- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07262931
Wpływ treningu sensoryczno-motorycznego a treningu oporowego u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych.
Wpływ treningu sensoryczno-motorycznego w porównaniu z treningiem oporowym na poprawę bólu, równowagi i czynności funkcjonalnych u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów kolanowych
W Pakistanie choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego jest powszechnym schorzeniem, które znacząco wpływa na jakość życia wielu osób.
Chociaż istnieją badania dotyczące różnych interwencji ćwiczeniowych w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego, istnieje ograniczona uwaga poświęcona pacjentom z chorobą zwyrodnieniową stawów stopnia 1 i 2.
Zrozumienie najskuteczniejszej metody treningowej dla tej grupy dostarczy cennych informacji dla opracowania ukierunkowanych programów rehabilitacji, co ostatecznie poprawi wyniki leczenia pacjentów i jakość ich życia.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zwyrodnienie stawów kolanowych to choroba zwyrodnieniowa, która stopniowo wpływa na stawy maziowe. Po obciążeniu staw ulega uszkodzeniu i nie jest w stanie się naprawić, a jest to wywołane asymetrią w tkankach maziowych stawu, takich jak chrząstka stawowa, więzadła, kość podchrzęstna, mięśnie okołostawowe, łąkotki, błona maziowa lub nerwy obwodowe. To uszkodzenie strukturalne prowadzi do rozpadu kości podchrzęstnej i chrząstki, powodując objawy takie jak sztywność, ból i ograniczony zakres ruchu. To tak, jakby gładka powierzchnia drogi stała się nierówna i wyboista. Zwyrodnienie stawów kolanowych osłabia osoby i całkowicie uzależnia je od innych.
Interwencje w leczeniu zwyrodnienia stawów kolanowych obejmują techniki farmakologiczne i terapeutyczne. Obecne zalecenia kliniczne w stopniu 1 i 2 faworyzują leczenie zachowawcze, takie jak fizjoterapia, stosowanie urządzeń wspomagających i kontrola masy ciała, ze względu na ich prostotę, minimalne skutki uboczne i większą ekonomiczność. Ze względu na liczne dowody wskazujące na pozytywny wpływ aktywności fizycznej na osoby z chorobą zwyrodnieniową stawów, ćwiczenia są często zalecane jako kluczowy element w procesie rehabilitacji.
W różnych planach treningowych wzmacnianie mięśni ma znaczenie ze względu na związek między bólem, osłabieniem mięśni i ograniczoną funkcją. Jednak standardowe rutyny wzmacniające mogą nie wystarczyć dla osób mających niestabilność funkcjonalną stawu. Badanie naukowe dotyczące tej konkretnej grupy pacjentów zbadało leczenie ukierunkowane bezpośrednio na objawy, mające na celu zwiększenie skuteczności programu rehabilitacyjnego. Ostatnio zwrócono uwagę na skupienie się na bodźcach sensorycznych, takich jak ćwiczenia równowagi i propriocepcji. Może to pozwolić osobie na dostosowanie umiejętności motorycznych do radzenia sobie z niepełnosprawnością kolana. Trening sensomotoryczny jest skutecznym leczeniem przywracającym programy motoryczne u pacjentów z różnymi zaburzeniami układu mięśniowo-szkieletowego i przewlekłym bólem mięśniowo-szkieletowym. Stosuje podejście do leczenia zorientowane fazowo i składa się z regulacji pobudzenia, emocji i zachowania.
Celem treningu terapii sensomotorycznej w zwyrodnieniu stawów kolanowych jest uzyskanie aktywności funkcjonalnych, złagodzenie bólu. W miarę postępu choroby zwyrodnieniowej stawów zdolności sensoryczno-motoryczne, takie jak kontrola nerwowo-mięśniowa, równowaga statyczna i dynamiczna oraz propriocepcja, zmniejszają się z powodu zmniejszonej codziennej aktywności fizycznej i zwiększonego odczuwania bólu. Dlatego włączenie ćwiczeń zwinności, koordynacji i równowagi, takich jak kroki krzyżowe podczas chodzenia do tyłu, chodzenie po nierównych powierzchniach i polecenia werbalne terapeuty, może być korzystne, stawiając osobom wyzwanie z zakłócającymi obciążeniami. Ta ekspozycja pomaga układowi nerwowo-mięśniowemu dostosować się do sytuacji, które mogą wywołać niestabilność kolana podczas codziennych czynności. Trening oporowy odnosi się do metody treningowej, w której mięśnie są angażowane przeciwko oporowi lub ciężarowi. To podejście treningowe pomaga w zwiększeniu siły, budowaniu mięśni i poprawie wytrzymałości. Obejmuje wykorzystanie ciężarów, taśm oporowych lub wykonywanie ćwiczeń z masą własnego ciała. Korzyści z treningu oporowego obejmują ogólną poprawę sprawności, zwiększenie gęstości kości, przyspieszenie metabolizmu i lepszą wydolność fizyczną. Prawidłowe wykonanie treningu oporowego ma kluczowe znaczenie, aby zapobiec urazom i zoptymalizować skuteczność treningu.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Muhammad Waqas Waheed, MS (Neuromuscular)
- Numer telefonu: +923057570243
- E-mail: waqaswaheed612@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab Province
-
Lahore, Punjab Province, Pakistan, 54000
- Lahore UBAS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Obejmuje zarówno mężczyzn, jak i kobiety.
- Grupa wiekowa obejmuje 40-60 lat.
- Nie wykonywano żadnych ćwiczeń przez co najmniej 3 miesiące.
- Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (gonartroza)
- Choroba zwyrodnieniowa stawów I i II stopnia
Kryteria wykluczenia:
• Choroby sercowo-oddechowe.
- Niekontrolowana cukrzyca i nadciśnienie.
- Korzystanie z urządzeń wspomagających chodzenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Sensoryczno-Motoryczna
Uczestnicy w grupie treningu sensoryczno-motorycznego otrzymali 8-tygodniowy program ćwiczeń 2 razy w tygodniu.
Zaczyna się on od rozgrzewki na rowerze stacjonarnym przez 10 minut, ćwiczeń rozciągających.
|
7.8. Interwencje i zasada FITT: F: 2 razy w tygodniu I: od maksymalnej do minimalnej T: Grupa 1 SMT, Grupa 2 RT T: 40-50 min Osoby zostały przydzielone w stosunku 1:1 do treningu sensoryczno-motorycznego lub treningu oporowego. ii Grupy ze szczegółowymi informacjami 1 Eksperymentalna: Grupa1: Uczestnicy grupy treningu sensoryczno-motorycznego otrzymali 8-tygodniowy program ćwiczeń 2 razy w tygodniu. Rozpoczynał się on od 10-minutowej rozgrzewki na rowerze stacjonarnym oraz ćwiczeń rozciągających. W tej grupie główny nacisk położono na ćwiczenia zwinnościowe, obejmujące deskę równoważnią, chodzenie w różnych kierunkach, przeplatanie kroków podczas chodzenia do tyłu i do przodu oraz chodzenie po różnych powierzchniach. Czas trwania tych ćwiczeń wynosił 40-50 minut na sesję. |
|
Aktywny komparator: Grupa treningu oporowego
Osoby przydzielone do treningu oporowego otrzymały ten sam 8-tygodniowy program ćwiczeń, realizowany dwa razy w tygodniu.
Ćwiczenia rozpoczynały się od takiej samej rozgrzewki na rowerze stacjonarnym przez 10 minut, następnie stosowano trakcję, izometryczne zginanie bioder i prostowanie nóg, ćwiczenia rozciągające kończyny dolne, wzmacnianie mięśnia czworogłowego i mięśni kulszowo-goleniowych z użyciem obciążników na kostki z częstotliwością dwa razy w tygodniu. Stosowano 3 serie po 10 powtórzeń przy 30 do 40% 1RM i obciążeniach o niskiej do umiarkowanej intensywności przez 15 minut obustronnie. |
Osoby przydzielone do treningu oporowego otrzymały ten sam 8-tygodniowy program ćwiczeń wykonywany dwa razy w tygodniu.
