- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07265310
Valor Preterapéutico de la Resonancia Magnética de Emergencia de la Columna en Pacientes con Lesiones de la Columna Toracolumbar - Un Estudio Prospectivo.
24 de noviembre de 2025 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Valor Preterapéutico de la Resonancia Magnética de Emergencia de Columna en Pacientes con Lesiones de Columna Toracolumbar - Un Estudio Prospectivo.
El objetivo principal es determinar si la realización de una resonancia magnética de emergencia de la columna vertebral además de una tomografía computarizada en pacientes con lesiones de la columna toracolumbar cambia el manejo terapéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
150
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alpes Maritimes
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Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
- CHU de France
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Adultos ingresados en el departamento de urgencias del hospital universitario de Niza, Francia.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de > 18 años de edad ingresados en el servicio de urgencias por un traumatismo toracolumbar, que se hayan sometido a una tomografía computarizada y una resonancia magnética de la columna vertebral.
Criterios de exclusión:
- Patología subyacente de la columna vertebral, traumatismos AO espinal A0 y AO espinal C, síntomas neurológicos o exploración clínica no realizada por cualquier motivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el manejo terapéutico de las lesiones de la columna toracolumbar
Periodo de tiempo: En la inclusión
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La prueba de Bowker se utilizará para analizar datos categóricos emparejados y determinar si existe simetría entre las filas y las columnas de una tabla cuadrada (3x3; antes/después de la resonancia magnética)
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En la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracturas ocultas
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Registro de fracturas visualizadas únicamente con resonancia magnética, definidas como hiposeñal en T1 e hiperseñal en T2 STIR (recuperación de inversión con tiempo de inversión corto) de una placa terminal vertebral.
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En la inclusión
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Cambio en la clasificación de la columna AO
Periodo de tiempo: En la inclusión
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Comparación de la clasificación de lesiones de la columna vertebral AO mediante tomografía computarizada y resonancia magnética.
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En la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de septiembre de 2025
Finalización del estudio (Actual)
30 de septiembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
4 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25Radio02
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .