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Confronto prospettico dell'impronta di carbonio di EUS vs MRCP per la valutazione di sospetta coledocolitiasi

4 gennaio 2026 aggiornato da: Asian Institute of Gastroenterology, India

Confronto Prospettico dell'Impronta di Carbonio dell'Ecoendoscopia (EUS) vs Colangiopancreatografia a Risonanza Magnetica (MRCP) per la Valutazione della Coledocolitiasi Sospetta

MRCP ed EUS sono diagnosticamente equivalenti nel rilevare calcoli del coledoco tra pazienti a rischio intermedio, come dimostrato in uno studio RCT di riferimento (Jagtap et al., Gut 2022). Tuttavia, l'imaging basato sulla risonanza magnetica è ad alta intensità energetica, richiedendo infrastrutture di grandi dimensioni e lunghe durate di scansione. L'EUS, una procedura meno energivora e portatile, ha il vantaggio aggiuntivo di consentire ERCP nella stessa seduta, riducendo la necessità di procedure ripetute.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

MRCP ed EUS sono equivalenti dal punto di vista diagnostico nella rilevazione dei calcoli del CBD tra i pazienti a rischio intermedio, come dimostrato in uno studio RCT di riferimento (Jagtap et al., Gut 2022). Tuttavia, l'imaging basato sulla risonanza magnetica è ad alta intensità energetica, richiedendo grandi infrastrutture e lunghe durate di scansione. L'EUS, una procedura meno energivora e portatile, ha il vantaggio aggiuntivo di consentire l'ERCP nella stessa sessione, riducendo la necessità di procedure ripetute. Una ricerca precedente (Rughwani et al., Gut 2025) conferma che l'EUS diagnostico genera significativamente meno CO₂e per procedura rispetto all'imaging radiologico. Questo studio mira a supportare scelte diagnostiche sostenibili quantificando la loro impronta ambientale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, India, 500032
        • Reclutamento
        • AIG Hospitals
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Hardik Rughwani, MD, DM

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti (>18 anni - 80 anni) con sospetta coledocolitiasi e classificati come rischio intermedio secondo le linee guida ESGE, sottoposti a EUS o MRCP.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • Probabilità intermedia di calcolo del CBD (secondo ESGE)
  • Sottoposti a MRCP o EUS per la valutazione

Criteri di esclusione:

  • Categoria ad alta o bassa probabilità (secondo ESGE)
  • Sottoposti contemporaneamente sia a MRCP che a EUS
  • Controindicazioni a entrambe le modalità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
EUS
Pazienti programmati per Ecoendoscopia
MRCP
Pazienti programmati per Colangio-pancreatografia a risonanza magnetica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Chilogrammi totali di CO₂e per procedura per EUS vs MRCP.
Lasso di tempo: 12 mesi
Totale kg CO₂e per procedura per EUS vs MRCP.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emissioni
Lasso di tempo: 12 mesi
Emissioni per diagnosi accurata Emissioni suddivise per fonte (elettricità, materiali di consumo, viaggi) Raccomandazioni per pratiche diagnostiche sostenibili
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • • McAlister S et al. Radiology. 2021. Imaging footprint
  • • Lenzen M et al. Lancet Planet Health. 2020. Health care emissions
  • • Rughwani H et al. Gut. 2025. Carbon footprint of GIE
  • • Jagtap N et al. Gut. 2022. EUS versus MRCP RCT

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2025

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 novembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 dicembre 2025

Primo Inserito (Stimato)

15 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EUS vs MRCP-CBD1

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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