Pre-therapeutische waarde van een spoed-MRI van de wervelkolom bij patiënten met thoracolumbale wervelletsels - een prospectieve studie.
24 november 2025 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Pre-therapeutische waarde van spoed-MRI van de wervelkolom bij patiënten met thoracolumbale wervelkolomletsels - Een prospectieve studie.
Het hoofddoel is om vast te stellen of de uitvoering van een spoed-MRI van de wervelkolom in aanvulling op een CT-scan (computertomografie) bij patiënten met thoracolumbale wervelkolomletsels het therapeutisch beleid verandert.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Frankrijk, 06000
- CHU de France
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen opgenomen op de spoedeisende hulp van het academisch ziekenhuis van Nice, Frankrijk.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen ouder dan 18 jaar die op de spoedeisende hulp zijn opgenomen voor een thoracolumbaal wervelletsel, en bij wie een CT-scan en een MRI van de wervelkolom zijn uitgevoerd.
Exclusiecriteria:
- Onderliggende pathologie van de wervelkolom, AO-spine A0- en AO-spine C-letsels, neurologische symptomen of klinisch onderzoek dat om welke reden dan ook niet is uitgevoerd.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in therapeutisch management van thoraco-lumbale wervelkolomletsels
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
De Bowker-test zal worden gebruikt om gepaarde categorische gegevens te analyseren en te bepalen of er symmetrie bestaat tussen de rijen en kolommen van een vierkante tabel (3x3; voor/na MRI)
|
Bij de inclusie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Occulte fracturen
Tijdsspanne: Bij inclusie
|
Account of fractures only viewed with MRI, defined as T1 hyposignal and T2 STIR (short TI inversion recovery) hypersignal of a vertebral endplate.
|
Bij inclusie
|
|
Verandering in AO-wervelkolomclassificatie
Tijdsspanne: Bij de inclusie
|
Vergelijking van CT-scan en MRI AO-wervelkolomclassificatie van letsels.
|
Bij de inclusie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 september 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 november 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
4 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 november 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25Radio02
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .