- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07265310
Valore Pre-terapeutico della Risonanza Magnetica d’Emergenza della Colonna Vertebrale in Pazienti con Traumi Toraco-lombari – Uno Studio Prospettico.
24 novembre 2025 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Valore Pre-terapeutico della Risonanza Magnetica d'Emergenza del Rachide in Pazienti con Traumi Toraco-lombari - Uno Studio Prospettico.
L'obiettivo principale è determinare se l'esecuzione di una risonanza magnetica (RM) d'urgenza della colonna vertebrale, in aggiunta alla TAC (Tomografia Assiale Computerizzata), nei pazienti con lesioni toraco-lombari della colonna vertebrale modifichi la gestione terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
150
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Alpes Maritimes
-
Nice, Alpes Maritimes, Francia, 06000
- CHU de France
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Adulti ricoverati nel pronto soccorso dell'ospedale universitario di Nizza, Francia.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età > 18 anni ricoverati nel pronto soccorso per un trauma vertebrale toracolombare, che hanno effettuato una tomografia computerizzata (TC) e una risonanza magnetica (RM) della colonna vertebrale.
Criteri di esclusione:
- Patologia sottostante della colonna vertebrale, traumi AO spine A0 e AO spine C, sintomi neurologici o esame clinico non effettuato per qualsiasi motivo.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica della gestione terapeutica delle lesioni del rachide toraco-lombare
Lasso di tempo: Al momento dell'inclusione
|
Il test di Bowker verrà utilizzato per analizzare dati categoriali accoppiati e determinare se esiste simmetria tra le righe e le colonne di una tabella quadrata (3x3; prima/dopo la risonanza magnetica)
|
Al momento dell'inclusione
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fratture occulte
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Resoconto delle fratture visualizzate solo con risonanza magnetica, definite come iposegnale T1 e ipersegnale T2 STIR (short TI inversion recovery) di una placca terminale vertebrale.
|
All'inclusione
|
|
Cambiamento nella classificazione della colonna vertebrale AO
Lasso di tempo: All'inclusione
|
Confronto della classificazione delle lesioni della colonna vertebrale AO tramite TAC e risonanza magnetica.
|
All'inclusione
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 novembre 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 settembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 settembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 novembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 novembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
4 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
4 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2025
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25Radio02
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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