Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Předterapeutická hodnota urgentního MR páteře u pacientů s poraněními hrudní a bederní páteře – prospektivní studie.

24. listopadu 2025 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Předterapeutická hodnota urgentní magnetické rezonance páteře u pacientů s poraněními hrudní a bederní páteře - prospektivní studie.

Hlavním cílem je zjistit, zda realizace urgentního vyšetření páteře pomocí magnetické rezonance (MRI) navíc k CT vyšetření (počítačová tomografie) u pacientů s poraněním hrudní a bederní páteře mění terapeutický management.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Alpes Maritimes
      • Nice, Alpes Maritimes, Francie, 06000
        • CHU de France

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí přijatí na pohotovostním oddělení univerzitní nemocnice v Nice ve Francii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí starší 18 let přijatí na pohotovost kvůli poranění hrudní a bederní páteře, kteří podstoupili CT sken a MRI páteře.

Kritéria pro vyloučení:

  • Základní patologie páteře, poranění AO páteře A0 a AO páteře C, neurologické příznaky nebo klinické vyšetření neprovedené z jakéhokoli důvodu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v terapeutickém managementu poranění hrudní a bederní páteře
Časové okno: Při zařazení
Bowkerův test bude použit k analýze spárovaných kategoriálních dat a k určení, zda existuje symetrie mezi řádky a sloupci čtvercové tabulky (3×3; před/po MRI)
Při zařazení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Okultní zlomeniny
Časové okno: Při zařazení
Účet o zlomeninách pouze zobrazených pomocí MRI, definovaný jako T1 hyposignál a T2 STIR (krátká inverzní doba TI) hypersignál vertebrální endploty.
Při zařazení
Změna klasifikace AO páteře
Časové okno: Při zařazení
Porovnání klasifikace poranění páteře AO pomocí CT a MRI.
Při zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

30. září 2025

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

4. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25Radio02

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rány a zranění

Předplatit