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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07265310
Valeur pré-thérapeutique de l'IRM rachidienne en urgence chez les patients présentant des traumatismes du rachis thoraco-lombaire - Une étude prospective.
24 novembre 2025 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Valeur pré-thérapeutique de l'IRM du rachis en urgence chez les patients présentant des lésions du rachis thoraco-lombaire - Une étude prospective.
L'objectif principal est de déterminer si la réalisation d'une IRM rachidienne en urgence en plus du scanner (tomodensitométrie) chez les patients présentant des traumatismes du rachis thoraco-lombaire modifie la prise en charge thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, France, 06000
- CHU de France
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Adultes admis au service des urgences du centre hospitalier universitaire de Nice, France.
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes de plus de 18 ans admis aux urgences pour un traumatisme du rachis thoracolombaire, ayant bénéficié d'un scanner et d'une IRM du rachis.
Critères d'exclusion :
- Pathologie sous-jacente du rachis, traumatismes AO spine A0 et AO spine C, symptômes neurologiques ou examen clinique non réalisé pour quelque raison que ce soit.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la prise en charge thérapeutique des traumatismes du rachis thoraco-lombaire
Délai: À l'inclusion
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Le test de Bowker sera utilisé pour analyser les données catégorielles appariées et déterminer s'il existe une symétrie entre les lignes et les colonnes d'un tableau carré (3x3 ; avant/après IRM)
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À l'inclusion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fractures occultes
Délai: À l'inclusion
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Compte rendu des fractures uniquement visualisées par IRM, définies comme hyposignal en T1 et hypersignal en T2 STIR (short TI inversion recovery) d'un plateau vertébral.
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À l'inclusion
|
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Changement de la classification de la colonne vertébrale AO
Délai: À l'inclusion
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Comparaison de la classification des lésions de la colonne vertébrale AO par scanner et IRM.
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À l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 septembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 septembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Première publication (Estimé)
4 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
4 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 novembre 2025
Dernière vérification
1 octobre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25Radio02
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .