- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07262931
Effect van sensorische motorische training versus weerstandstraining bij personen met knieartrose.
Effect van sensorische motorische training versus weerstandstraining op het verbeteren van pijn, balans en functionele activiteiten bij personen met knieartrose
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Artrose van de knie is een degeneratieve aandoening die geleidelijk de synoviale gewrichten aantast. Na stress raakt het gewricht beschadigd en kan het niet herstellen, wat wordt veroorzaakt door asymmetrie in synoviale weefsels van het gewricht, zoals gewrichtskraakbeen, ligamenten, subchondraal bot, periarticulaire musculatuur, menisci, synovia of perifere zenuwen. Deze structurele schade leidt tot afbraak van subchondraal bot en kraakbeen, wat resulteert in symptomen zoals stijfheid, pijn en beperkte bewegingsvrijheid. Het is net als een vlak wegdek dat ongelijk en vol kuilen wordt. Artrose van het kniegewricht verzwakt mensen en ze zijn volledig afhankelijk van anderen.
Interventies voor de behandeling van knieartrose omvatten farmacologische en therapeutische technieken. Huidige klinische aanbevelingen voor graad 1 en 2 geven de voorkeur aan conservatief beheer, zoals fysiotherapie, gebruik van hulpmiddelen en gewichtsbeheersing vanwege hun eenvoud, minimale bijwerkingen en kosteneffectiviteit. Vanwege uitgebreid bewijs dat de positieve impact van fysieke activiteit op mensen met artrose aantoont, wordt lichaamsbeweging vaak aanbevolen als een belangrijk onderdeel van het revalidatietraject.
In verschillende fysieke trainingsprogramma's is spierversterking belangrijk vanwege het verband tussen pijn, spierzwakte en beperkte functie. Echter, standaard versterkingsroutines zijn mogelijk niet voldoende voor mensen met functionele gewrichtsinstabiliteit. Een onderzoek onder deze specifieke groep patiënten onderzocht behandelingen die gericht zijn op symptomen, met als doel de effectiviteit van het revalidatieregime te verbeteren. Recentelijk is er aandacht gegeven aan het richten op sensorische input zoals balans- en proprioceptieoefeningen. Dit kan individuen in staat stellen motorische vaardigheden aan te passen om met de beperking van de knie om te gaan. Sensorimotorische training is een effectieve behandeling om motorische programma's te herstellen bij patiënten met verschillende musculoskeletale aandoeningen en chronische musculoskeletale pijn. Het hanteert een fasegerichte behandelingsaanpak en bestaat uit regulatie van arousal, emotie en gedrag.
Het doel van sensorimotorische therapietraining bij knieartrose is het verkrijgen van functionele activiteiten en pijnverlichting. Naarmate artrose vordert, nemen sensorimotorische vaardigheden zoals neuromusculaire controle, statisch en dynamisch evenwicht en proprioceptie af door verminderde dagelijkse fysieke activiteiten en verhoogde pijnperceptie. Daarom kunnen het opnemen van behendigheid-, coördinatie- en balansoefeningen zoals kruispasjes tijdens achteruit lopen, lopen op ongelijke oppervlakken en verbale commando's door de therapeut gunstig zijn door individuen uit te dagen met disruptieve belastingen. Deze blootstelling helpt het neuromusculaire systeem zich aan te passen aan situaties die knie-instabiliteit kunnen veroorzaken tijdens dagelijkse activiteiten. Weerstandstraining verwijst naar een trainingsmethode waarbij spieren worden ingezet tegen een weerstand of gewicht. Deze trainingsaanpak helpt bij krachtverbetering, spieropbouw en uithoudingsvermogenverbetering. Het omvat het gebruik van gewichten, weerstandsbanden of het uitvoeren van lichaamsgewichtoefeningen. De voordelen van weerstandstraining omvatten algemene fitheidsverbetering, verbetering van botdichtheid, metabolisme boost en betere fysieke prestaties. Een correcte uitvoering van weerstandstraining is cruciaal om blessures te voorkomen en de effectiviteit van de training te optimaliseren.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Muhammad Waqas Waheed, MS (Neuromuscular)
- Telefoonnummer: +923057570243
- E-mail: waqaswaheed612@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore UBAS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- Zowel mannen als vrouwen worden opgenomen.
- Leeftijdsgroep van 40-60 jaar.
- Geen enkele vorm van lichaamsbeweging gedurende minimaal 3 maanden.
- Tibiofemorale artrose.
- Artrose graad I en II.
Uitsluitingscriteria:
• Cardiorespiratoire aandoeningen.
- Ongecontroleerde diabetes en hypertensie.
- Gebruik van loophulpmiddelen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sensorische Motor Groep
Deelnemers in de sensorisch-motorische trainingsgroep ontvingen een 8-weken durend programma van oefeningen 2 keer per week.
Het begint met een warming-up op een hometrainer gedurende 10 minuten, gevolgd door rekoefeningen.
|
7.8. Interventies volgens het FITT-principe: F: 2 keer per week I: maximum tot minimum T: Groep 1 SMT, Groep 2 RT T: 40-50 min Individuen werden 1:1 toegewezen aan sensorische motorische training of weerstandstraining. ii Groepen met voldoende details 1 Experimenteel: Groep1: Deelnemers in de sensorische-motorische trainingsgroep kregen een 8-weken programma van oefeningen 2 keer per week. Het begint met een warming-up op een hometrainer gedurende 10 minuten, rekoefeningen. In deze groep lag de focus op behendigheidsoefeningen die een balansbord, lopen in verschillende richtingen, kruisstappen tijdens achterwaarts en voorwaarts lopen en lopen op verschillende ondergronden omvatten. De duur van deze oefeningen was 40-50 minuten per sessie. |
|
Actieve vergelijker: Weerstandstraining groep
De personen die aan weerstandstraining werden toegewezen, kregen tweemaal per week hetzelfde 8-weken durende trainingsprogramma.
De training begon met dezelfde warming-up op een hometrainer gedurende 10 minuten, waarna tractie werd toegepast. Isometrische heupflexie en beenextensie, rekoefeningen voor de onderste ledematen, en quadriceps- en hamstringversterking met enkelgewichten werden tweemaal per week uitgevoerd.
3 sets van 10 herhalingen bij 30 tot 40% van de 1RM en lage tot matige intensiteitsbelasting werden gedurende 15 minuten bilateraal toegepast.
|
De personen die aan de weerstandstraining waren toegewezen, kregen hetzelfde 8-weken durende trainingsprogramma twee keer per week.
De training begon met dezelfde warming-up op een hometrainer gedurende 10 minuten, waarna tractie werd toegepast, isometrische heupflexie en beenextensie, rekoefeningen voor de onderste ledematen, quadriceps- en hamstringversterking met enkelgewichten werden gebruikt met een frequentie van twee keer per week.
3 sets van 10 herhalingen op 30 tot 40% van 1RM en lage tot matige intensiteitsbelastingen werden gedurende 15 minuten bilateraal toegepast.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele Analoge Schaal (VAS - Pijnuitkomst)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Visuele Analoge Schaal is een eenvoudig, betrouwbaar instrument dat wordt gebruikt om pijnintensiteit te kwantificeren op een 10 cm lijn die loopt van "geen pijn" tot "ergst mogelijke pijn". Deelnemers gaven hun pijnniveau aan dat ze in beide knieën de afgelopen 24 uur hadden ervaren. Het maakt een gevoelige detectie mogelijk van zelfs kleine veranderingen in waargenomen pijn. |
8 weken
|
|
WOMAC-schaal (Functionele Activiteiten Uitkomst)
Tijdsspanne: 8 weken
|
De WOMAC-index is een gevalideerde vragenlijst die specifiek is ontworpen om pijn, stijfheid en fysieke functie te evalueren bij personen met knie- of heupartrose. Het beoordeelt dagelijkse functionele beperkingen zoals lopen, traplopen en staan. Hogere scores duiden op een grotere beperking, waardoor het nuttig is voor het monitoren van door behandeling gerelateerde verbeteringen. |
8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Timed Up and Go (TUG) Test - Evenwichtsresultaat
Tijdsspanne: 8 weken
|
De Timed Up and Go-test meet functionele mobiliteit, dynamisch evenwicht en valrisico door te timen hoe lang iemand erover doet om op te staan uit een stoel, 3 meter te lopen, om te keren, terug te keren en weer te gaan zitten. Het is snel, praktisch en wordt veel gebruikt in klinische omgevingen. Langere afrondingstijden duiden op een slechter evenwicht en mobiliteit. |
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
- Andriacchi TP, Favre J, Erhart-Hledik JC, Chu CR. A systems view of risk factors for knee osteoarthritis reveals insights into the pathogenesis of the disease. Ann Biomed Eng. 2015 Feb;43(2):376-87. doi: 10.1007/s10439-014-1117-2. Epub 2014 Sep 16.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Musculoskeletale aandoeningen
- Artritis
- Gewrichtsziekten
- Reumatische aandoeningen
- Artrose
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Pijn
- Artrose, knie
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Patiëntenzorg
- Transporttherapie
- Revalidatie
- Nazorg
- Continuïteit van patiëntenzorg
- Fysieke conditionering, mens
- Oefening
- Weerstandstraining
Andere studie-ID-nummers
- 21657
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .