- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07265310
Wartość przedterapeutyczna pilnego rezonansu magnetycznego kręgosłupa u pacjentów z urazami odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa – badanie prospektywne.
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Wartość przedterapeutyczna pilnego badania MRI kręgosłupa u pacjentów z urazami odcinka piersiowo-lędźwiowego kręgosłupa – badanie prospektywne.
Głównym celem jest określenie, czy wykonanie pilnego badania MRI kręgosłupa w uzupełnieniu do badania CT (tomografii komputerowej) u pacjentów z urazami kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego zmienia postępowanie terapeutyczne.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francja, 06000
- CHU de France
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli przyjęci na oddziale ratunkowym szpitala uniwersyteckiego w Nicei, Francja.
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku > 18 lat przyjęci na oddział ratunkowy z powodu urazu kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego, u których wykonano tomografię komputerową i rezonans magnetyczny kręgosłupa.
Kryteria wykluczenia:
- Współistniejąca patologia kręgosłupa, urazy AO spine A0 i AO spine C, objawy neurologiczne lub badanie kliniczne nieprzeprowadzone z jakiegokolwiek powodu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w postępowaniu terapeutycznym urazów kręgosłupa piersiowo-lędźwiowego
Ramy czasowe: Podczas włączenia
|
Test Bowkera zostanie użyty do analizy sparowanych danych kategorycznych i określenia, czy istnieje symetria między wierszami i kolumnami tabeli kwadratowej (3x3; przed/po badaniu MRI)
|
Podczas włączenia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Złamania okultystyczne
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
Opis złamań widocznych jedynie w badaniu MRI, zdefiniowanych jako hiposygnał w T1 i hipersygnał w T2 STIR (krótka inwersja czasu powrotu) płytek granicznych kręgów.
|
W momencie włączenia
|
|
Zmiana w klasyfikacji kręgosłupa AO
Ramy czasowe: W momencie włączenia
|
Porównanie klasyfikacji urazów kręgosłupa AO w badaniach tomografii komputerowej i rezonansu magnetycznego.
|
W momencie włączenia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 września 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
4 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
4 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25Radio02
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .