Virtuální realitou založený program zahradnické výsadby pro seniory se subklinickou depresí
Program zahradničení založený na virtuální realitě pro seniory se subklinickou depresí: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Subthreshold deprese (SD) představuje stav psychologického sub-zdraví mezi normálními jedinci a klinickou depresí. Představuje vysoce rizikové stadium pro rozvoj závažné depresivní poruchy a kritické okno pro zmírnění depresivních symptomů. Editoriál publikovaný v JAMA zdůraznil, že výzkum subthreshold deprese má významné implikace pro zkoumání prevence a léčby deprese. Proto je nezbytné upřednostnit subthreshold depresi u starších dospělých a implementovat včasné intervence. Několik studií naznačuje, že sociální angažovanost, jako jeden z modifikovatelných faktorů deprese u starších dospělých, může aktivně oddalovat nástup a progresi geriatrické deprese. Sociální angažovanost zahrnuje multidimenzionální aktivity, prostřednictvím kterých starší dospělí vyměňují materiální a emocionální zdroje a získávají sociální uznání. Mezi ně patří účast na aktivitách, plnění sociálních rolí, mezilidské interakce, využívání sociálních zdrojů a obnova osobní hodnoty. Faktory jako odchod do důchodu, nemoc nebo fyzický úpadek často vedou k zúžení existujících sociálních sítí starších dospělých a oslabení sociálních vazeb. To má za následek snížený rozsah a frekvenci sociální angažovanosti, což může spustit nebo zhoršit depresivní poruchy. Naopak, depresivní poruchy samy o sobě, prostřednictvím klíčových symptomů jako je nízká nálada a snížený zájem, dále podkopávají ochotu a schopnost starších dospělých udržovat vztahy a aktivně se účastnit aktivit, čímž vytvářejí začarovaný kruh. Studie z roku 2024 publikovaná v The Lancet naznačuje, že starší dospělí s vysokou úrovní sociální angažovanosti vykazují výrazně nižší riziko deprese ve srovnání s těmi s nízkou angažovaností. Podobně, studie z roku 2023 v Nature Aging naznačuje, že sociální participace může snížit depresi zmírněním stresu, zánětu a cerebrovaskulárního poškození, čímž zachovává zdraví mozku, buduje kognitivní rezervu a zmírňuje depresivní poruchy.
Technologie virtuální reality (VR) jako nová intervenční metoda má tři klíčové charakteristiky: imerzi, interaktivitu a simulaci. Replikací reálných prostředí, jako jsou domácí a komunitní prostředí, obohacuje tréninkovou zkušenost pro starší jedince s depresí, pomáhá jim přizpůsobit se různým sociálním kontextům a zlepšuje výsledky intervence. Hortikulturní terapie, interdisciplinární přístup integrující hortikulturu, medicínu a psychologii, nabízí relativně nízké náklady na léčbu s minimálními vedlejšími účinky. Hraje pozitivní roli v podpoře fyzického zotavení, zlepšení emocionální pohody a posílení sociálních dovedností. Stále více výzkumných týmů zkoumá VR-generovaná virtuální hortikulturní prostředí a intervence hortikulturních aktivit. Technologie VR řeší více omezení tradiční hortikulturní terapie. Zahradnické aktivity založené na VR překonávají časová a prostorová omezení, snižují náklady a rizika spojená s fyzickým zahradničením a poskytují bohatší, více personalizovaná socializovaná hortikulturní prostředí a aktivity, které uspokojují různé potřeby pacientů. Proto integrace technologie VR s hortikulturní terapií nabízí pacientům komplexnější, personalizovanější a efektivnější plán léčby duševního zdraví, což jim umožňuje vést zdravější a pozitivnější životy.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Fuzhou
-
Fujian, Fuzhou, Čína, 350001
- Nursing school of Fujian Medical university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 let
- Splňuje kritéria pro subklinickou depresi: skóre CES-D ≥ 16 na Centru pro epidemiologické šetření, stupnici deprese (CES-D) používané v epidemiologických šetřeních (toto kritérium je široce přijímáno v srovnatelných studiích)
- Žádné komunikační bariéry ve zraku, sluchu nebo řeči
- Informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Inzulin dependentní diabetes
- Onemocnění štítné žlázy
- Nedávná expozice významné traumatické stresové události, bez rizika sebevraždy
- Aktuální účast v jiných podobných studiích
- Klinicky diagnostikované duševní poruchy, jako je deprese nebo schizofrenie
- Aktuální užívání antidepresiv
- Těžká kognitivní porucha
- Těžké fyzické onemocnění nebo organická porucha s narušenými schopnostmi sebeobsluhy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence virtuální reality
Tato skupina využila intervenční systém virtuální reality založený na zahradnické výsadbě, který byl navržen a vyvinut výzkumným týmem.
|
The system comprised six progressive horticultural tasks, each associated with a distinct plant: (1) Tomato Planting, (2) Corn Cultivation, (3) Strawberry Care, (4) Eggplant Harvest, (5) Rose Growing, and (6) Sunflower Expansion.
All tasks followed the same eight standardized steps-land preparation, seed sowing, seedling fertilization, initial watering, secondary fertilization, secondary watering, pest removal, and harvesting-but were arranged in a clear gradient of increasing difficulty.
This progression was reflected in expanding planting scales, escalating task complexity, heightened cognitive load, more refined judgment requirements, and varying demands on operational precision.
Each task was performed individually by the participant using the VR headset, without any multiplayer or collaborative components, as the system was designed for personalized, self-paced intervention.
This arm of seniors maintains their daily routines and participates regularly in the nursing home's daily activities.
|
|
Experimentální: Routine Care
The control group received routine health management over the 6-week period, which encompassed assistance with daily living activities, basic medical care (including regular health check-ups and medication management), recreational activities, and environmental cleaning, with no additional structured intervention.
|
This arm of seniors maintains their daily routines and participates regularly in the nursing home's daily activities.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subthreshold Depression
Časové okno: The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks .
|
The Center for Epidemiological Surveys Depression Scale (CES-D) was developed by Rirodiff at the National Institute of Mental Health in the United States. It is designed for screening depressive symptoms in older adults, comprising 20 items. Each question assesses one symptom, covering 20 distinct symptoms in total. The total score ranges from 0 to 60 points. A score ≤15 indicates no depressive symptoms, 16-19 suggests possible depressive symptoms, and ≥20 confirms depressive symptoms. The Cronbach's alpha coefficient for the Chinese population is 0.90. It is one of the most commonly used subthreshold depression epidemiological survey tools, with existing studies defining CES-D ≥16 as subthreshold depression. Translated with DeepL.com (free version) |
The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks .
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
General cognitive function
Časové okno: The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
|
The Montreal Coanitive Asessment Scale,developed by Nasreddine in 2004 to assess participants'general cognitive function, covers eight areasof cognitive assessment, including visuospatial and executive function, naming, memory, attention, speech, abstraction, delayed recall, andorientation.
The Changsha version of the Montreal Cognitive Assessment Scale was used in this study, and its Cronbach's a coeficient was 0.846,retest reliability was 0.974, and investigator reliability was 0.969.
The score of the Montreal Cognitive Assessment Scale ranges from 0 to 30points.
The higher the score,the better the cognitive function ofthe study subjects.
The iliterate group s13, the primary school group s19 and thejunior high school and above group s24 can be judged as impaired cognitive function to correct the bias caused by education level.
|
The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
|
|
Anxiety Condition
Časové okno: The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately
|
The self-rating anxiety scale (SAS) was designed and developed by Zung in the United States in 1971 to assess the severity of anxiety symptoms in individuals.
It demonstrates good reliability and validity, with a split-half reliability coefficient of 0.696, test-retest reliability of 0.777, and internal consistency of 0.82.
Additionally, it exhibits good construct validity .
The scale comprises 20 items, with items 5, 9, 13, 17, and 19 scored in reverse.
The scale employs a 1-4 rating scale (1 = never or rarely; 2 = a small portion of the time; 3 = a considerable portion of the time; 4 = most or all of the time).
Individuals complete the scale based on their experiences during the past week.
The total score is multiplied by 1.25, rounded to the nearest whole number to obtain a standardized score, which serves as the statistical indicator.
A higher standardized score indicates more severe anxiety levels
|
The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately
|
|
Self-Efficacy
Časové okno: The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
|
The General Self-Efficacy Scale (GSES), developed by Schwarzer et al , was used.
It consists of 10 items rated on a 4-point Likert scale, ranging from 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
Higher total scores indicate higher levels of self-efficacy.
In this study, the Cronbach α coefficient was 0.81.
|
The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
|
|
Sleep Quality
Časové okno: The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
|
This study employed the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) developed by Buysse et al. in 1989 to assess patients' sleep quality over the preceding month.
The 19-item questionnaire comprises seven components: subjective sleep quality, sleep onset latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbances, hypnotic medication use, and daytime functioning.
The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
The Cronbach's alpha coefficient for this scale is 0.85.
|
The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
|
|
System Usability
Časové okno: The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
|
System Usability Scale (SUS) Developed by Brooke et al., the scale used in this study is the Chinese version of the System Usability Scale translated and revised by Chinese scholars including Li Yongfeng.
This scale is unidimensional and consists of 10 items.
It employs a 5-point Likert scale, with scores ranging from 1 ("Strongly Disagree") to 5 ("Strongly Agree").
Positive items (Items 1, 3, 5, 7, 9) are scored positively: Actual item score = Item rating - 1. Negative items (Items 2, 4, 6, 8, 10) are scored negatively: Actual item score = 5 - Item rating.
If an item is left blank, it is assigned a score of 3. The total scale score = sum of all item scores × 2.5.
The scale has a maximum score of 100 points, with scores >60 considered usable, 70 considered good, ≥80 considered excellent, and ≥90 considered outstanding.
The Cronbach's alpha coefficient for this scale is 0.91.
|
The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
|
|
Simulator Sickness
Časové okno: The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
|
The Simulator Sickness Questionnaire(SSQ) developed by Kennedy et al. in 1993, is a widely used tool for assessing the subjective severity of simulator sickness symptoms.
The SSQ consists of pre- and post-experiment sections.
The pre-experiment section employs the Pensacola Motion Sickness Questionnaire (MSQ) to gather information about participants' current physical condition and prior simulator experience.
The post-experiment section measures symptom severity on a four-point scale (0-3) for each symptom.
SSQ items can be grouped into three factors: nausea (e.g., sweating, difficulty concentrating, gastric awareness), eye movement disturbances (e.g., headache, eye fatigue, blurred vision), and disorientation (e.g., head fullness, dizziness with eyes open/closed, vertigo).
The SSQ can be scored in two ways: (1) Calculate the score for each factor by summing the scores of all relevant items (each factor includes 7 items), with a score range of 0-179.5
|
The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
|
|
Immersion Presence
Časové okno: The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
|
The Immersion Presence Questionnaire (IPQ) was employed to evaluate users' sense of immersion in the experience. Developed by Schubert et al., this questionnaire was subsequently translated into Chinese and validated for reliability and validity by Liang Jiahui et al. The results demonstrated its strong reliability and validity, with a Cronbach's α coefficient of 0.82. The Chinese version comprises 13 items organized into three dimensions: spatial presence (Items 2, 3, 9), involvement (Items 1, 6, 10), and realism (Items 4, 5, 8, 11, 12, 13). Item 7 reflects overall presence. Each item employs a 7-point Likert scale ranging from -3 to 3 points, with items 10 and 12 reverse-scored. The total score ranges from -39 to 39 points, where a higher score indicates a better sense of presence experience in the virtual reality environment. Item 7 reflects overall presence. Each item uses a 7-point Likert scale ranging from -3 to 3 points, with items 10 and 12 reverse-scored. The total score rang |
The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- K2025-06-025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .