Wirtualny program ogrodniczy oparty na rzeczywistości wirtualnej dla osób starszych z subkliniczną depresją
Wirtualny program ogrodniczy oparty na rzeczywistości wirtualnej dla osób starszych z subkliniczną depresją: Randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Depresja subkliniczna (SD) reprezentuje stan subzdrowia psychicznego między osobami zdrowymi a depresją kliniczną. Stanowi ona etap wysokiego ryzyka rozwoju poważnego zaburzenia depresyjnego i krytyczne okno dla łagodzenia objawów depresyjnych. Redakcyjny opublikowany w JAMA podkreślił, że badania nad depresją subkliniczną mają znaczące implikacje dla eksploracji zapobiegania i leczenia depresji. Dlatego priorytetowe traktowanie depresji subklinicznej u osób starszych i wdrażanie wczesnych interwencji jest niezbędne. Wiele badań wskazuje, że zaangażowanie społeczne, jako jeden z modyfikowalnych czynników depresji u osób starszych, może aktywnie opóźniać początek i progresję depresji starczej. Zaangażowanie społeczne obejmuje wielowymiarowe aktywności, poprzez które osoby starsze wymieniają materialne i emocjonalne zasoby oraz uzyskują uznanie społeczne. Obejmują one udział w aktywnościach, wypełnianie ról społecznych, interakcje interpersonalne, wykorzystanie zasobów społecznych oraz przywracanie wartości osobistej. Czynniki takie jak przejście na emeryturę, choroba lub spadek sprawności fizycznej często prowadzą do zawężenia istniejących sieci społecznych osób starszych i osłabienia więzi społecznych. Skutkuje to zmniejszonym zakresem i częstotliwością zaangażowania społecznego, potencjalnie wywołując lub zaostrzając zaburzenia depresyjne. Odwrotnie, same zaburzenia depresyjne, poprzez kluczowe objawy takie jak obniżony nastrój i zmniejszone zainteresowanie, dodatkowo podważają chęć i zdolność osób starszych do utrzymywania relacji i aktywnego uczestnictwa w aktywnościach, tworząc błędne koło. Badanie z 2024 roku opublikowane w The Lancet wskazuje, że osoby starsze z wysokim poziomem zaangażowania społecznego wykazują znacząco niższe ryzyko depresji w porównaniu do tych z niskim zaangażowaniem. Podobnie, badanie z 2023 roku w Nature Aging sugeruje, że uczestnictwo społeczne może redukować depresję poprzez łagodzenie stresu, stanów zapalnych i uszkodzeń naczyniowo-mózgowych, zachowując tym samym zdrowie mózgu, budując rezerwę poznawczą i łagodząc zaburzenia depresyjne.
Technologia Wirtualnej Rzeczywistości (VR), jako nowatorska metoda interwencji, posiada trzy kluczowe cechy: immersyjność, interaktywność i symulacyjność. Poprzez replikowanie realnych środowisk, takich jak dom i społeczność, wzbogaca ona doświadczenie treningowe dla osób starszych z depresją, pomagając im adaptować się do różnych kontekstów społecznych i poprawiając wyniki interwencji. Hortiterapia, interdyscyplinarne podejście integrujące ogrodnictwo, medycynę i psychologię, oferuje stosunkowo niskie koszty leczenia z minimalnymi efektami ubocznymi. Odkrywa ona pozytywną rolę w promowaniu fizycznej regeneracji, poprawie dobrostanu emocjonalnego i wzmacnianiu umiejętności społecznych. Coraz więcej zespołów badawczych eksploruje wirtualne środowiska ogrodnicze generowane przez VR oraz interwencje oparte na aktywnościach ogrodniczych. Technologia VR adresuje wiele ograniczeń tradycyjnej hortiterapii. Aktywności ogrodnicze oparte na VR przezwyciężają ograniczenia czasowe i przestrzenne, redukują koszty i ryzyka związane z fizycznym ogrodnictwem oraz dostarczają bogatszych, bardziej spersonalizowanych uspołecznionych ustawień ogrodniczych i aktywności, które odpowiadają zróżnicowanym potrzebom pacjentów. Dlatego integracja technologii VR z hortiterapią oferuje pacjentom bardziej kompleksowy, spersonalizowany i efektywny plan leczenia zdrowia psychicznego, umożliwiając im prowadzenie zdrowszego, bardziej pozytywnego życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Fuzhou
-
Fujian, Fuzhou, Chiny, 350001
- Nursing school of Fujian Medical university
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥ 60 lat
- Spełnia kryteria diagnostyczne subklinicznej depresji: wynik CES-D ≥ 16 w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) stosowanej w badaniach epidemiologicznych (to kryterium jest powszechnie przyjmowane w porównywalnych badaniach)
- Brak barier komunikacyjnych w zakresie wzroku, słuchu lub mowy
- Świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Cukrzyca insulinoniezależna
- Choroba tarczycy
- Niedawne narażenie na poważne traumatyczne wydarzenie stresowe, bez ryzyka samobójstwa
- Aktualny udział w innych podobnych badaniach
- Klinicznie zdiagnozowane zaburzenia psychiczne, takie jak depresja lub schizofrenia
- Aktualne przyjmowanie leków przeciwdepresyjnych
- Cieżkie zaburzenia funkcji poznawczych
- Cieżka choroba fizyczna lub organiczne zaburzenie z upośledzeniem zdolności do samoopieki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja Wirtualnej Rzeczywistości
Ta grupa wykorzystywała system interwencji oparty na wirtualnej rzeczywistości i ogrodnictwie, zaprojektowany i opracowany przez zespół badawczy.
|
The system comprised six progressive horticultural tasks, each associated with a distinct plant: (1) Tomato Planting, (2) Corn Cultivation, (3) Strawberry Care, (4) Eggplant Harvest, (5) Rose Growing, and (6) Sunflower Expansion.
All tasks followed the same eight standardized steps-land preparation, seed sowing, seedling fertilization, initial watering, secondary fertilization, secondary watering, pest removal, and harvesting-but were arranged in a clear gradient of increasing difficulty.
This progression was reflected in expanding planting scales, escalating task complexity, heightened cognitive load, more refined judgment requirements, and varying demands on operational precision.
Each task was performed individually by the participant using the VR headset, without any multiplayer or collaborative components, as the system was designed for personalized, self-paced intervention.
This arm of seniors maintains their daily routines and participates regularly in the nursing home's daily activities.
|
|
Eksperymentalny: Routine Care
The control group received routine health management over the 6-week period, which encompassed assistance with daily living activities, basic medical care (including regular health check-ups and medication management), recreational activities, and environmental cleaning, with no additional structured intervention.
|
This arm of seniors maintains their daily routines and participates regularly in the nursing home's daily activities.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Subthreshold Depression
Ramy czasowe: The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks .
|
The Center for Epidemiological Surveys Depression Scale (CES-D) was developed by Rirodiff at the National Institute of Mental Health in the United States. It is designed for screening depressive symptoms in older adults, comprising 20 items. Each question assesses one symptom, covering 20 distinct symptoms in total. The total score ranges from 0 to 60 points. A score ≤15 indicates no depressive symptoms, 16-19 suggests possible depressive symptoms, and ≥20 confirms depressive symptoms. The Cronbach's alpha coefficient for the Chinese population is 0.90. It is one of the most commonly used subthreshold depression epidemiological survey tools, with existing studies defining CES-D ≥16 as subthreshold depression. Translated with DeepL.com (free version) |
The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks .
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
General cognitive function
Ramy czasowe: The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
|
The Montreal Coanitive Asessment Scale,developed by Nasreddine in 2004 to assess participants'general cognitive function, covers eight areasof cognitive assessment, including visuospatial and executive function, naming, memory, attention, speech, abstraction, delayed recall, andorientation.
The Changsha version of the Montreal Cognitive Assessment Scale was used in this study, and its Cronbach's a coeficient was 0.846,retest reliability was 0.974, and investigator reliability was 0.969.
The score of the Montreal Cognitive Assessment Scale ranges from 0 to 30points.
The higher the score,the better the cognitive function ofthe study subjects.
The iliterate group s13, the primary school group s19 and thejunior high school and above group s24 can be judged as impaired cognitive function to correct the bias caused by education level.
|
The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
|
|
Anxiety Condition
Ramy czasowe: The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately
|
The self-rating anxiety scale (SAS) was designed and developed by Zung in the United States in 1971 to assess the severity of anxiety symptoms in individuals.
It demonstrates good reliability and validity, with a split-half reliability coefficient of 0.696, test-retest reliability of 0.777, and internal consistency of 0.82.
Additionally, it exhibits good construct validity .
The scale comprises 20 items, with items 5, 9, 13, 17, and 19 scored in reverse.
The scale employs a 1-4 rating scale (1 = never or rarely; 2 = a small portion of the time; 3 = a considerable portion of the time; 4 = most or all of the time).
Individuals complete the scale based on their experiences during the past week.
The total score is multiplied by 1.25, rounded to the nearest whole number to obtain a standardized score, which serves as the statistical indicator.
A higher standardized score indicates more severe anxiety levels
|
The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately
|
|
Self-Efficacy
Ramy czasowe: The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
|
The General Self-Efficacy Scale (GSES), developed by Schwarzer et al , was used.
It consists of 10 items rated on a 4-point Likert scale, ranging from 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
Higher total scores indicate higher levels of self-efficacy.
In this study, the Cronbach α coefficient was 0.81.
|
The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
|
|
Sleep Quality
Ramy czasowe: The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
|
This study employed the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) developed by Buysse et al. in 1989 to assess patients' sleep quality over the preceding month.
The 19-item questionnaire comprises seven components: subjective sleep quality, sleep onset latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbances, hypnotic medication use, and daytime functioning.
The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
The Cronbach's alpha coefficient for this scale is 0.85.
|
The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
|
|
System Usability
Ramy czasowe: The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
|
System Usability Scale (SUS) Developed by Brooke et al., the scale used in this study is the Chinese version of the System Usability Scale translated and revised by Chinese scholars including Li Yongfeng.
This scale is unidimensional and consists of 10 items.
It employs a 5-point Likert scale, with scores ranging from 1 ("Strongly Disagree") to 5 ("Strongly Agree").
Positive items (Items 1, 3, 5, 7, 9) are scored positively: Actual item score = Item rating - 1. Negative items (Items 2, 4, 6, 8, 10) are scored negatively: Actual item score = 5 - Item rating.
If an item is left blank, it is assigned a score of 3. The total scale score = sum of all item scores × 2.5.
The scale has a maximum score of 100 points, with scores >60 considered usable, 70 considered good, ≥80 considered excellent, and ≥90 considered outstanding.
The Cronbach's alpha coefficient for this scale is 0.91.
|
The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
|
|
Simulator Sickness
Ramy czasowe: The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
|
The Simulator Sickness Questionnaire(SSQ) developed by Kennedy et al. in 1993, is a widely used tool for assessing the subjective severity of simulator sickness symptoms.
The SSQ consists of pre- and post-experiment sections.
The pre-experiment section employs the Pensacola Motion Sickness Questionnaire (MSQ) to gather information about participants' current physical condition and prior simulator experience.
The post-experiment section measures symptom severity on a four-point scale (0-3) for each symptom.
SSQ items can be grouped into three factors: nausea (e.g., sweating, difficulty concentrating, gastric awareness), eye movement disturbances (e.g., headache, eye fatigue, blurred vision), and disorientation (e.g., head fullness, dizziness with eyes open/closed, vertigo).
The SSQ can be scored in two ways: (1) Calculate the score for each factor by summing the scores of all relevant items (each factor includes 7 items), with a score range of 0-179.5
|
The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
|
|
Immersion Presence
Ramy czasowe: The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
|
The Immersion Presence Questionnaire (IPQ) was employed to evaluate users' sense of immersion in the experience. Developed by Schubert et al., this questionnaire was subsequently translated into Chinese and validated for reliability and validity by Liang Jiahui et al. The results demonstrated its strong reliability and validity, with a Cronbach's α coefficient of 0.82. The Chinese version comprises 13 items organized into three dimensions: spatial presence (Items 2, 3, 9), involvement (Items 1, 6, 10), and realism (Items 4, 5, 8, 11, 12, 13). Item 7 reflects overall presence. Each item employs a 7-point Likert scale ranging from -3 to 3 points, with items 10 and 12 reverse-scored. The total score ranges from -39 to 39 points, where a higher score indicates a better sense of presence experience in the virtual reality environment. Item 7 reflects overall presence. Each item uses a 7-point Likert scale ranging from -3 to 3 points, with items 10 and 12 reverse-scored. The total score rang |
The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- K2025-06-025
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .