- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07283185
Comparação Prospectiva da Pegada de Carbono da EUS versus MRCP para Avaliação de Coledocolitíase Suspeita
4 de janeiro de 2026 atualizado por: Asian Institute of Gastroenterology, India
Comparação Prospetiva da Pegada de Carbono da Ultrassonografia Endoscópica (EUS) vs Colangiopancreatografia por Ressonância Magnética (MRCP) para Avaliação de Suspeita de Coledocolitíase
O MRCP e a EUS são equivalentes do ponto de vista diagnóstico na deteção de cálculos da via biliar comum em doentes com risco intermédio, conforme demonstrado num ensaio clínico aleatorizado de referência (Jagtap et al., Gut 2022).
No entanto, a imagem baseada em ressonância magnética é intensiva em energia, exigindo uma grande infraestrutura e longas durações de exame.
A EUS, um procedimento menos consumidor de energia e portátil, tem a vantagem adicional de permitir uma CPRE na mesma sessão, reduzindo a necessidade de procedimentos repetidos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
A CPRE e a EUS são diagnosticamente equivalentes na deteção de cálculos da via biliar comum em doentes com risco intermédio, como demonstrado num ensaio clínico aleatorizado de referência (Jagtap et al., Gut 2022).
No entanto, a imagem baseada em ressonância magnética é intensiva em energia, exigindo grande infraestrutura e longas durações de exame.
A EUS, um procedimento menos consumidor de energia e portátil, tem a vantagem adicional de permitir CPRE na mesma sessão, reduzindo a necessidade de procedimentos repetidos.
Investigação anterior (Rughwani et al., Gut 2025) confirma que a EUS diagnóstica gera significativamente menos CO₂e por procedimento em comparação com a imagem radiológica.
Este estudo visa apoiar escolhas diagnósticas sustentáveis ao quantificar a sua pegada ambiental.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dr.Hardik Rughwani
- Número de telefone: 9426928600
- E-mail: dr.hardikr@aighospitals.com
Locais de estudo
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Índia, 500032
- Recrutamento
- AIG Hospitals
-
Contato:
- Deepa Shukla, PhD
- Número de telefone: 9953900117
- E-mail: deepa.shukla@aighospitals.com
-
Investigador principal:
- Hardik Rughwani, MD, DM
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Doentes adultos (>18 anos - 80 anos) com suspeita de coledocolitíase e classificados como de risco intermédio de acordo com as diretrizes da ESGE, submetidos a EUS ou MRCP.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥18 anos
- Probabilidade intermédia de cálculo da via biliar comum (segundo ESGE)
- Submetido a MRCP ou EUS para avaliação
Critérios de Exclusão:
- Categoria de probabilidade alta ou baixa (segundo ESGE)
- Submetido simultaneamente a MRCP e EUS
- Contraindicações para qualquer uma das modalidades
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
EUS
Doentes agendados para Ecografia Endoscópica
|
|
MRCP
Pacientes agendados para Colangiopancreatografia por Ressonância Magnética
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Total kg CO₂e por procedimento para EUS vs MRCP.
Prazo: 12 meses
|
Total kg CO₂e por procedimento para EUS vs MRCP.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Emissões
Prazo: 12 meses
|
Emissões por diagnóstico preciso Emissões discriminadas por origem (eletricidade, consumíveis, viagens) Recomendações para práticas de diagnóstico sustentáveis
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- • McAlister S et al. Radiology. 2021. Imaging footprint
- • Lenzen M et al. Lancet Planet Health. 2020. Health care emissions
- • Rughwani H et al. Gut. 2025. Carbon footprint of GIE
- • Jagtap N et al. Gut. 2022. EUS versus MRCP RCT
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de novembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Estimado)
15 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de outubro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EUS vs MRCP-CBD1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .