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Comparação Prospectiva da Pegada de Carbono da EUS versus MRCP para Avaliação de Coledocolitíase Suspeita

4 de janeiro de 2026 atualizado por: Asian Institute of Gastroenterology, India

Comparação Prospetiva da Pegada de Carbono da Ultrassonografia Endoscópica (EUS) vs Colangiopancreatografia por Ressonância Magnética (MRCP) para Avaliação de Suspeita de Coledocolitíase

O MRCP e a EUS são equivalentes do ponto de vista diagnóstico na deteção de cálculos da via biliar comum em doentes com risco intermédio, conforme demonstrado num ensaio clínico aleatorizado de referência (Jagtap et al., Gut 2022). No entanto, a imagem baseada em ressonância magnética é intensiva em energia, exigindo uma grande infraestrutura e longas durações de exame. A EUS, um procedimento menos consumidor de energia e portátil, tem a vantagem adicional de permitir uma CPRE na mesma sessão, reduzindo a necessidade de procedimentos repetidos.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A CPRE e a EUS são diagnosticamente equivalentes na deteção de cálculos da via biliar comum em doentes com risco intermédio, como demonstrado num ensaio clínico aleatorizado de referência (Jagtap et al., Gut 2022). No entanto, a imagem baseada em ressonância magnética é intensiva em energia, exigindo grande infraestrutura e longas durações de exame. A EUS, um procedimento menos consumidor de energia e portátil, tem a vantagem adicional de permitir CPRE na mesma sessão, reduzindo a necessidade de procedimentos repetidos. Investigação anterior (Rughwani et al., Gut 2025) confirma que a EUS diagnóstica gera significativamente menos CO₂e por procedimento em comparação com a imagem radiológica. Este estudo visa apoiar escolhas diagnósticas sustentáveis ao quantificar a sua pegada ambiental.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

200

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Telangana
      • Hyderabad, Telangana, Índia, 500032
        • Recrutamento
        • AIG Hospitals
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hardik Rughwani, MD, DM

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Doentes adultos (>18 anos - 80 anos) com suspeita de coledocolitíase e classificados como de risco intermédio de acordo com as diretrizes da ESGE, submetidos a EUS ou MRCP.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • Probabilidade intermédia de cálculo da via biliar comum (segundo ESGE)
  • Submetido a MRCP ou EUS para avaliação

Critérios de Exclusão:

  • Categoria de probabilidade alta ou baixa (segundo ESGE)
  • Submetido simultaneamente a MRCP e EUS
  • Contraindicações para qualquer uma das modalidades

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
EUS
Doentes agendados para Ecografia Endoscópica
MRCP
Pacientes agendados para Colangiopancreatografia por Ressonância Magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Total kg CO₂e por procedimento para EUS vs MRCP.
Prazo: 12 meses
Total kg CO₂e por procedimento para EUS vs MRCP.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Emissões
Prazo: 12 meses
Emissões por diagnóstico preciso Emissões discriminadas por origem (eletricidade, consumíveis, viagens) Recomendações para práticas de diagnóstico sustentáveis
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • • McAlister S et al. Radiology. 2021. Imaging footprint
  • • Lenzen M et al. Lancet Planet Health. 2020. Health care emissions
  • • Rughwani H et al. Gut. 2025. Carbon footprint of GIE
  • • Jagtap N et al. Gut. 2022. EUS versus MRCP RCT

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de dezembro de 2025

Primeira postagem (Estimado)

15 de dezembro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • EUS vs MRCP-CBD1

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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