Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et virtuelt virkelighedsbaseret hortikulturelt plantningsprogram for ældre med subklinisk depression

9. december 2025 opdateret af: Zhu Ziping, Fujian Medical University

Et virtuelt virkelighedsbaseret havebrugsplantningsprogram for ældre med subklinisk depression: En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse

Subthreshold depression repræsenterer en tilstand af psykologisk sub-sundhed mellem normale individer og klinisk depression. Det udgør en højrisikofase for at udvikle klinisk depression og en kritisk fase for at lindre depressive symptomer. Nuværende forskning fokuserer dog primært på behandling af depression hos ældre, med utilstrækkelig opmærksomhed på interventioner for højrisikobefolkninger eller begrænset til tværsnitsundersøgelser af subthreshold depression risikofaktorer. Derfor er det vigtigt at prioritere subthreshold depression hos ældre og implementere tidlige interventioner. En artikel fra 2024 i The Lancet antyder, at behandling af subthreshold depression bør prioritere psykoterapi og livsstilsjusteringer frem for medicin. Horticultural therapy, en tverrfaglig tilgang, der integrerer horticulture, medicin og psykologi, demonstrerer unikke fordele sammenlignet med traditionelle medicinske behandlinger. I praktisk anvendelse kan begrænsede ressourcer dog hindre tilstrækkelig støtte til horticultural aktiviteter, hvilket kompromitterer aktivitetskvalitet, reducerer terapeutisk effektivitet og begrænser den udbredte adoption af horticultural therapy. At integrere VR-teknologi med horticultural therapy kan give patienter mere omfattende, personlige og effektive mental sundhedsbehandlingsplaner, der styrker dem mod sundere, mere positive liv. Derfor har forskningsteamet designet et VR horticultural interventionssystem for ældre individer med subthreshold depression baseret på Social Participation Competence Framework.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Subthreshold depression (SD) repræsenterer en tilstand af psykologisk sub-sundhed mellem normale individer og klinisk depression. Det udgør et højrisikostadie for udvikling af major depressive disorder og et kritisk vindue for lindring af depressive symptomer. En lederartikel publiceret i JAMA understregede, at forskning i subthreshold depression har betydelige implikationer for at udforske forebyggelse og behandling af depression. Derfor er det afgørende at prioritere subthreshold depression hos ældre og implementere tidlige interventioner. Flere undersøgelser indikerer, at social engagement, som en af de modificerbare faktorer for depression hos ældre, aktivt kan forsinke indsættelsen og progressionen af geriatrisk depression. Social engagement omfatter multidimensionelle aktiviteter, gennem hvilke ældre udveksler materielle og følelsesmæssige ressourcer og opnår social anerkendelse. Disse inkluderer deltagelse i aktiviteter, opfyldelse af sociale roller, interpersonelle interaktioner, udnyttelse af sociale ressourcer og genoprettelse af personlig værdi. Faktorer som pensionering, sygdom eller fysisk tilbagegang fører ofte til en indsnævring af ældres eksisterende sociale netværk og svækkede sociale forbindelser. Dette resulterer i reduceret omfang og frekvens af social engagement, hvilket potentielt kan udløse eller forværre depressive lidelser. Omvendt underminerer depressive lidelser selv, gennem kernsymptomer som lavt humør og reduceret interesse, yderligere ældres vilje og evne til at opretholde relationer og aktivt deltage i aktiviteter, hvilket skaber en ond cirkel. En 2024-undersøgelse publiceret i The Lancet indikerer, at ældre med høje niveauer af social engagement udviser signifikant lavere depressionsrisiko sammenlignet med dem med lavt engagement. Ligeledes antyder en 2023 Nature Aging-undersøgelse, at social deltagelse kan reducere depression ved at lindre stress, inflammation og cerebrovaskulær skade, og derved bevare hjernehelbred, opbygge kognitiv reserve og afbøde depressive lidelser.

Virtual Reality (VR) teknologi, som en ny interventionsmetode, besidder tre nøglegenskaber: immersion, interaktivitet og simulering. Ved at genskabe virkelige omgivelser såsom hjem- og samfundsmiljøer, beriger det træningsoplevelsen for ældre individer med depression, hjælper dem med at tilpasse sig diverse sociale kontekster og forbedrer interventionsresultater. Horticultural therapy, en tvaerfaglig tilgang, der integrerer horticulture, medicin og psykologi, tilbyder relativt lave behandlingsomkostninger med minimale bivirkninger. Det spiller en positiv rolle i at fremme fysisk genopretning, forbedre følelsesmæssigt velvære og forbedre sociale færdigheder. I stigende grad udforsker forskningsteams VR-genererede virtuelle horticultural miljøer og horticultural aktivitetsinterventioner. VR-teknologi adresserer flere begrænsninger af traditionel horticultural therapy. VR-baserede gartneriaktiviteter overvinder tidsmæssige og rumlige begrænsninger, reducerer omkostningerne og risiciene forbundet med fysisk gartneri og giver rigere, mere personliggjorte socialiserede horticultural indstillinger og aktiviteter, der imødekommer diverse patientbehov. Derfor tilbyder integration af VR-teknologi med horticultural therapy patienter en mere omfattende, personliggjort og effektiv mental sundhedsbehandlingsplan, der styrker dem til at leve sundere, mere positive liv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Fuzhou
      • Fujian, Fuzhou, Kina, 350001
        • Nursing school of Fujian Medical university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥ 60 år
  • Opfylder subtræskelsdepressionsdiagnosekriterier: CES-D score ≥ 16 på Center for Epidemiological Survey, Depression Scale (CES-D) brugt i epidemiologiske undersøgelser (dette kriterium er bredt anvendt i sammenlignelige studier)
  • Ingen kommunikationsbarrierer i syn, hørelse eller tale
  • Informert samtykke

Eksklusionskriterier:

  • Insulinafhængig diabetes
  • Skjoldbruskkirtelsygdom
  • Nylig eksponering for en større traumatisk stressbegivenhed, uden risiko for selvmord
  • Deltager i øjeblikket i andre lignende studier
  • Klinisk diagnosticeret med psykiske lidelser såsom depression eller skizofreni
  • Tager i øjeblikket antidepressiv medicin
  • Svær kognitiv svækkelse
  • Svær fysisk sygdom eller organisk lidelse med nedsat evne til selvpleje

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Virtual Reality Intervention
Denne gruppe anvendte et virtual reality-interventionssystem baseret på havebrugsplantning, designet og udviklet af forskningsteamet.
Systemet bestod af seks opgaver. Opgave Et var en individuel opgave, der involverede at plante tomater ved at gennemføre otte delopgaver (pløjning, såning, gødskning, vanding, sekundær gødskning, sekundær vanding, skadedyrsbekæmpelse, høst) i en virtuel have. Opgave To til Fem var to-spiller online samarbejdsopgaver. Opgave 2 involverer majsdyrkning, hvor en deltager planter mens den anden observerer; Opgave 3 kræver, at to deltagere samtidigt planter jordbær parallelt i den virtuelle have; Opgave 4 involverer samarbejde om solsikkplantning mellem to deltagere; Opgave 5 har erfarne ældre deltagere, der assisterer mindre erfarne personer med at gennemføre plantningsopgaver; Opgave 6 giver tre deltagere mulighed for at dele glæden ved at plante sammen i den virtuelle have.
Eksperimentel: Rutinemæssig pleje
Denne arm af ældre opretholder deres daglige rutiner og deltager regelmæssigt i plejehjemmets daglige aktiviteter.
Denne gruppe af ældre opretholder deres daglige rutiner og deltager regelmæssigt i plejehjemsaktiviteterne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Subtil depression
Tidsramme: Interventionen blev gennemført i november 2025, og evalueringstidspunkterne var 0, 4, 9 uger.

Center for Epidemiological Surveys Depression Scale (CES-D) blev udviklet af Rirodiff ved National Institute of Mental Health i USA.
Den er designet til screening af depressive symptomer hos ældre voksne og omfatter 20 emner.
Hvert spørgsmål vurderer ét symptom, der dækker i alt 20 forskellige symptomer.
Den samlede score spænder fra 0 til 60 point.
En score ≤15 indikerer ingen depressive symptomer, 16-19 antyder mulige depressive symptomer, og ≥20 bekræfter depressive symptomer.
Cronbachs alfakoefficient for den kinesiske befolkning er 0,90.
Det er et af de mest almindeligt anvendte undersøgelsesværktøjer til subtrin-depression, hvor eksisterende studier definerer CES-D ≥16 som subtrin-depression.

Oversat med DeepL.com
(gratis version)

Interventionen blev gennemført i november 2025, og evalueringstidspunkterne var 0, 4, 9 uger.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generel kognitiv funktion
Tidsramme: Interventionen blev gennemført i september 2025, og evalueringstidspunktet var henholdsvis 0, 4 og 9 uger.
Montreal Cognitive Assessment Scale, udviklet af Nasreddine i 2004 for at vurdere deltagernes generelle kognitive funktion, dækker otte områder af kognitiv vurdering, herunder visuospatial og eksekutiv funktion, navngivning, hukommelse, opmærksomhed, tale, abstraktion, forsinket genkaldelse og orientering. Changsha-versionen af Montreal Cognitive Assessment Scale blev brugt i denne undersøgelse, og dens Cronbach's a-koefficient var 0,846, test-retest pålidelighed var 0,974, og undersøgerens pålidelighed var 0,969. Scoren på Montreal Cognitive Assessment Scale spænder fra 0 til 30 point. Jo højere scoren er, jo bedre er de undersøgtes kognitive funktion. Den analfabetiske gruppe s13, grundskolegruppen s19 og gruppen med mellemskoleuddannelse og derover s24 kan bedømmes som havende nedsat kognitiv funktion for at korrigere for den skævhed, der skyldes uddannelsesniveau.
Interventionen blev gennemført i september 2025, og evalueringstidspunktet var henholdsvis 0, 4 og 9 uger.
Angsttilstand
Tidsramme: Interventionen blev gennemført i november 2025, og evalueringstidspunktet var henholdsvis 0, 4 og 9 uger
Selvvurderingsangstskalaen (SAS) blev designet og udviklet af Zung i USA i 1971 for at vurdere alvorligheden af angstsymptomer hos enkeltpersoner. Den demonstrerer god pålidelighed og validitet, med en split-half-pålidelighedskoefficient på 0,696, test-retest-pålidelighed på 0,777 og intern konsistens på 0,82. Derudover udviser den god konstruktvaliditet. Skalaen omfatter 20 punkter, hvor punkt 5, 9, 13, 17 og 19 scores omvendt. Skalaen anvender en 1-4 vurderingsskala (1 = aldrig eller sjældent; 2 = en lille del af tiden; 3 = en betydelig del af tiden; 4 = det meste eller hele tiden). Enkeltpersoner udfylder skalaen baseret på deres oplevelser i løbet af den seneste uge. Den samlede score ganges med 1,25, afrundes til nærmeste hele tal for at opnå en standardiseret score, som tjener som den statistiske indikator. En højere standardiseret score indikerer mere alvorlige angstniveauer
Interventionen blev gennemført i november 2025, og evalueringstidspunktet var henholdsvis 0, 4 og 9 uger
Aktiviteter i det daglige liv
Tidsramme: Interventionen blev gennemført i september 2025, og evalueringstidspunkterne var 0, 4 og 9 uger hver for sig.
Denne undersøgelse anvender Activities of Daily Living (ADL)-skalaen udviklet af Lawton og Brody i 1969 til at vurdere en persons evne til egenomsorg og funktionel status i hverdagen.
Den version, der er valgt til denne undersøgelse, tilpasset til kinesisk af Zhang Mingyuan m.fl., består af 20 punkter, der bruger en 4-punkts Likert-skala.
Den samlede score spænder fra 20 til 80 point, hvor højere score indikerer ringere evne til at udføre daglige aktiviteter.
Cronbachs α-koefficient for denne skala er 0,92.
Interventionen blev gennemført i september 2025, og evalueringstidspunkterne var 0, 4 og 9 uger hver for sig.
Social Støtte
Tidsramme: Interventionen blev udført i september 2025, og evalueringstidspunktet var 0,4,9 uger hver for sig.
Social Support Rating Scale (SSRS) Denne undersøgelse anvendte SSRS, udviklet af Xiao Shuiyuan i 1986, til at vurdere patienters sociale støtteniveau. Skalaen omfatter tre dimensioner: objektiv støtte (3 spørgsmål), subjektiv støtte (4 spørgsmål) og udnyttelse af støtte (3 spørgsmål), i alt 20 spørgsmål. Spørgsmål 1, 4, 5, 6, 8, 9 og 10 er enkeltvalgsspørgsmål. Valgmuligheder (1), (2), (3), (4) gives henholdsvis 1, 2, 3 og 4 point. For spørgsmål 2 og 3 gives valgmuligheden "Ingen kilder overhovedet" 0 point, mens valgmuligheden "Følgende kilder" gives point svarende til antallet af valgte kilder. I spørgsmål 7 gives valgmulighederne A, B, C, D og E henholdsvis 1 til 4 point, fra 'Ingen' til "Fuld støtte". Den samlede score spænder fra 12 til 66 point. Højere score indikerer højere niveau af social støtte for patienten. Cronbachs α-koefficient for denne skala spænder fra 0,89 til 0,94.
Interventionen blev udført i september 2025, og evalueringstidspunktet var 0,4,9 uger hver for sig.
Søvnkvalitet
Tidsramme: Interventionen blev udført i september 2025, og evalueringstidspunkterne var henholdsvis 0, 4 og 9 uger.
I denne undersøgelse blev Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), udviklet af Buysse et al. i 1989, anvendt til at vurdere patienternes søvnkvalitet i den foregående måned.
Det 19-spørgsmålsskema består af syv komponenter: subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnduration, søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og daglig funktionsevne.
Den samlede score spænder fra 0 til 21, hvor højere score indikerer dårligere søvnkvalitet.
Cronbachs alfakoefficient for denne skala er 0,85.
Interventionen blev udført i september 2025, og evalueringstidspunkterne var henholdsvis 0, 4 og 9 uger.
Systembrugervenlighed
Tidsramme: Interventionen vil blive implementeret i november 2025, med evalueringen udført efter den 9-ugers interventionsperiode afsluttes.
System Usability Scale (SUS) Udviklet af Brooke m.fl. Skalaen brugt i denne undersøgelse er den kinesiske version af System Usability Scale oversat og revideret af kinesiske forskere inklusive Li Yongfeng. Denne skala er endimensional og består af 10 punkter. Den anvender en 5-punkts Likert-skala med scores fra 1 ("Meget uenig") til 5 ("Meget enig"). Positive punkter (Punkt 1, 3, 5, 7, 9) scores positivt: Faktisk punktscore = Punktvurdering - 1. Negative punkter (Punkt 2, 4, 6, 8, 10) scores negativt: Faktisk punktscore = 5 - Punktvurdering. Hvis et punkt er udfyldt blankt, tildeles det en score på 3. Den samlede skalascore = sum af alle punktscores × 2,5. Skalaen har en maksimal score på 100 point, hvor scores >60 betragtes som brugbar, 70 betragtes som god, ≥80 betragtes som fremragende og ≥90 betragtes som exceptionel. Cronbachs alfakoefficient for denne skala er 0,91.
Interventionen vil blive implementeret i november 2025, med evalueringen udført efter den 9-ugers interventionsperiode afsluttes.
Simulatorsygdom
Tidsramme: Interventionen vil blive implementeret i november 2025, med evalueringen udført efter den 9-ugers interventionsperiode afsluttes.
Simulator Sickness Questionnaire (SSQ), udviklet af Kennedy et al. i 1993, er et bredt anvendt værktøj til at vurdere den subjektive sværhedsgrad af simulatorsyge-symptomer. SSQ består af for- og efterforsøgssektioner. Forsøgssektionen anvender Pensacola Motion Sickness Questionnaire (MSQ) til at indsamle oplysninger om deltagernes nuværende fysiske tilstand og tidligere simulatorerfaring. Efterforsøgssektionen måler symptomernes sværhedsgrad på en firepunkts skala (0-3) for hvert symptom. SSQ-elementer kan grupperes i tre faktorer: kvalme (f.eks. svedtendens, koncentrationsvanskeligheder, mavebevidsthed), øjenbevægelsesforstyrrelser (f.eks. hovedpine, øjentræthed, sløret syn) og desorientering (f.eks. hovedfuldhed, svimmelhed med åbne/lukkede øjne, svimmelhed). SSQ kan scores på to måder: (1) Beregn scoren for hver faktor ved at summere scorerne for alle relevante elementer (hver faktor inkluderer 7 elementer), med en scoreinterval på 0-179,5
Interventionen vil blive implementeret i november 2025, med evalueringen udført efter den 9-ugers interventionsperiode afsluttes.
Immersionstilstedeværelse
Tidsramme: Interventionen vil blive implementeret i november 2025, med evalueringen gennemført efter den 9-ugers interventionsperiode afsluttes.

