- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07261566
Evaluación de la Resistencia de los Músculos Centrales, la Curvatura Lumbar y la Función en Adictos a los Teléfonos Inteligentes con Dolor Lumbar Inespecífico
Evaluación de la Resistencia de los Músculos Centrales, Curvatura Lumbar y Función en Adictos a los Teléfonos Inteligentes con Dolor Lumbar Crónico Inespecífico
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Se ha demostrado que el uso de un teléfono inteligente aumenta la flexión lumbar y cervical. Además, usar un teléfono inteligente mientras se está encorvado aumentó la tensión en los músculos y estructuras capsulares de la columna lumbar. De manera similar, en otras investigaciones, individuos con o sin dolor lumbar (LBP) experimentaron mayor cifosis torácica y lordosis lumbar después de un breve período de uso de teléfono inteligente mientras estaban sentados.
En adultos, el LBP mecánico se reporta frecuentemente. Cabe destacar que existen varios factores de riesgo, incluido el uso excesivo de dispositivos electrónicos y dispositivos electrónicos portátiles. Adicionalmente, el dolor de espalda está vinculado a cambios morfológicos en el multifidus y erector spinae como una región transversal.
Además, los músculos centrales son cruciales para llevar a cabo diferentes movimientos o mantener posturas en actividades cotidianas, particularmente al sentarse en una silla. No solo ayudan a mantener la resistencia sino que también dan estabilidad a los músculos del tronco. Además, la debilidad de los músculos del tronco se ha identificado como un factor de riesgo para LBP. De manera similar, la debilidad de la fuerza muscular del tronco se vinculó con un equilibrio y rendimiento funcional deficientes. Como resultado, la disfunción de los músculos centrales conduce a una disminución de la fuerza muscular del tronco, el equilibrio dinámico y la movilidad funcional.
Dadas estas preocupaciones, es necesario realizar más estudios sobre los problemas musculoesqueléticos vinculados al uso de teléfonos inteligentes. Por lo tanto, todos los individuos que experimentan molestias musculoesqueléticas, especialmente LBP mecánico, deben tener examinado su nivel de adicción al teléfono inteligente. Se debe prestar especial atención a abordar la adicción a los teléfonos inteligentes y sus consecuencias musculoesqueléticas en estudiantes universitarios. Dado que los adultos jóvenes son una población que usa teléfonos móviles con frecuencia, son un grupo urgente de investigar. Sin embargo, ningún estudio ha investigado el impacto del uso de teléfonos inteligentes en la postura espinal y pélvica durante la posición de pie y la marcha.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ahd R Mohamed, Master
- Número de teléfono: 01115392633
- Correo electrónico: 10722023487668@pg.cu.edu.eg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Dina S Abduallah, PHD
- Número de teléfono: 01282742057
- Correo electrónico: drdinasayed_ptW@yahoo.com
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Ahd Ramadan Mohamed
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Fueron asignados en dos grupos, compuestos por ambos géneros con adicción a los teléfonos inteligentes según la Escala de Adicción a los Teléfonos Inteligentes (SAS), y estudiantes universitarios que habían estado experimentando dolor lumbar crónico inespecífico durante un período de al menos seis meses.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios que hayan estado experimentando dolor lumbar crónico inespecífico durante un período de al menos seis meses
- Ambos géneros
- Puntos de corte para adicción a los teléfonos inteligentes en 31 para hombres y 33 para mujeres en la versión corta de la escala de adicción a los teléfonos inteligentes
- La edad oscila entre 18 y 25 años
Criterios de exclusión:
- Los pacientes serán excluidos si no cumplen los criterios de inclusión o si presentan uno de los siguientes:
- Atletas
- Cualquier antecedente de trauma o disfunción espinal
- Enfermedad sistémica que se manifieste en la espalda (como espondilitis anquilosante)
- Deformidad espinal
- Discrepancia en la longitud de las piernas
- Antecedentes de cirugía espinal, abdominal u ortopédica
- Pacientes que estén bajo tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes adictos a los teléfonos inteligentes con dolor lumbar crónico inespecífico.
Este grupo incluyó a 33 participantes adictos a los teléfonos inteligentes con dolor lumbar crónico inespecífico.
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Participantes adictos a los teléfonos inteligentes sin dolor lumbar crónico inespecífico.
Este grupo incluyó a 32 participantes adictos a los teléfonos inteligentes sin dolor lumbar crónico inespecífico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la adicción al teléfono inteligente
Periodo de tiempo: 8 semanas
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La adicción a los smartphones se examina utilizando la Escala de Adicción a los Smartphones (SAS), que es un instrumento de autodiagnóstico que identifica a los adictos a los smartphones. La versión final incluyó 33 ítems que revelaron la presencia de seis subescalas, incluyendo la disrupción de la vida diaria, la anticipación positiva, la abstinencia, la conexión orientada al ciberespacio, el uso excesivo y la tolerancia. Los ítems se evalúan en una escala Likert de seis puntos de la siguiente manera: muy en desacuerdo (1), en desacuerdo (2), algo en desacuerdo (3), algo de acuerdo (4), de acuerdo (5) y muy de acuerdo (6). La suma de las seis subescalas equivale a la puntuación SAS, que va de 33 a 198; puntuaciones más altas indican un comportamiento más adictivo con el uso del smartphone. |
8 semanas
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Evaluación de la curvatura lumbar
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se utilizará el software Kinovea para medir la curvatura lumbar de la columna vertebral.
El sujeto debe colocarse de lado sin calzado, alineado con su espalda contra un plano de calibración, y con sus hombros y codos flexionados en un ángulo de 90 grados.
Delinee claramente ambos lóbulos de las orejas en el sujeto. Determine los puntos de referencia críticos a lo largo de la columna lumbar en la duodécima vértebra torácica, la tercera vértebra lumbar y la primera vértebra sacra.
Para determinar el ángulo de lordosis, identifique el punto en la columna lumbar que esté más cerca de la línea de plomada.
Construya dos líneas que discurran paralelas a la curvatura de la región lumbar tanto en los aspectos superiores como inferiores.
Utilice Kinovea para medir el ángulo formado en la intersección de estas dos líneas.
Reste esta medición de 180° para obtener el ángulo de lordosis.
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8 semanas
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Evaluación de la prueba de flexores anteriores del tronco
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Durante la prueba del flexor anterior del tronco, los individuos se sientan con las manos sobre el pecho, el tronco flexionado a sesenta grados y las rodillas flexionadas a noventa grados; el tiempo comienza cuando los participantes adoptan la postura medida y finaliza cuando el tronco se desvía del ángulo de 60º.
El investigador utiliza los comandos 'inicio' y 'parada' para comenzar y finalizar la prueba, mientras que un investigador asistente utiliza un cronómetro para registrar los tiempos.
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8 semanas
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Evaluación del test de plancha de la musculatura lateral
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Se aplicará para ambos lados.
En la prueba de plancha de musculatura lateral izquierda, los pies de los participantes se colocan uno encima del otro, el brazo derecho perpendicular al suelo, el codo apoyado en la colchoneta, el brazo izquierdo cruzado sobre el pecho y la mano izquierda sobre el hombro derecho.
Se utiliza una posición similar para la prueba de plancha de musculatura lateral derecha, con el brazo izquierdo perpendicular al suelo.
El investigador utiliza las órdenes 'comenzar' y 'parar' para iniciar y finalizar la prueba, mientras que un investigador auxiliar utiliza un cronómetro para registrar los tiempos.
Cuando el investigador observa un error en la alineación entre el tronco de los participantes o las partes inferiores del cuerpo (muslo o pierna), entonces se detendrá el tiempo.
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8 semanas
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Prueba de extensión posterior del tronco
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Los participantes se colocan en decúbito prono sobre una mesa de exploración para la prueba de extensores posteriores del tronco, con ambas espinas ilíacas anterosuperiores (EIAS) en el borde de la mesa y las manos sobre el asiento de una silla colocada delante de ellos.
Un asistente sujetaba las extremidades inferiores por encima y por debajo de las rodillas de los participantes para fijar la parte inferior del cuerpo.
El tiempo comienza cuando los participantes adoptan una postura horizontal del tronco, separan las manos de la silla y luego las cruzan sobre el pecho, y el tiempo se detendrá cuando los participantes no puedan mantener esa posición.
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8 semanas
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Evaluación de la discapacidad funcional de la espalda
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El Índice de Discapacidad de Oswestry (ODI) se considera el 'estándar de oro' de los instrumentos de resultado funcional para la lumbalgia.
El cuestionario mide el nivel de deterioro en diez actividades de la vida diaria: Intensidad del dolor, Cuidado personal, Levantamiento, Caminar, Sentarse, Permanecer de pie, Dormir, Sexo (si es aplicable), Social, Viajar.
Cada ítem tiene seis afirmaciones que se evalúan de 0 a 5. La puntuación general se determina como un porcentaje, donde 0% representa ninguna discapacidad y 100% indica el nivel más alto de discapacidad.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Rabab M Monged, PHD, 6 October university
- Silla de estudio: Salwa F Abdelmaged, Professor, Cairo University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/006095
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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