Prospektywne porównanie śladu węglowego EUS vs MRCP w ocenie podejrzenia kamicy przewodów żółciowych
4 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Asian Institute of Gastroenterology, India
Prospektywne porównanie śladu węglowego endoskopowego badania ultrasonograficznego (EUS) a rezonansu cholangiopankreatograficznego (MRCP) w ocenie podejrzenia kamicy przewodu żółciowego wspólnego
MRCP i EUS są diagnostycznie równoważne w wykrywaniu kamieni przewodu żółciowego wspólnego u pacjentów o pośrednim ryzyku, jak wykazano w przełomowym badaniu RCT (Jagtap i in., Gut 2022).
Jednak obrazowanie oparte na MRI jest energochłonne, wymaga dużej infrastruktury i długiego czasu skanowania.
EUS, jako procedura mniej energochłonna i przenośna, ma dodatkową zaletę umożliwienia ERCP w tej samej sesji, redukując potrzebę powtarzania procedur.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
MRCP i EUS są diagnostycznie równoważne w wykrywaniu kamieni przewodu żółciowego wspólnego u pacjentów o pośrednim ryzyku, jak wykazano w przełomowym RCT (Jagtap i in., Gut 2022).
Jednak obrazowanie oparte na MRI jest energochłonne, wymagając dużej infrastruktury i długiego czasu skanowania.
EUS, procedura mniej energochłonna i przenośna, ma dodatkową zaletę umożliwienia ERCP w tej samej sesji, zmniejszając potrzebę powtarzania procedur.
Wcześniejsze badania (Rughwani i in., Gut 2025) potwierdzają, że diagnostyczne EUS generuje znacznie mniej CO₂e na procedurę w porównaniu z obrazowaniem radiologicznym.
Niniejsze badanie ma na celu wspieranie zrównoważonych wyborów diagnostycznych poprzez ilościowe określenie ich śladu środowiskowego.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
200
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dr.Hardik Rughwani
- Numer telefonu: 9426928600
- E-mail: dr.hardikr@aighospitals.com
Lokalizacje studiów
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indie, 500032
- Rekrutacyjny
- AIG Hospitals
-
Kontakt:
- Deepa Shukla, PhD
- Numer telefonu: 9953900117
- E-mail: deepa.shukla@aighospitals.com
-
Główny śledczy:
- Hardik Rughwani, MD, DM
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci (>18 lat - 80 lat) z podejrzeniem choledocholithiasis i sklasyfikowani jako grupa pośredniego ryzyka według wytycznych ESGE, poddawani badaniu EUS lub MRCP.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek ≥18 lat
- Średnie prawdopodobieństwo kamienia CBD (według ESGE)
- Planowane wykonanie MRCP lub EUS do oceny
Kryteria wykluczenia:
- Wysoka lub niska kategoria prawdopodobieństwa (według ESGE)
- Jednoczesne wykonywanie MRCP i EUS
- Przeciwwskazania do którejkolwiek z metod
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
EUS
Pacjenci zakwalifikowani do Endoskopowej Ultrasonografii
|
|
MRCP
Pacjenci zakwalifikowani do cholangiopankreatografii rezonansu magnetycznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Łączna emisja kg CO₂e na procedurę dla EUS w porównaniu do MRCP.
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Łączna emisja CO₂e w kg na procedurę dla EUS vs MRCP.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Emisje
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Emisje na jedno trafne rozpoznanie Emisje podzielone według źródła (energia elektryczna, materiały eksploatacyjne, podróże) Zalecenia dotyczące zrównoważonych praktyk diagnostycznych
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- • McAlister S et al. Radiology. 2021. Imaging footprint
- • Lenzen M et al. Lancet Planet Health. 2020. Health care emissions
- • Rughwani H et al. Gut. 2025. Carbon footprint of GIE
- • Jagtap N et al. Gut. 2022. EUS versus MRCP RCT
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 listopada 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 listopada 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Szacowany)
15 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 października 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EUS vs MRCP-CBD1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .