- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07262931
Aistimotorisen harjoittelun ja lihasvoimaharjoittelun vaikutus polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä.
Aistimotorisen harjoittelun verrattuna voimaharjoitteluun vaikutus kivun, tasapainon ja toiminnallisten aktiviteettien parantamiseen polven nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Polven nivelrikko on rappeuttava tila, joka vaikuttaa vähitellen nivelkalvoon. Stressin seurauksena nivel vaurioituu eikä kykene korjaantumaan, ja sen laukaisee nivelkudosten, kuten nivelruston, nivelsiteiden, rustonalaisen luun, nivelten lihaksiston, meniskusten, nivelkalvon tai ääreishermoston epäsymmetria. Tämä rakennevaurio johtaa rustonalaisen luun ja ruston hajoamiseen, mikä aiheuttaa oireita, kuten jäykkyyttä, kipua ja liikkeen rajoittumista. Se on kuin tien tasainen pinta muuttuisi epätasaiseksi ja kuoppaiseksi. Polven nivelrikko heikentää yksilöitä, ja he joutuvat täysin riippumaan toisista.
Hoitotoimenpiteet polven nivelrikon hoidossa sisältävät farmakologisia ja terapeuttisia tekniikoita. Nykyiset kliiniset suositukset asteilla 1 ja 2 suosivat konservatiivista hoitoa, kuten fysioterapiaa, apuvälineiden käyttöä ja painonhallintaa niiden yksinkertaisuuden, vähäisten sivuvaikutusten ja taloudellisuuden vuoksi. Laajan näytön vuoksi, joka osoittaa liikunnan positiivisen vaikutuksen nivelrikkoa sairastaville henkilöille, liikuntaa suositellaan usein keskeisenä osana kuntoutusprosessia.
Eri fyysisissä harjoitusohjelmissa lihasten vahvistamisella on merkitystä kivun, lihasheikkouden ja rajoitettujen toimintojen välisen yhteyden vuoksi. Kuitenkin perinteiset vahvistusharjoitukset eivät välttämättä riitä henkilöille, joilla on toiminnallinen nivelepävakaus. Tutkimus tästä erityisestä potilasryhmästä tutki suoraan oireisiin kohdistuvia hoitoja tavoitteena parantaa kuntoutusohjelman tehokkuutta. Viime aikoina on kiinnitetty huomiota tasapaino- ja proprioceptioharjoituksiin. Tämä voi auttaa yksilöä sopeuttamaan motorisia taitojaan polven vamman käsittelyyn. Sensorimotorinen harjoittelu on tehokas hoitomenetelmä motoristen ohjelmien palauttamiseksi potilailla, joilla on erilaisia tukielinsairauksia ja kroonista tukikivun tuntemusta. Se noudattaa vaiheittain suunniteltua hoitomenetelmää ja sisältää virityksen, tunteen ja käyttäytymisen säätelyn.
Sensorimotorisen terapiaharjoittelun tavoite polven nivelrikossa on saavuttaa toiminnallisia aktiviteetteja ja lievittää kipua. Nivelrikon edetessä sensorimotoriset kyvyt, kuten neuromuskulaarinen hallinta, staattinen ja dynaaminen tasapaino sekä proprioceptio heikkenevät vähentyneiden päivittäisten fyysisten aktiviteettien ja lisääntyneen kiputuntemuksen vuoksi. Siksi ketteryys-, koordinaatio- ja tasapainoharjoitusten, kuten takaperin kävelyä ristiaskeleilla, kävelyä epäsymmetrisillä pinnoilla ja terapeutin antamia suullisia komentoja, sisällyttäminen voi olla hyödyllistä haastamalla yksilöitä häiritsevillä kuormituksilla. Tämä altistus auttaa neuromuskulaarista järjestelmää sopeutumaan tilanteisiin, jotka voivat laukaista polven epävakautta päivittäisissä toimissa. Vastusharjoittelu viittaa harjoitusmenetelmään, jossa lihakset aktivoituvat vastusta tai painoa vastaan. Tämä harjoittelumenetelmä auttaa voiman lisäämisessä, lihasten rakentamisessa ja kestävyyden parantamisessa. Se sisältää painojen, vastusnauhojen tai kehonpainoharjoitusten käytön. Vastusharjoittelun hyödyt sisältävät kokonaisvaltaisen kunnon parantumisen, luutiheyden lisääntymisen, aineenvaihdunnan tehostumisen ja paremman fyysisen suorituskyvyn. Vastusharjoittelun oikea suorittaminen on ratkaisevan tärkeää vammojen estämiseksi ja harjoittelun tehokkuuden optimoimiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Muhammad Waqas Waheed, MS (Neuromuscular)
- Puhelinnumero: +923057570243
- Sähköposti: waqaswaheed612@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore UBAS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Sekä miehet että naiset voivat osallistua.
- Ikäryhmä 40-60 vuotta.
- Ei ole harrastanut liikuntaa vähintään 3 kuukautta.
- Tibiofemoraalinen osteoartriitti.
- Osteoartriitin aste I ja II.
Poissulkemiskriteerit:
• Sydän- ja hengityselinsairaudet.
- Hallitsematon diabetes ja verenpainetauti.
- Kävelytukien tai muiden apuvälineiden käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensorimotorinen ryhmä
Aistimotorisen harjoitusryhmän osallistujat saivat 8 viikon harjoitusohjelman 2 kertaa viikossa.
Se alkaa 10 minuutin lämmittelyllä paikallaan pysyvällä polkupyörällä, venyttelyharjoituksilla.
|
7.8. Interventiot FITT-periaatteen mukaisesti: F: 2 kertaa viikossa I: maksimista minimiin T: Ryhmä 1 SMT, Ryhmä 2 RT T: 40-50 min Yksilöt jaettiin 1:1 joko sensomotoriseen harjoitteluun tai voimaharjoitteluun. ii Ryhmät riittävillä yksityiskohdilla 1 Kokeellinen: Ryhmä1: Sensomotoriseen harjoitteluryhmään osallistujat saivat 8 viikon harjoitusohjelman 2 kertaa viikossa. Se alkaa lämmittelyllä paikallaan olevalla polkupyörällä 10 minuuttia, venyttelyharjoituksilla. Tässä ryhmässä pääpaino oli ketteryysharjoituksissa, jotka sisälsivät tasapainolautaa, kävelyä eri suuntiin, ristikkäisiä askelia taaksepäin ja eteenpäin kävellessä sekä kävelyä eri pinnoilla. Näiden harjoitusten kesto oli 40-50 minuuttia per istunto. |
|
Active Comparator: Vastuskuntoryhmä
Resistanssiharjoitukseen osallistuvat saivat saman 8 viikon harjoitusohjelman kahdesti viikossa.
Harjoitus alkoi samalla lämmittelyllä paikallaan olevalla polkupyörällä 10 minuuttia, minkä jälkeen tehtiin vetoja, isometristä lonkkakoukistusta ja jalkojen ojennusta, alaraajan venyttelyharjoituksia, nelipäisreisilihaksen ja takareiden vahvistamista nilkkapainoja käyttäen kahdesti viikossa.
Käytettiin 3 sarjaa 10 toistoa 30–40 % 1RM:stä ja alhaisesta kohtalaiseen kuormitukseen 15 minuuttia molemmin puolin.
|
Vastuskoulutukseen osallistuvat henkilöt saivat saman kahdeksan viikon harjoitusohjelman kahdesti viikossa.
Harjoitus alkoi samalla lämmittelyllä kiinteällä polkupyörällä 10 minuuttia, minkä jälkeen tehtiin vetoja, isometristä lonkan koukistusta ja jalan ojennusta, alaraajan venyttelyharjoituksia sekä nelipäisten ja takareisien vahvistamista nilkkapainoilla kahdesti viikossa.
15 minuutin ajan suoritettiin 3 sarjaa 10 toistoa 30–40 %:n 1RM:stä ja alhaisesta kohtalaiseen intensiteettiin kuuluvia kuormituksia molemmin puolin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analogiaskaala (VAS - Kiputulos)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Visuaalinen analogiaskaala on yksinkertainen, luotettava työkalu, jolla voidaan mitata kivun voimakkuutta 10 cm:n viivalla, joka ulottuu "ei kipua" - "pahin mahdollinen kipu". Osallistujat merkitsivät kummankin polven kivun tason, jota he olivat kokeneet viimeisen 24 tunnin aikana. Se mahdollistaa jopa pienten muutosten herkän havaitsemisen koetussa kivussa. |
8 viikkoa
|
|
WOMAC-asteikko (toiminnallisten aktiviteettien lopputulos)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
WOMAC-indeksi on validoitu kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan kipua, jäykkyyttä ja fyysistä toimintakykyä erityisesti polven tai lonkan nivelrikkoa sairastavilla henkilöillä. Se arvioi päivittäisiä toiminnallisia rajoitteita, kuten kävelyä, portaita kiipeämistä ja seisomista. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikentymistä, mikä tekee siitä hyödyllisen hoidon aiheuttamien parannusten seurantaan. |
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ajastettu Nousu ja Kävely (TUG) -testi - Tasapainotulos
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Timed Up and Go -testi mittaa toiminnallista liikkuvuutta, dynaamista tasapainoa ja kaatumisriskiä mittaamalla ajan, joka henkilöltä kuluu noustakseen tuolista, kävelläkseen 3 metriä, kääntyäkseen, palatakseen takaisin ja istuutuakseen. Se on nopea, käytännöllinen ja laajalti käytetty kliinisissä ympäristöissä. Pidemmät suoritusajat osoittavat heikompaa tasapainoa ja liikkuvuutta. |
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
- Andriacchi TP, Favre J, Erhart-Hledik JC, Chu CR. A systems view of risk factors for knee osteoarthritis reveals insights into the pathogenesis of the disease. Ann Biomed Eng. 2015 Feb;43(2):376-87. doi: 10.1007/s10439-014-1117-2. Epub 2014 Sep 16.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Niveltulehdus
- Nivelsairaudet
- Reumaattiset sairaudet
- Nivelrikko
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kipu
- Nivelrikko, polvi
- Moottoritoiminta
- Liike
- Tuki- ja liikuntaelinten fysiologiset ilmiöt
- Tuki- ja hermosto- ja hermostofysiologiset ilmiöt
- Terapeuttiset lääkkeet
- Fysioterapiatapa
- Potilashoito
- Liikuntahoito
- Kuntoutus
- Jälkihoito
- Potilaan hoidon jatkuvuus
- Fyysinen ilmastointi, ihminen
- Käyttää
- Vastusharjoittelu
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21657
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .