- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07265310
Prätherapeutischer Wert der Notfall-Wirbelsäulen-MRT bei Patienten mit thorakolumbalen Wirbelsäulenverletzungen - Eine prospektive Studie.
24. November 2025 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Prätherapeutischer Wert der Notfall-Wirbelsäulen-MRT bei Patienten mit thorakolumbalen Wirbelsäulenverletzungen - eine prospektive Studie.
Das Hauptziel besteht darin, festzustellen, ob die Durchführung einer Notfall-MRT der Wirbelsäule zusätzlich zur CT-Untersuchung (Computertomographie) bei Patienten mit thorakolumbalen Wirbelsäulenverletzungen das therapeutische Management verändert.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankreich, 06000
- CHU de France
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Erwachsene, die in der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Nizza, Frankreich, aufgenommen wurden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene im Alter von > 18 Jahren, die in der Notaufnahme mit einem thorakolumbalen Wirbelsäulentrauma aufgenommen wurden und bei denen eine CT-Untersuchung und eine MRT der Wirbelsäule durchgeführt wurden.
Ausschlusskriterien:
- Vorbestehende Wirbelsäulenpathologie, AO-Wirbelsäule A0- und AO-Wirbelsäule C-Traumata, neurologische Symptome oder klinische Untersuchung, die aus irgendeinem Grund nicht durchgeführt wurde.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Änderung im therapeutischen Management von thorakolumbalen Wirbelsäulenverletzungen
Zeitfenster: Bei der Einschließung
|
Der Bowker-Test wird verwendet, um gepaarte kategoriale Daten zu analysieren und zu bestimmen, ob zwischen den Zeilen und Spalten einer quadratischen Tabelle (3x3; vor/nach MRT) Symmetrie besteht.
|
Bei der Einschließung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Okkulte Frakturen
Zeitfenster: Bei der Aufnahme
|
Darstellung von Frakturen, die nur mittels MRT sichtbar sind, definiert als T1-Hyposignal und T2-STIR (short TI inversion recovery)-Hypersignal einer Wirbelendplatte.
|
Bei der Aufnahme
|
|
Veränderung der AO-Wirbelsäulenklassifikation
Zeitfenster: Bei der Aufnahme
|
Vergleich von CT-Scan und MRT AO-Wirbelsäulenklassifizierung von Verletzungen.
|
Bei der Aufnahme
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. November 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. September 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. November 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25Radio02
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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