Prospektivní srovnání uhlíkové stopy EUS versus MRCP pro hodnocení suspektní choledocholitiázy
4. ledna 2026 aktualizováno: Asian Institute of Gastroenterology, India
Prospektivní srovnání uhlíkové stopy endoskopické ultrasonografie (EUS) vs. magnetická rezonanční cholangiopankreatografie (MRCP) pro vyhodnocení podezření na choledocholitiázu
MRCP a EUS jsou diagnosticky ekvivalentní v detekci kamenů v choledochu u pacientů se středním rizikem, jak ukázala přelomová randomizovaná kontrolovaná studie (Jagtap et al., Gut 2022).
Nicméně zobrazovací metody založené na MRI jsou energeticky náročné, vyžadují rozsáhlou infrastrukturu a dlouhou dobu skenování.
EUS, méně energeticky náročný a přenosný výkon, má navíc výhodu umožnění ERCP ve stejném sezení, což snižuje potřebu opakovaných výkonů.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
MRCP a EUS jsou diagnosticky rovnocenné při detekci kamenů v CBD u pacientů se středním rizikem, jak ukázala přelomová RCT studie (Jagtap et al., Gut 2022).
Avšak zobrazovací metody založené na MRI jsou energeticky náročné, vyžadují rozsáhlou infrastrukturu a dlouhé doby skenování.
EUS, méně energeticky náročný a přenosný výkon, má navíc výhodu umožnění ERCP ve stejném sezení, což snižuje potřebu opakovaných výkonů.
Předchozí výzkum (Rughwani et al., Gut 2025) potvrzuje, že diagnostická EUS generuje výrazně méně CO₂e na výkon ve srovnání s radiologickým zobrazením.
Tato studie si klade za cíl podpořit udržitelné diagnostické volby kvantifikací jejich environmentální stopy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
200
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dr.Hardik Rughwani
- Telefonní číslo: 9426928600
- E-mail: dr.hardikr@aighospitals.com
Studijní místa
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
- Nábor
- AIG Hospitals
-
Kontakt:
- Deepa Shukla, PhD
- Telefonní číslo: 9953900117
- E-mail: deepa.shukla@aighospitals.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hardik Rughwani, MD, DM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti (>18 let - 80 let) s podezřením na choledocholitiázu a klasifikovaní jako střední riziko podle směrnic ESGE, podstupující buď EUS nebo MRCP.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- Střední pravděpodobnost kamene ve žlučovodu (podle ESGE)
- Podstupující MRCP nebo EUS pro vyšetření
Kritéria pro vyloučení:
- Vysoká nebo nízká pravděpodobnostní kategorie (podle ESGE)
- Podstupující současně MRCP i EUS
- Kontraindikace k některé z modalit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
EUS
Pacienti naplánovaní na endoskopickou ultrasonografii
|
|
MRCP
Pacienti naplánovaní na magnetickou rezonanční cholangiopankreatografii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové kg CO₂e na proceduru pro EUS vs MRCP.
Časové okno: 12 měsíců
|
Celkové kg CO₂e na proceduru pro EUS vs MRCP.
|
12 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Emise
Časové okno: 12 měsíců
|
Emise na jedno přesné stanovení diagnózy Emise rozdělené podle zdroje (elektřina, spotřební materiál, cestování) Doporučení pro udržitelné diagnostické postupy
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- • McAlister S et al. Radiology. 2021. Imaging footprint
- • Lenzen M et al. Lancet Planet Health. 2020. Health care emissions
- • Rughwani H et al. Gut. 2025. Carbon footprint of GIE
- • Jagtap N et al. Gut. 2022. EUS versus MRCP RCT
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. listopadu 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2025
První zveřejněno (Odhadovaný)
15. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
6. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EUS vs MRCP-CBD1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .