Den terapeutiske verdien av akutt MR-undersøkelse av ryggsøylen hos pasienter med thorako-lumbale ryggskader - En prospektiv studie.
24. november 2025 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Preterapeutisk verdi av akutt MR-undersøkelse av ryggsøylen hos pasienter med thorakolumbale ryggskader – en prospektiv studie.
Hovedmålet er å avgjøre om gjennomføringen av en akutt MR-undersøkelse av ryggsøylen i tillegg til CT-skanning (computertomografi) hos pasienter med thorakolumbale ryggskader endrer den terapeutiske behandlingen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrike, 06000
- CHU de France
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne innlagt på akuttmottaket ved universitetssykehuset i Nice, Frankrike.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år innlagt på akuttmottak for thorakolumbal ryggtraume, som har gjennomgått en CT-skanning og en MRI av ryggen.
Eksklusjonskriterier:
- Underliggende patologi i ryggen, AO-spine A0 og AO-spine C traumer, nevrologiske symptomer eller klinisk undersøkelse ikke utført av en hvilken som helst grunn.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i terapeutisk behandling av thorakolumbale ryggskader
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
Bowker-testen vil bli brukt til å analysere sammenkoblede kategoriske data og avgjøre om det er symmetri mellom radene og kolonnene i en firkantet tabell (3x3; før/etter MR)
|
Ved inkluderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Okkulte frakturer
Tidsramme: Ved inkludering
|
Beretning om brudd kun sett med MRI, definert som T1-hyposignal og T2 STIR (short TI inversion recovery) .hypersignal av en vertebral endplate.
|
Ved inkludering
|
|
Endring i AO-ryggsøyleklassifisering
Tidsramme: Ved inkluderingen
|
Sammenligning av CT-skann og MRI AO-ryggradsklassifisering av skader.
|
Ved inkluderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. november 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. september 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. september 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
4. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. november 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25Radio02
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .