulman määrittämiseksi tunnista lannerangan piste, joka on lähinnä luotiviivaa.
Muodosta kaksi viivaa, jotka kulkevat rinnakkain lannerangan kaarevuuden kanssa sekä ylä- että alaosassa.
Käytä Kinovea-ohjelmistoa mittaamaan näiden kahden viivan leikkauspisteessä muodostuva kulma.
Vähennä tämä mittaus 180°:sta saadaksesi lordoosikulman.
|
8 viikkoa
|
|
Assessment of trunk anterior flexor test
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kun suoritetaan vartalon etupuolen taivutuskoetta, henkilöt istuvat käsien ristissä rinnan päällä, vartalon taivutettuna kuuteenkymmeneen asteeseen ja polvet taivutettuina yhdeksäänkymmeneen asteeseen. Ajanotto alkaa, kun osallistujat asettuvat mitattuun asentoon, ja päättyy, kun vartalo poikkeaa 60° kulmasta.
Tutkija käyttää komentoja 'aloita' ja 'lopeta' testin aloittamiseksi ja päättämiseksi, kun taas avustava tutkija käyttää sekuntikelloa ajan tallentamiseen.
|
8 viikkoa
|
|
Sivuttaisten lihasryhmien lankkutestin arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Sitä sovelletaan molemmille puolille.
Vasemman sivuttaisen lihasvyön testissä osallistujat asettavat jalkansa toistensa päälle, oikea käsivarsi kohtisuoraan lattiaan nähden, kyynärpää levymatolla, vasen käsivarsi rinnan yli ja vasen käsi oikealla olkapäällä.
Samanlainen asento käytetään oikean sivuttaisen lihasvyön testissä, vasen käsivarsi kohtisuoraan lattiaan nähden.
Tutkija käyttää komentoja 'aloita' ja 'lopeta' testin aloittamiseen ja lopettamiseen, kun taas avustava tutkija käyttää sekuntikelloa ajan tallentamiseen.
Kun tutkija havaitsee virheen osallistujien vartalon tai alavartalon osien (reisi tai sääri) linjassa, aika pysäytetään.
|
8 viikkoa
|
|
Selkärangan takana olevan ekstensorin testi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Osallistujat makaavat vatsallaan tutkimuspöydällä rungon takaosan ojentajalihaksen testiä varten, molemmat etummaiset yläisten lonkkaluiden piikit (ASIS) pöydän reunalla ja käsien ollessa edessä olevan tuolin istuimella.
Avustaja piti alaraajoja osallistujien polvien ylä- ja alapuolella varmistaakseen alavartalon asennon.
Aika alkaa, kun osallistujat saavat aikaan vaakasuoran asennon rungolle, irrottavat kätensä tuolista ja ristivät ne rinnan yli, ja aika pysäytetään, kun osallistujat eivät pysty ylläpitämään kyseistä asentoa.
|
8 viikkoa
|
|
Selän toiminnallisen vamman arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Oswestry Disability Index (ODI) on alan standardoitu toiminnallisen tuloksen mittari, jota pidetään 'kultaisena standardina' alaselän toiminnallisten tulosten mittareissa.
Kyselylomake mittaa kymmenen päivittäisen toiminnan haittaa: Kivun voimakkuus, Henkilökohtainen hygienia, Nostaminen, Kävely, Istuminen, Seisominen, Nukkuminen, Seksi (jos sovellettavissa), Sosiaalinen elämä, Matkustaminen.
Jokaisella kohdalla on kuusi lausetta, joita arvioidaan asteikolla 0–5. Kokonaistulos määritetään prosentteina, jossa 0 % tarkoittaa ei vammaisuutta ja 100 % suurinta vammaisuuden tasoa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Rabab M Monged, PHD, 6 October university
- Opintojen puheenjohtaja: Salwa F Abdelmaged, Professor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/006095
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .