Prospektiv sammenligning af CO₂-aftrykket ved EUS versus MRCP til evaluering af mistænkt galdegangssten
4. januar 2026 opdateret af: Asian Institute of Gastroenterology, India
Prospektiv sammenligning af CO2-aftrykket ved endoskopisk ultralyd (EUS) versus magnetisk resonans kolangiopankreatografi (MRCP) til evaluering af mistænkt koledokolitiasis
MRCP og EUS er diagnostisk ækvivalente i detektion af galdesten i ductus choledochus blandt patienter med mellem risiko, som vist i et banebrydende RCT (Jagtap et al., Gut 2022).
Imidlertid er MR-baseret billeddannelse energikrævende, idet det kræver stor infrastruktur og lange scanningstider.
EUS, en mindre energikrævende og portabel procedure, har den ekstra fordel at muliggøre ERCP i samme session, hvilket reducerer behovet for gentagne procedurer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MRCP og EUS er diagnostisk ækvivalente i detektion af galdegangssten hos patienter med mellem risiko, som vist i et banebrydende RCT (Jagtap et al., Gut 2022).
Imidlertid er MR-baseret billeddannelse energikrævende og kræver stor infrastruktur samt lange scanningstider.
EUS, en mindre energikrævende og portabel procedure, har den ekstra fordel at muliggøre ERCP i samme session, hvilket reducerer behovet for gentagne procedurer.
Tidligere forskning (Rughwani et al., Gut 2025) bekræfter, at diagnostisk EUS genererer signifikant mindre CO₂e per procedure sammenlignet med radiologisk billeddannelse.
Dette studie har til formål at understøtte bæredygtige diagnostiske valg ved at kvantificere deres miljømæssige fodaftryk.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
200
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dr.Hardik Rughwani
- Telefonnummer: 9426928600
- E-mail: dr.hardikr@aighospitals.com
Studiesteder
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
- Rekruttering
- AIG Hospitals
-
Kontakt:
- Deepa Shukla, PhD
- Telefonnummer: 9953900117
- E-mail: deepa.shukla@aighospitals.com
-
Ledende efterforsker:
- Hardik Rughwani, MD, DM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter (>18 år - 80 år) med mistanke om choledocholithiasis og klassificeret som mellemrisiko ifølge ESGE-retningslinjer, som enten gennemgår EUS eller MRCP.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥18 år
- Mellemhøj sandsynlighed for CBD-sten (ifølge ESGE)
- Igangsættes enten MRCP eller EUS til evaluering
Eksklusionskriterier:
- Høj eller lav sandsynlighedskategori (ifølge ESGE)
- Igangsættes både MRCP og EUS samtidigt
- Kontraindikationer for enten modalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
EUS
Patienter planlagt til endoskopisk ultralyd
|
|
MRCP
Patienter planlagt til Magnetisk Resonans Cholangiopankreatografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlede kg CO₂e pr. procedure for EUS vs MRCP.
Tidsramme: 12 måneder
|
Samlede kg CO₂e pr. procedure for EUS vs MRCP.
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udslip
Tidsramme: 12 måneder
|
Udslip pr. præcis diagnose Udslip opdelt efter kilde (elektricitet, forbrugsvarer, rejser) Anbefalinger til bæredygtige diagnostiske praksisser
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- • McAlister S et al. Radiology. 2021. Imaging footprint
- • Lenzen M et al. Lancet Planet Health. 2020. Health care emissions
- • Rughwani H et al. Gut. 2025. Carbon footprint of GIE
- • Jagtap N et al. Gut. 2022. EUS versus MRCP RCT
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. november 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. december 2025
Først opslået (Anslået)
15. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2026
Sidst verificeret
1. oktober 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EUS vs MRCP-CBD1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .