- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07283185
Confronto prospettico dell'impronta di carbonio di EUS vs MRCP per la valutazione di sospetta coledocolitiasi
4 gennaio 2026 aggiornato da: Asian Institute of Gastroenterology, India
Confronto Prospettico dell'Impronta di Carbonio dell'Ecoendoscopia (EUS) vs Colangiopancreatografia a Risonanza Magnetica (MRCP) per la Valutazione della Coledocolitiasi Sospetta
MRCP ed EUS sono diagnosticamente equivalenti nel rilevare calcoli del coledoco tra pazienti a rischio intermedio, come dimostrato in uno studio RCT di riferimento (Jagtap et al., Gut 2022).
Tuttavia, l'imaging basato sulla risonanza magnetica è ad alta intensità energetica, richiedendo infrastrutture di grandi dimensioni e lunghe durate di scansione.
L'EUS, una procedura meno energivora e portatile, ha il vantaggio aggiuntivo di consentire ERCP nella stessa seduta, riducendo la necessità di procedure ripetute.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
MRCP ed EUS sono equivalenti dal punto di vista diagnostico nella rilevazione dei calcoli del CBD tra i pazienti a rischio intermedio, come dimostrato in uno studio RCT di riferimento (Jagtap et al., Gut 2022).
Tuttavia, l'imaging basato sulla risonanza magnetica è ad alta intensità energetica, richiedendo grandi infrastrutture e lunghe durate di scansione.
L'EUS, una procedura meno energivora e portatile, ha il vantaggio aggiuntivo di consentire l'ERCP nella stessa sessione, riducendo la necessità di procedure ripetute.
Una ricerca precedente (Rughwani et al., Gut 2025) conferma che l'EUS diagnostico genera significativamente meno CO₂e per procedura rispetto all'imaging radiologico.
Questo studio mira a supportare scelte diagnostiche sostenibili quantificando la loro impronta ambientale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
200
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Dr.Hardik Rughwani
- Numero di telefono: 9426928600
- Email: dr.hardikr@aighospitals.com
Luoghi di studio
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500032
- Reclutamento
- AIG Hospitals
-
Contatto:
- Deepa Shukla, PhD
- Numero di telefono: 9953900117
- Email: deepa.shukla@aighospitals.com
-
Investigatore principale:
- Hardik Rughwani, MD, DM
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti (>18 anni - 80 anni) con sospetta coledocolitiasi e classificati come rischio intermedio secondo le linee guida ESGE, sottoposti a EUS o MRCP.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età ≥18 anni
- Probabilità intermedia di calcolo del CBD (secondo ESGE)
- Sottoposti a MRCP o EUS per la valutazione
Criteri di esclusione:
- Categoria ad alta o bassa probabilità (secondo ESGE)
- Sottoposti contemporaneamente sia a MRCP che a EUS
- Controindicazioni a entrambe le modalità
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
EUS
Pazienti programmati per Ecoendoscopia
|
|
MRCP
Pazienti programmati per Colangio-pancreatografia a risonanza magnetica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Chilogrammi totali di CO₂e per procedura per EUS vs MRCP.
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Totale kg CO₂e per procedura per EUS vs MRCP.
|
12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Emissioni
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Emissioni per diagnosi accurata Emissioni suddivise per fonte (elettricità, materiali di consumo, viaggi) Raccomandazioni per pratiche diagnostiche sostenibili
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- • McAlister S et al. Radiology. 2021. Imaging footprint
- • Lenzen M et al. Lancet Planet Health. 2020. Health care emissions
- • Rughwani H et al. Gut. 2025. Carbon footprint of GIE
- • Jagtap N et al. Gut. 2022. EUS versus MRCP RCT
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 dicembre 2025
Completamento primario (Stimato)
1 novembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2025
Primo Inserito (Stimato)
15 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
6 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 ottobre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EUS vs MRCP-CBD1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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