Virtuální realitou založený program zahradnické výsadby pro seniory se subklinickou depresí
Program zahradničení založený na virtuální realitě pro seniory se subklinickou depresí: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subthreshold deprese (SD) představuje stav psychologického sub-zdraví mezi normálními jedinci a klinickou depresí. Představuje vysoce rizikové stadium pro rozvoj závažné depresivní poruchy a kritické okno pro zmírnění depresivních symptomů. Editoriál publikovaný v JAMA zdůraznil, že výzkum subthreshold deprese má významné implikace pro zkoumání prevence a léčby deprese. Proto je nezbytné upřednostnit subthreshold depresi u starších dospělých a implementovat včasné intervence. Několik studií naznačuje, že sociální angažovanost, jako jeden z modifikovatelných faktorů deprese u starších dospělých, může aktivně oddalovat nástup a progresi geriatrické deprese. Sociální angažovanost zahrnuje multidimenzionální aktivity, prostřednictvím kterých starší dospělí vyměňují materiální a emocionální zdroje a získávají sociální uznání. Mezi ně patří účast na aktivitách, plnění sociálních rolí, mezilidské interakce, využívání sociálních zdrojů a obnova osobní hodnoty. Faktory jako odchod do důchodu, nemoc nebo fyzický úpadek často vedou k zúžení existujících sociálních sítí starších dospělých a oslabení sociálních vazeb. To má za následek snížený rozsah a frekvenci sociální angažovanosti, což může spustit nebo zhoršit depresivní poruchy. Naopak, depresivní poruchy samy o sobě, prostřednictvím klíčových symptomů jako je nízká nálada a snížený zájem, dále podkopávají ochotu a schopnost starších dospělých udržovat vztahy a aktivně se účastnit aktivit, čímž vytvářejí začarovaný kruh. Studie z roku 2024 publikovaná v The Lancet naznačuje, že starší dospělí s vysokou úrovní sociální angažovanosti vykazují výrazně nižší riziko deprese ve srovnání s těmi s nízkou angažovaností. Podobně, studie z roku 2023 v Nature Aging naznačuje, že sociální participace může snížit depresi zmírněním stresu, zánětu a cerebrovaskulárního poškození, čímž zachovává zdraví mozku, buduje kognitivní rezervu a zmírňuje depresivní poruchy.
Technologie virtuální reality (VR) jako nová intervenční metoda má tři klíčové charakteristiky: imerzi, interaktivitu a simulaci. Replikací reálných prostředí, jako jsou domácí a komunitní prostředí, obohacuje tréninkovou zkušenost pro starší jedince s depresí, pomáhá jim přizpůsobit se různým sociálním kontextům a zlepšuje výsledky intervence. Hortikulturní terapie, interdisciplinární přístup integrující hortikulturu, medicínu a psychologii, nabízí relativně nízké náklady na léčbu s minimálními vedlejšími účinky. Hraje pozitivní roli v podpoře fyzického zotavení, zlepšení emocionální pohody a posílení sociálních dovedností. Stále více výzkumných týmů zkoumá VR-generovaná virtuální hortikulturní prostředí a intervence hortikulturních aktivit. Technologie VR řeší více omezení tradiční hortikulturní terapie. Zahradnické aktivity založené na VR překonávají časová a prostorová omezení, snižují náklady a rizika spojená s fyzickým zahradničením a poskytují bohatší, více personalizovaná socializovaná hortikulturní prostředí a aktivity, které uspokojují různé potřeby pacientů. Proto integrace technologie VR s hortikulturní terapií nabízí pacientům komplexnější, personalizovanější a efektivnější plán léčby duševního zdraví, což jim umožňuje vést zdravější a pozitivnější životy.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: zhengmin wang
- Telefonní číslo: +8615983607639
- E-mail: mintianjian00@163.com
Studijní místa
-
-
Fuzhou
-
Fujian, Fuzhou, Čína, 350001
- Nursing school of Fujian Medical university
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 let
- Splňuje kritéria pro subklinickou depresi: skóre CES-D ≥ 16 na Centru pro epidemiologické šetření, stupnici deprese (CES-D) používané v epidemiologických šetřeních (toto kritérium je široce přijímáno v srovnatelných studiích)
- Žádné komunikační bariéry ve zraku, sluchu nebo řeči
- Informovaný souhlas
Kritéria pro vyloučení:
- Inzulin dependentní diabetes
- Onemocnění štítné žlázy
- Nedávná expozice významné traumatické stresové události, bez rizika sebevraždy
- Aktuální účast v jiných podobných studiích
- Klinicky diagnostikované duševní poruchy, jako je deprese nebo schizofrenie
- Aktuální užívání antidepresiv
- Těžká kognitivní porucha
- Těžké fyzické onemocnění nebo organická porucha s narušenými schopnostmi sebeobsluhy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence virtuální reality
Tato skupina využila intervenční systém virtuální reality založený na zahradnické výsadbě, který byl navržen a vyvinut výzkumným týmem.
|
Systém se skládal ze šesti úkolů.
Úkol Jedna byl individuální úkol zahrnující pěstování rajčat dokončením osmi dílčích úkolů (kypření, setí, hnojení, zalévání, sekundární hnojení, sekundární zalévání, ochrana proti škůdcům, sklizeň) ve virtuální zahradě.
Úkoly Dva až Pět byly dvouhra online kooperativní úkoly.
Úkol 2 zahrnuje pěstování kukuřice, přičemž jeden účastník sází, zatímco druhý pozoruje; Úkol 3 vyžaduje, aby dva účastníci současně sázeli jahody paralelně ve virtuální zahradě; Úkol 4 zahrnuje kolaborativní sázení slunečnic mezi dvěma účastníky; Úkol 5 má zkušené starší účastníky pomáhající méně zkušeným jednotlivcům v dokončení sázení; Úkol 6 umožňuje třem účastníkům sdílet radost ze společného sázení ve virtuální zahradě.
|
|
Experimentální: Rutinní péče
Tato skupina seniorů si udržuje své denní rutiny a pravidelně se účastní denních aktivit v domově pro seniory.
|
Tato skupina seniorů si zachovává své denní návyky a pravidelně se účastní denních aktivit v domově s pečovatelskou službou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Subklinická deprese
Časové okno: Intervence byla provedena v listopadu 2025 a doba hodnocení byla 0,4,9 týdnů.
|
Centrum pro epidemiologické průzkumy Depresní škála (CES-D) byla vyvinuta Rirodiffem v Národním institutu duševního zdraví ve Spojených státech. Je navržena pro screening depresivních příznaků u starších dospělých a skládá se z 20 položek. Každá otázka hodnotí jeden příznak, celkem pokrývá 20 různých příznaků. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 60 bodů. Skóre ≤15 indikuje žádné depresivní příznaky, 16-19 naznačuje možné depresivní příznaky a ≥20 potvrzuje depresivní příznaky. Cronbachův alfa koeficient pro čínskou populaci je 0,90. Je to jeden z nejčastěji používaných nástrojů pro epidemiologické průzkumy subprahu deprese, přičemž existující studie definují CES-D ≥16 jako subprahu deprese. Přeloženo pomocí DeepL.com (bezplatná verze) |
Intervence byla provedena v listopadu 2025 a doba hodnocení byla 0,4,9 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obecná kognitivní funkce
Časové okno: Intervence byla provedena v září 2025 a hodnotící čas byl 0, 4, 9 týdnů odděleně.
|
Montrealská škála kognitivního hodnocení, vyvinutá Nasreddinem v roce 2004 k posouzení obecné kognitivní funkce účastníků, pokrývá osm oblastí kognitivního hodnocení, včetně vizuospaciální a exekutivní funkce, pojmenování, paměti, pozornosti, řeči, abstrakce, opožděného vybavení a orientace.
V této studii byla použita changšaská verze Montrealské škály kognitivního hodnocení a její Cronbachovo alfa koeficient byl 0,846, test-retest spolehlivost byla 0,974 a spolehlivost mezi vyšetřovateli byla 0,969.
Skóre Montrealské škály kognitivního hodnocení se pohybuje od 0 do 30 bodů.
Čím vyšší je skóre, tím lepší je kognitivní funkce zkoumaných subjektů.
Neznámá skupina ≤13, skupina základní školy ≤19 a skupina střední školy a vyšší ≤24 mohou být posouzeny jako narušená kognitivní funkce pro korekci zkreslení způsobeného úrovní vzdělání.
|
Intervence byla provedena v září 2025 a hodnotící čas byl 0, 4, 9 týdnů odděleně.
|
|
Úzkostná porucha
Časové okno: Intervence byla provedena v listopadu 2025 a doba hodnocení byla 0,4,9 týdnů samostatně
|
Autoevaluační škála úzkosti (SAS) byla navržena a vyvinuta Zungem ve Spojených státech v roce 1971 za účelem posouzení závažnosti úzkostných příznaků u jednotlivců.
Prokazuje dobrou spolehlivost a validitu, s koeficientem spolehlivosti rozdělení na polovinu 0,696, test-retest spolehlivostí 0,777 a vnitřní konzistencí 0,82.
Kromě toho vykazuje dobrou konstruktovou validitu.
Škála se skládá z 20 položek, přičemž položky 5, 9, 13, 17 a 19 jsou bodovány obráceně.
Škála používá hodnocení 1-4 (1 = nikdy nebo zřídka; 2 = malou část času; 3 = značnou část času; 4 = většinu nebo celou dobu).
Jednotlivci vyplňují škálu na základě svých zkušeností během posledního týdne.
Celkové skóre se vynásobí 1,25, zaokrouhlí se na nejbližší celé číslo, čímž se získá standardizované skóre, které slouží jako statistický ukazatel.
Vyšší standardizované skóre indikuje závažnější úroveň úzkosti.
|
Intervence byla provedena v listopadu 2025 a doba hodnocení byla 0,4,9 týdnů samostatně
|
|
Aktivity každodenního života
Časové okno: Intervence byla provedena v září 2025 a doba hodnocení byla 0, 4, 9 týdnů zvlášť.
|
Tato studie využívá škálu Aktivit denního života (ADL) vyvinutou Lawtonem a Brodym v roce 1969 k posouzení schopností sebeobsluhy a funkčního stavu jednotlivce v každodenním životě.
Verze vybraná pro tuto studii, přizpůsobená do čínštiny Zhang Mingyuanem a kolegy, obsahuje 20 položek používajících 4bodovou Likertovu škálu.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80 bodů, přičemž vyšší skóre naznačuje horší schopnost provádět aktivity denního života.
Cronbachův koeficient α pro tuto škálu je 0,92.
|
Intervence byla provedena v září 2025 a doba hodnocení byla 0, 4, 9 týdnů zvlášť.
|
|
Sociální podpora
Časové okno: Intervence byla provedena v září 2025 a hodnotící doba byla 0,4,9 týdnů odděleně.
|
Škála hodnocení sociální podpory (SSRS) Tato studie použila SSRS vyvinutou Xiao Shuiyuanem v roce 1986 k posouzení úrovně sociální podpory pacientů.
Škála se skládá ze tří dimenzí: objektivní podpora (3 položky), subjektivní podpora (4 položky) a využití podpory (3 položky), celkem 20 položek.
Položky 1, 4, 5, 6, 8, 9 a 10 jsou otázky s jednou správnou odpovědí.
Možnosti (1), (2), (3), (4) jsou hodnoceny 1, 2, 3 a 4 body.
U položek 2 a 3 možnost "Žádné zdroje" získává 0 bodů, zatímco možnost "Následující zdroje" získává body odpovídající počtu vybraných zdrojů.
V položce 7 jsou možnosti A, B, C, D a E hodnoceny 1 až 4 body, od 'Žádná' po "Úplná podpora".
Celkové skóre se pohybuje od 12 do 66 bodů.
Vyšší skóre indikuje vyšší úroveň sociální podpory pro pacienta.
Cronbachův α koeficient pro tuto škálu se pohybuje od 0,89 do 0,94.
|
Intervence byla provedena v září 2025 a hodnotící doba byla 0,4,9 týdnů odděleně.
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Intervence byla provedena v září 2025 a doba vyhodnocení byla 0,4,9 týdnů odděleně.
|
Tato studie použila Pittsburghský index kvality spánku (PSQI) vyvinutý Buysse et al. v roce 1989 k posouzení kvality spánku pacientů za předchozí měsíc.
Dotazník s 19 položkami se skládá ze sedmi složek: subjektivní kvalita spánku, latence usnutí, délka spánku, efektivita spánku, poruchy spánku, užívání hypnotik a denní fungování.
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 21, přičemž vyšší skóre indikuje horší kvalitu spánku.
Cronbachův alfa koeficient pro tuto škálu je 0,85.
|
Intervence byla provedena v září 2025 a doba vyhodnocení byla 0,4,9 týdnů odděleně.
|
|
Uživatelská použitelnost systému
Časové okno: Intervence bude zavedena v listopadu 2025, přičemž hodnocení bude provedeno po skončení 9týdenního intervenčního období.
|
Systémová uživatelská škála (SUS) Vyvinutá Brookem a kolegy, škála použitá v této studii je čínská verze Systémové uživatelské škály přeložená a revidovaná čínskými vědci včetně Li Yongfenga.
Tato škála je jednorozměrná a skládá se z 10 položek.
Používá 5bodovou Likertovu škálu s body v rozsahu od 1 ("Rozhodně nesouhlasím") do 5 ("Rozhodně souhlasím").
Pozitivní položky (položky 1, 3, 5, 7, 9) se hodnotí kladně: Skutečné skóre položky = Hodnocení položky - 1. Negativní položky (položky 2, 4, 6, 8, 10) se hodnotí záporně: Skutečné skóre položky = 5 - Hodnocení položky.
Pokud je položka ponechána prázdná, je jí přiděleno skóre 3. Celkové skóre škály = součet všech skóre položek × 2,5.
Škála má maximální skóre 100 bodů, přičemž skóre >60 je považováno za použitelné, 70 za dobré, ≥80 za vynikající a ≥90 za mimořádné.
Cronbachův alfa koeficient pro tuto škálu je 0,91.
|
Intervence bude zavedena v listopadu 2025, přičemž hodnocení bude provedeno po skončení 9týdenního intervenčního období.
|
|
Simulátorová nevolnost
Časové okno: Zásah bude proveden v listopadu 2025, přičemž vyhodnocení proběhne po skončení 9týdenního období zásahu.
|
Dotazník simulátorové nemoci (SSQ), který vyvinuli Kennedy et al. v roce 1993, je široce používaným nástrojem pro hodnocení subjektivní závažnosti příznaků simulátorové nemoci.
SSQ se skládá z částí před experimentem a po experimentu. Část před experimentem využívá Pensacola Motion Sickness Questionnaire (MSQ) ke shromažďování informací o aktuálním fyzickém stavu účastníků a jejich předchozích zkušenostech se simulátory. Část po experimentu měří závažnost příznaků na čtyřbodové stupnici (0-3) pro každý příznak. Položky SSQ lze seskupit do tří faktorů: nevolnost (např. pocení, potíže se soustředěním, žaludeční potíže), poruchy pohybu očí (např. bolest hlavy, únava očí, rozmazané vidění) a dezorientace (např. pocit plnosti v hlavě, závratě s otevřenýma/zavřenýma očima, vertigo). SSQ lze skórovat dvěma způsoby: (1) Vypočítat skóre pro každý faktor sečtením skóre všech relevantních položek (každý faktor zahrnuje 7 položek), s rozsahem skóre 0-179,5 |
Zásah bude proveden v listopadu 2025, přičemž vyhodnocení proběhne po skončení 9týdenního období zásahu.
|
|
Imersní Přítomnost
Časové okno: Intervence bude provedena v listopadu 2025, přičemž vyhodnocení proběhne po ukončení 9týdenního období intervence.
|
Dotazník IPQ (Immersion Presence Questionnaire) byl použit k vyhodnocení pocitu ponoření uživatelů do zážitku. Tento dotazník, vyvinutý Schubertem a kolegy, byl následně přeložen do čínštiny a jeho spolehlivost a validita byla ověřena Liang Jiahui a kolegy. Výsledky prokázaly jeho vysokou spolehlivost a validitu s Cronbachovým koeficientem α 0,82. Čínská verze obsahuje 13 položek rozdělených do tří dimenzí: prostorová přítomnost (položky 2, 3, 9), zapojení (položky 1, 6, 10) a realismus (položky 4, 5, 8, 11, 12, 13). Položka 7 odráží celkovou přítomnost. Každá položka používá 7bodovou Likertovu škálu od -3 do 3 bodů, přičemž položky 10 a 12 jsou bodovány obráceně. Celkové skóre se pohybuje od -39 do 39 bodů, přičemž vyšší skóre indikuje lepší pocit přítomnosti ve virtuální realitě. Položka 7 odráží celkovou přítomnost. Každá položka používá 7bodovou Likertovu škálu od -3 do 3 bodů, přičemž položky 10 a 12 jsou bodovány obráceně. Celkové skóre se pohybuje |
Intervence bude provedena v listopadu 2025, přičemž vyhodnocení proběhne po ukončení 9týdenního období intervence.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- K2025-06-025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .