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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07275034
Un programme de plantation horticole basé sur la réalité virtuelle pour les personnes âgées souffrant de dépression sous-seuil
Un programme de plantation horticole basé sur la réalité virtuelle pour les personnes âgées souffrant de dépression subclinique : une étude pilote randomisée contrôlée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La dépression subclinique (DS) représente un état de sous-santé psychologique entre les individus normaux et la dépression clinique. Elle constitue un stade à haut risque pour développer un trouble dépressif majeur et une fenêtre critique pour atténuer les symptômes dépressifs. Un éditorial publié dans JAMA a souligné que la recherche sur la dépression subclinique a des implications significatives pour explorer la prévention et le traitement de la dépression. Par conséquent, il est essentiel de prioriser la dépression subclinique chez les personnes âgées et de mettre en œuvre des interventions précoces. De multiples études indiquent que l'engagement social, en tant que l'un des facteurs modifiables de la dépression chez les personnes âgées, peut retarder activement l'apparition et la progression de la dépression gériatrique. L'engagement social englobe des activités multidimensionnelles par lesquelles les personnes âgées échangent des ressources matérielles et émotionnelles et obtiennent une reconnaissance sociale. Celles-ci incluent la participation à des activités, l'accomplissement de rôles sociaux, les interactions interpersonnelles, l'utilisation de ressources sociales et la restauration de la valeur personnelle. Des facteurs tels que la retraite, la maladie ou le déclin physique conduisent souvent à un rétrécissement des réseaux sociaux existants des personnes âgées et à un affaiblissement des liens sociaux. Cela entraîne une réduction de la portée et de la fréquence de l'engagement social, pouvant déclencher ou exacerber les troubles dépressifs. À l'inverse, les troubles dépressifs eux-mêmes, par des symptômes clés comme la baisse de moral et la diminution de l'intérêt, sapent davantage la volonté et la capacité des personnes âgées à maintenir des relations et à participer activement à des activités, créant un cercle vicieux. Une étude de 2024 publiée dans The Lancet indique que les personnes âgées ayant un niveau élevé d'engagement social présentent un risque de dépression significativement plus faible que celles ayant un faible engagement. De même, une étude de 2023 dans Nature Aging suggère que la participation sociale peut réduire la dépression en atténuant le stress, l'inflammation et les dommages cérébrovasculaires, préservant ainsi la santé cérébrale, renforçant la réserve cognitive et atténuant les troubles dépressifs.
La technologie de réalité virtuelle (RV), en tant que méthode d'intervention novatrice, possède trois caractéristiques clés : immersion, interactivité et simulation. En reproduisant des environnements réels tels que les milieux domestiques et communautaires, elle enrichit l'expérience d'entraînement pour les personnes âgées souffrant de dépression, les aidant à s'adapter à divers contextes sociaux et améliorant les résultats de l'intervention. L'hortithérapie, une approche interdisciplinaire intégrant l'horticulture, la médecine et la psychologie, offre des coûts de traitement relativement bas avec des effets secondaires minimes. Elle joue un rôle positif dans la promotion de la récupération physique, l'amélioration du bien-être émotionnel et le renforcement des compétences sociales. De plus en plus, les équipes de recherche explorent les environnements horticoles virtuels générés par RV et les interventions d'activités horticoles. La technologie RV aborde plusieurs limites de l'hortithérapie traditionnelle. Les activités de jardinage basées sur la RV surmontent les contraintes temporelles et spatiales, réduisent les coûts et les risques associés au jardinage physique, et fournissent des cadres et activités horticoles socialisés plus riches et personnalisés qui répondent aux besoins divers des patients. Par conséquent, intégrer la technologie RV avec l'hortithérapie offre aux patients un plan de traitement de santé mentale plus complet, personnalisé et efficace, leur permettant de mener des vies plus saines et plus positives.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Fuzhou
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Fujian, Fuzhou, Chine, 350001
- Nursing school of Fujian Medical university
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 60 ans
- Répond aux critères diagnostiques de dépression subclinique : score CES-D ≥ 16 sur l'échelle de dépression du Center for Epidemiological Survey (CES-D) utilisée dans les enquêtes épidémiologiques (ce critère est largement adopté dans des études comparables)
- Aucun obstacle à la communication visuelle, auditive ou verbale
- Consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Diabète insulinodépendant
- Maladie thyroïdienne
- Exposition récente à un événement stressant majeur traumatique, sans risque de suicide
- Participation actuelle à d'autres études similaires
- Diagnostic clinique de troubles mentaux tels que dépression ou schizophrénie
- Prise actuelle de médicaments antidépresseurs
- Déficience cognitive sévère
- Maladie physique grave ou trouble organique avec altération des capacités d'autonomie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention par Réalité Virtuelle
Ce groupe a utilisé un système d'intervention en réalité virtuelle basé sur la plantation horticole, conçu et développé par l'équipe de recherche.
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The system comprised six progressive horticultural tasks, each associated with a distinct plant: (1) Tomato Planting, (2) Corn Cultivation, (3) Strawberry Care, (4) Eggplant Harvest, (5) Rose Growing, and (6) Sunflower Expansion.
All tasks followed the same eight standardized steps-land preparation, seed sowing, seedling fertilization, initial watering, secondary fertilization, secondary watering, pest removal, and harvesting-but were arranged in a clear gradient of increasing difficulty.
This progression was reflected in expanding planting scales, escalating task complexity, heightened cognitive load, more refined judgment requirements, and varying demands on operational precision.
Each task was performed individually by the participant using the VR headset, without any multiplayer or collaborative components, as the system was designed for personalized, self-paced intervention.
This arm of seniors maintains their daily routines and participates regularly in the nursing home's daily activities.
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Expérimental: Routine Care
The control group received routine health management over the 6-week period, which encompassed assistance with daily living activities, basic medical care (including regular health check-ups and medication management), recreational activities, and environmental cleaning, with no additional structured intervention.
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This arm of seniors maintains their daily routines and participates regularly in the nursing home's daily activities.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Subthreshold Depression
Délai: The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks .
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The Center for Epidemiological Surveys Depression Scale (CES-D) was developed by Rirodiff at the National Institute of Mental Health in the United States. It is designed for screening depressive symptoms in older adults, comprising 20 items. Each question assesses one symptom, covering 20 distinct symptoms in total. The total score ranges from 0 to 60 points. A score ≤15 indicates no depressive symptoms, 16-19 suggests possible depressive symptoms, and ≥20 confirms depressive symptoms. The Cronbach's alpha coefficient for the Chinese population is 0.90. It is one of the most commonly used subthreshold depression epidemiological survey tools, with existing studies defining CES-D ≥16 as subthreshold depression. Translated with DeepL.com (free version) |
The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks .
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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General cognitive function
Délai: The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
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The Montreal Coanitive Asessment Scale,developed by Nasreddine in 2004 to assess participants'general cognitive function, covers eight areasof cognitive assessment, including visuospatial and executive function, naming, memory, attention, speech, abstraction, delayed recall, andorientation.
The Changsha version of the Montreal Cognitive Assessment Scale was used in this study, and its Cronbach's a coeficient was 0.846,retest reliability was 0.974, and investigator reliability was 0.969.
The score of the Montreal Cognitive Assessment Scale ranges from 0 to 30points.
The higher the score,the better the cognitive function ofthe study subjects.
The iliterate group s13, the primary school group s19 and thejunior high school and above group s24 can be judged as impaired cognitive function to correct the bias caused by education level.
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The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
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Anxiety Condition
Délai: The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately
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The self-rating anxiety scale (SAS) was designed and developed by Zung in the United States in 1971 to assess the severity of anxiety symptoms in individuals.
It demonstrates good reliability and validity, with a split-half reliability coefficient of 0.696, test-retest reliability of 0.777, and internal consistency of 0.82.
Additionally, it exhibits good construct validity .
The scale comprises 20 items, with items 5, 9, 13, 17, and 19 scored in reverse.
The scale employs a 1-4 rating scale (1 = never or rarely; 2 = a small portion of the time; 3 = a considerable portion of the time; 4 = most or all of the time).
Individuals complete the scale based on their experiences during the past week.
The total score is multiplied by 1.25, rounded to the nearest whole number to obtain a standardized score, which serves as the statistical indicator.
A higher standardized score indicates more severe anxiety levels
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The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately
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Self-Efficacy
Délai: The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
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The General Self-Efficacy Scale (GSES), developed by Schwarzer et al , was used.
It consists of 10 items rated on a 4-point Likert scale, ranging from 1 (strongly disagree) to 4 (strongly agree).
Higher total scores indicate higher levels of self-efficacy.
In this study, the Cronbach α coefficient was 0.81.
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The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
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Sleep Quality
Délai: The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
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This study employed the Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) developed by Buysse et al. in 1989 to assess patients' sleep quality over the preceding month.
The 19-item questionnaire comprises seven components: subjective sleep quality, sleep onset latency, sleep duration, sleep efficiency, sleep disturbances, hypnotic medication use, and daytime functioning.
The total score ranges from 0 to 21, with higher scores indicating poorer sleep quality.
The Cronbach's alpha coefficient for this scale is 0.85.
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The intervention was conducted in November 2025, and the evaluation time was 0,6 weeks separately.
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System Usability
Délai: The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
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System Usability Scale (SUS) Developed by Brooke et al., the scale used in this study is the Chinese version of the System Usability Scale translated and revised by Chinese scholars including Li Yongfeng.
This scale is unidimensional and consists of 10 items.
It employs a 5-point Likert scale, with scores ranging from 1 ("Strongly Disagree") to 5 ("Strongly Agree").
Positive items (Items 1, 3, 5, 7, 9) are scored positively: Actual item score = Item rating - 1. Negative items (Items 2, 4, 6, 8, 10) are scored negatively: Actual item score = 5 - Item rating.
If an item is left blank, it is assigned a score of 3. The total scale score = sum of all item scores × 2.5.
The scale has a maximum score of 100 points, with scores >60 considered usable, 70 considered good, ≥80 considered excellent, and ≥90 considered outstanding.
The Cronbach's alpha coefficient for this scale is 0.91.
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The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
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Simulator Sickness
Délai: The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
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The Simulator Sickness Questionnaire(SSQ) developed by Kennedy et al. in 1993, is a widely used tool for assessing the subjective severity of simulator sickness symptoms.
The SSQ consists of pre- and post-experiment sections.
The pre-experiment section employs the Pensacola Motion Sickness Questionnaire (MSQ) to gather information about participants' current physical condition and prior simulator experience.
The post-experiment section measures symptom severity on a four-point scale (0-3) for each symptom.
SSQ items can be grouped into three factors: nausea (e.g., sweating, difficulty concentrating, gastric awareness), eye movement disturbances (e.g., headache, eye fatigue, blurred vision), and disorientation (e.g., head fullness, dizziness with eyes open/closed, vertigo).
The SSQ can be scored in two ways: (1) Calculate the score for each factor by summing the scores of all relevant items (each factor includes 7 items), with a score range of 0-179.5
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The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
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Immersion Presence
Délai: The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
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The Immersion Presence Questionnaire (IPQ) was employed to evaluate users' sense of immersion in the experience. Developed by Schubert et al., this questionnaire was subsequently translated into Chinese and validated for reliability and validity by Liang Jiahui et al. The results demonstrated its strong reliability and validity, with a Cronbach's α coefficient of 0.82. The Chinese version comprises 13 items organized into three dimensions: spatial presence (Items 2, 3, 9), involvement (Items 1, 6, 10), and realism (Items 4, 5, 8, 11, 12, 13). Item 7 reflects overall presence. Each item employs a 7-point Likert scale ranging from -3 to 3 points, with items 10 and 12 reverse-scored. The total score ranges from -39 to 39 points, where a higher score indicates a better sense of presence experience in the virtual reality environment. Item 7 reflects overall presence. Each item uses a 7-point Likert scale ranging from -3 to 3 points, with items 10 and 12 reverse-scored. The total score rang |
The intervention will be implemented in November 2025, with the evaluation conducted after the 6-week intervention period concludes.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- K2025-06-025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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