- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07283185
Prospektiv sammenligning av karbonavtrykket ved EUS versus MRCP for evaluering av mistenkt koledokolitiase
4. januar 2026 oppdatert av: Asian Institute of Gastroenterology, India
Prospektiv sammenligning av karbonavtrykket til endoskopisk ultralyd (EUS) kontra magnetresonans kolangiopankreatografi (MRCP) for evaluering av mistenkt koledokolitiase
MRCP og EUS er diagnostisk likeverdige i detektering av CBD-steiner blant pasienter med middels risiko, som vist i et banebrytende RCT (Jagtap et al., Gut 2022).
Imidlertid er MRI-basert avbildning kraftkrevende, krever stor infrastruktur og lange skanningsvarigheter.
EUS, en mindre energikrevende og bærbar prosedyre, har den ekstra fordelen av å muliggjøre ERCP i samme økt, noe som reduserer behovet for gjentatte prosedyrer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
MRCP og EUS er diagnostisk ekvivalente i deteksjon av CBD-steiner blant pasienter med middels risiko, som vist i et banebrytende RCT (Jagtap et al., Gut 2022).
Imidlertid er MR-basert avbildning energikrevende, krever stor infrastruktur og lange skanningstider.
EUS, en mindre energikrevende og bærbar prosedyre, har den ekstra fordelen av å muliggjøre ERCP i samme sesjon, noe som reduserer behovet for gjentatte prosedyrer.
Tidligere forskning (Rughwani et al., Gut 2025) bekrefter at diagnostisk EUS genererer betydelig mindre CO₂e per prosedyre sammenlignet med radiologisk avbildning.
Denne studien tar sikte på å støtte bærekraftige diagnostiske valg ved å kvantifisere deres miljøavtrykk.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dr.Hardik Rughwani
- Telefonnummer: 9426928600
- E-post: dr.hardikr@aighospitals.com
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500032
- Rekruttering
- AIG Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Deepa Shukla, PhD
- Telefonnummer: 9953900117
- E-post: deepa.shukla@aighospitals.com
-
Hovedetterforsker:
- Hardik Rughwani, MD, DM
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter (>18 år - 80 år) med mistenkt koledokolitiase og klassifisert som middels risiko i henhold til ESGE-retningslinjer, som gjennomgår enten EUS eller MRCP.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥18 år
- Middels sannsynlighet for CBD-sten (per ESGE)
- Gjennomgår enten MRCP eller EUS for evaluering
Eksklusjonskriterier:
- Høy eller lav sannsynlighetskategori (per ESGE)
- Gjennomgår både MRCP og EUS samtidig
- Kontraindikasjoner for begge modaliteter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
EUS
Pasienter planlagt for endoskopisk ultralyd
|
|
MRCP
Pasienter planlagt for Magnetisk Resonans Cholangiopankreatografi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Totalt kg CO₂e per prosedyre for EUS versus MRCP.
Tidsramme: 12 måneder
|
Totalt kg CO₂e per inngrep for EUS vs MRCP.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utslipp
Tidsramme: 12 måneder
|
Utslipp per nøyaktig diagnose Utslipp fordelt på kilde (strøm, forbruksvarer, reiser) Anbefalinger for bærekraftige diagnostiske praksiser
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- • McAlister S et al. Radiology. 2021. Imaging footprint
- • Lenzen M et al. Lancet Planet Health. 2020. Health care emissions
- • Rughwani H et al. Gut. 2025. Carbon footprint of GIE
- • Jagtap N et al. Gut. 2022. EUS versus MRCP RCT
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. november 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2025
Først lagt ut (Antatt)
15. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. januar 2026
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EUS vs MRCP-CBD1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .