- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07262931
Vliv senzomotorického tréninku versus silového tréninku u jedinců s osteoartrózou kolena.
Vliv senzomotorického tréninku versus silového tréninku na zlepšení bolesti, rovnováhy a funkčních aktivit u jedinců s osteoartrózou kolene
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoartritida kolenního kloubu je degenerativní onemocnění, které postupně postihuje synoviální klouby. V důsledku stresu dochází k poškození kloubu, který není schopen se opravit, a to je vyvoláno asymetrií v synoviálních tkáních kloubu, jako je kloubní chrupavka, vazy, subchondrální kost, periartikulární svalstvo, menisky, synovie nebo periferní nervy. Toto strukturální poškození vede k rozpadu subchondrální kosti a chrupavky, což vede k příznakům, jako je ztuhlost, bolest a omezený rozsah pohybu. Je to jako když se rovný povrch cesty stane nerovným a plným výmolů. Osteoartritida kolenního kloubu oslabuje jednotlivce a ti se zcela spoléhají na druhé.
Intervence pro léčbu osteoartritidy kolena zahrnují farmakologické a terapeutické techniky. Současná klinická doporučení pro stupeň 1 a 2 upřednostňují konzervativní léčbu, jako je fyzioterapie, používání pomocných pomůcek a řízení hmotnosti, kvůli jejich jednoduchosti, minimálním vedlejším účinkům a větší ekonomičnosti. Vzhledem k rozsáhlým důkazům ukazujícím pozitivní vliv fyzické aktivity na osoby s osteoartritidou je cvičení často doporučováno jako klíčový prvek na cestě k rehabilitaci.
V různých plánech fyzického cvičení má posilování svalů význam kvůli souvislosti mezi bolestí, svalovou slabostí a omezenou funkcí. Přesto standardní posilovací rutiny nemusí stačit pro osoby s funkční nestabilitou kloubů. Výzkumná studie na této konkrétní skupině pacientů zkoumala léčby zaměřené přímo na příznaky s cílem zvýšit účinnost rehabilitačního režimu. V poslední době byla pozornost věnována zaměření na senzorické vstupy, jako jsou cvičení rovnováhy a propriocepce. To může jednotlivci umožnit přizpůsobit motorické dovednosti pro zvládání postižení kolena. Senzo-motorický trénink je účinnou léčbou pro obnovu motorických programů u pacientů s různými muskuloskeletálními poruchami a chronickou muskuloskeletální bolestí. Přijímá fázově orientovaný léčebný přístup a skládá se z regulace vzrušení, emocí a chování.
Cílem senzo-motorické terapie u osteoartritidy kolena je dosáhnout funkčních aktivit, zmírnit bolest. Jak osteoartritida postupuje, senzo-motorické schopnosti, jako je neuromuskulární kontrola, statická a dynamická rovnováha a propriocepce, se snižují v důsledku snížené denní fyzické aktivity a zvýšeného vnímání bolesti. Proto může být prospěšné zařazení cvičení na obratnost, koordinaci a rovnováhu, jako jsou zkřížené kroky při chůzi pozpátku, chůze po nesymetrických površích a verbální pokyny terapeuta, protože to klade jedincům náročné zátěže. Tato expozice pomáhá neuromuskulárnímu systému přizpůsobit se situacím, které mohou vyvolat nestabilitu kolena během každodenních činností. Silový trénink označuje metodu cvičení, při které jsou svaly zapojeny proti odporu nebo váze. Tento tréninkový přístup pomáhá zlepšit sílu, budovat svaly a zlepšovat vytrvalost. Zahrnuje používání závaží, odporových gum nebo provádění cviků s vlastní vahou. Mezi výhody silového tréninku patří celkové zlepšení kondice, zlepšení hustoty kostí, zvýšení metabolismu a lepší fyzický výkon. Správné provádění silového tréninku je zásadní pro prevenci zranění a optimalizaci účinnosti cvičení.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Muhammad Waqas Waheed, MS (Neuromuscular)
- Telefonní číslo: +923057570243
- E-mail: waqaswaheed612@gmail.com
Studijní místa
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pákistán, 54000
- Lahore UBAS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jsou zahrnuti muži i ženy.
- Věková skupina 40-60 let.
- Necvičili alespoň 3 měsíce.
- Tibiofemorální osteoartróza.
- Osteoartróza I. a II. stupně.
Kritéria pro vyloučení:
• Kardiovaskulární a respirační onemocnění.
- Nekompenzovaný diabetes a hypertenze.
- Používání pomůcek pro chůzi.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Senzo-motorická skupina
Účastníci ve skupině senzomotorického tréninku absolvovali 8týdenní program cvičení 2krát týdně.
Začíná se rozcvičkou na stacionárním kole po dobu 10 minut, poté následují protahovací cviky.
|
7.8. Intervence podle principu FITT: F: 2× týdně I: maximum až minimum T: Skupina 1 SMT, Skupina 2 RT T: 40–50 min Jednotlivci byli přiděleni v poměru 1:1 buď k senzomotorickému tréninku, nebo k odporovému tréninku. ii Skupiny s dostatečnými podrobnostmi 1 Experimentální: Skupina 1: Účastníci ve skupině senzomotorického tréninku absolvovali 8týdenní program cvičení 2× týdně. Začínalo se rozcvičkou na stacionárním kole po dobu 10 minut a protahovacími cviky. V této skupině byl hlavní důraz kladen na obratnostní cvičení, která zahrnovala balanční desku, chůzi různými směry, křížení kroků při chůzi dozadu a dopředu a chůzi po různých površích. Doba trvání těchto cvičení byla 40–50 minut na jedno sezení. |
|
Aktivní komparátor: Skupina silového tréninku
Jedincům přiděleným do skupiny silového tréninku byl poskytnut stejný 8týdenní cvičební program dvakrát týdně.
Cvičení začínalo stejným zahřátím na stacionárním kole po dobu 10 minut, poté byla aplikována trakce, izometrická flexe kyčle a extenze nohy, protahovací cviky pro dolní končetiny, posilování kvadricepsů a hamstringů s použitím kotníkových závaží s frekvencí dvakrát týdně.
Byly aplikovány 3 série po 10 opakováních při 30 až 40 % 1RM a nízké až střední intenzitě zátěže po dobu 15 minut oboustranně.
|
Jedinci přidělení do skupiny s odporovým tréninkem absolvovali stejný 8týdenní cvičební program dvakrát týdně.
Cvičení začínalo stejnou rozcvičkou na stacionárním kole po dobu 10 minut, poté byla aplikována trakce, izometrická flexe kyčle a extenze nohy, protahovací cviky pro dolní končetiny, posilování kvadricepsů a hamstringů s použitím závaží na kotníky byly prováděny s frekvencí dvakrát týdně.
Byly aplikovány 3 série po 10 opakováních při 30 až 40 % 1RM a nízké až střední intenzitě zátěže po dobu 15 minut bilaterálně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová škála (VAS - Výsledek bolesti)
Časové okno: 8 týdnů
|
Vizuální analogová škála je jednoduchý a spolehlivý nástroj používaný ke kvantifikaci intenzity bolesti na 10 cm čáře s rozsahem od "žádná bolest" po "nejhorší možná bolest". Účastníci označili úroveň bolesti, kterou zažili v obou kolenou během posledních 24 hodin. Umožňuje citlivé zjištění i malých změn ve vnímané bolesti. |
8 týdnů
|
|
WOMAC škála (Výsledky funkčních aktivit)
Časové okno: 8 týdnů
|
Index WOMAC je ověřený dotazník navržený k hodnocení bolesti, ztuhlosti a fyzické funkce konkrétně u jedinců s osteoartrózou kolena nebo kyčle. Posuzuje každodenní funkční omezení, jako je chůze, stoupání po schodech a stání. Vyšší skóre naznačuje větší postižení, což jej činí užitečným pro sledování zlepšení souvisejících s léčbou. |
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go (TUG) - Výsledek rovnováhy
Časové okno: 8 týdnů
|
Test Timed Up and Go měří funkční mobilitu, dynamickou rovnováhu a riziko pádu časováním, jak dlouho osobě trvá vstát ze židle, ujít 3 metry, otočit se, vrátit se a sednout si. Je rychlý, praktický a široce používaný v klinických podmínkách. Delší časy dokončení ukazují na horší rovnováhu a mobilitu. |
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
- Andriacchi TP, Favre J, Erhart-Hledik JC, Chu CR. A systems view of risk factors for knee osteoarthritis reveals insights into the pathogenesis of the disease. Ann Biomed Eng. 2015 Feb;43(2):376-87. doi: 10.1007/s10439-014-1117-2. Epub 2014 Sep 16.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Neurologické projevy
- Nemoci pohybového aparátu
- Artritida
- Onemocnění kloubů
- Revmatická onemocnění
- Osteoartróza
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Bolest
- Osteoartróza, koleno
- Motorická aktivita
- Hnutí
- Muskuloskeletální fyziologické jevy
- Muskuloskeletální a nervové fyziologické jevy
- Terapeutika
- Modality fyzikální terapie
- Péče o pacienty
- Cvičební terapie
- Rehabilitace
- Následná péče
- Kontinuita péče o pacienty
- Fyzická kondicionování, člověk
- Cvičení
- Trénink odporu
Další identifikační čísla studie
- 21657
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Senziomotorický trénink
-
Cairo UniversityZatím nenabírámeChronická nestabilita kotníku, CAIEgypt
-
Federal University of ParaíbaNáborParkinsonova choroba | Porucha kognice | EEG s abnormálně pomalými frekvencemiBrazílie
-
Northwestern UniversityDokončeno
-
Léman Micro Devices SANeznámýV-Sensors for Vitals: Posouzení přesnosti senzoru vitálních funkcí namontovaného na chytrém telefonuKlinická přesnost senzoru tlaku vitálních funkcí
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Mayo ClinicDokončenoSpinopelvické vztahy ve vztahu k totální endoprotéze kyčleSpojené státy
-
Orthosensor, Inc.UkončenoOsteoartróza kolenaSpojené státy
-
The RANE Center for Venous and Lymphatic Diseases...DokončenoObjem končetin | Měření otokuSpojené státy
-
Nantes University HospitalDokončenoRoztroušená sklerózaFrancie
-
BytefliesUniversity Hospitals Cleveland Medical CenterDokončeno