Immersion Presence Questionnaire (IPQ) blev anvendt til at evaluere brugernes følelse af immersion i oplevelsen. Udviklet af Schubert et al. blev denne spørgeskema efterfølgende oversat til kinesisk og valideret for pålidelighed og validitet af Liang Jiahui et al. Resultaterne viste dets stærke pålidelighed og validitet med en Cronbach's α-koefficient på 0,82. Den kinesiske version indeholder 13 emner organiseret i tre dimensioner: rumlig tilstedeværelse (Emner 2, 3, 9), involvering (Emner 1, 6, 10) og realisme (Emner 4, 5, 8, 11, 12, 13). Emne 7 afspejler samlet tilstedeværelse. Hvert emne anvender en 7-punkts Likert-skala fra -3 til 3 point, hvor emner 10 og 12 omvendt scores. Den samlede score spænder fra -39 til 39 point, hvor en højere score indikerer en bedre følelse af tilstedeværelsesoplevelse i virtual reality-miljøet.

Emne 7 afspejler samlet tilstedeværelse. Hvert emne anvender en 7-punkts Likert-skala fra -3 til 3 point, hvor emner 10 og 12 omvendt scores. Den samlede score spænder

Interventionen vil blive implementeret i november 2025, med evalueringen gennemført efter den 9-ugers interventionsperiode afsluttes.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

20. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

20. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

10. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • K2025-06-025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Undertærskeldepression

Kliniske forsøg med Virtuel Have System

Abonner