Ćwiczenia rozpoczynały się od tej samej rozgrzewki na rowerze stacjonarnym przez 10 minut, następnie stosowano trakcję, izometryczne zginanie biodra i prostowanie nogi, ćwiczenia rozciągające dla kończyn dolnych, wzmacnianie mięśnia czworogłowego i mięśni kulszowo-goleniowych przy użyciu obciążników na kostkę, z częstotliwością dwa razy w tygodniu.
Stosowano 3 serie po 10 powtórzeń przy 30 do 40% 1RM oraz obciążenia o niskiej do umiarkowanej intensywności przez 15 minut obustronnie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna Skala Analogowa (VAS - Wynik Bólu)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Wizualna skala analogowa to proste, wiarygodne narzędzie służące do ilościowego określania natężenia bólu na 10-centymetrowej linii, obejmującej zakres od „brak bólu” do „najgorszy możliwy ból”. Uczestnicy zaznaczyli poziom bólu odczuwanego w obu kolanach w ciągu ostatnich 24 godzin. Pozwala na wrażliwe wykrycie nawet niewielkich zmian w odczuwanym bólu. |
8 tygodni
|
|
Skala WOMAC (Wynik Działań Funkcjonalnych)
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Indeks WOMAC to zatwierdzony kwestionariusz zaprojektowany do oceny bólu, sztywności i funkcji fizycznej, szczególnie u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego lub biodrowego. Ocenia on codzienne ograniczenia funkcjonalne, takie jak chodzenie, wchodzenie po schodach i stanie. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie, co czyni go przydatnym do monitorowania poprawy związanej z leczeniem. |
8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Test Timed Up and Go (TUG) - Wynik równowagi
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Test Timed Up and Go mierzy mobilność funkcjonalną, równowagę dynamiczną i ryzyko upadku poprzez mierzenie czasu, jaki osoba potrzebuje na wstanie z krzesła, przejście 3 metrów, obrót, powrót i ponowne usiąście. Jest szybki, praktyczny i powszechnie stosowany w warunkach klinicznych. Dłuższe czasy wykonania wskazują na gorszą równowagę i mobilność. |
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Gomiero AB, Kayo A, Abraao M, Peccin MS, Grande AJ, Trevisani VF. Sensory-motor training versus resistance training among patients with knee osteoarthritis: randomized single-blind controlled trial. Sao Paulo Med J. 2018 Jan-Feb;136(1):44-50. doi: 10.1590/1516-3180.2017.0174100917. Epub 2017 Dec 7.
- Andriacchi TP, Favre J, Erhart-Hledik JC, Chu CR. A systems view of risk factors for knee osteoarthritis reveals insights into the pathogenesis of the disease. Ann Biomed Eng. 2015 Feb;43(2):376-87. doi: 10.1007/s10439-014-1117-2. Epub 2014 Sep 16.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Artretyzm
- Choroby stawów
- Choroby reumatyczne
- Zapalenie kości i stawów
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Ból
- Choroba zwyrodnieniowa stawów, kolano
- Aktywność motoryczna
- Ruch
- Physiologiczne zjawiska mięśniowo -szkieletowe
- Zjawiska fizjologiczne mięśniowo -szkieletowe i nerwowe
- Lecznictwo
- Fizjoterapia
- Opieka nad pacjentem
- Terapia ćwiczeń
- Rehabilitacja
- Opieka postpenitencjarna
- Ciągłość opieki nad pacjentem
- Kondycjonowanie fizyczne, człowiek
- Ćwiczenia
- Trening oporu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21657
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .