- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07283185
Перспективное сравнение углеродного следа EUS и MRCP для оценки подозрения на холедохолитиаз
4 января 2026 г. обновлено: Asian Institute of Gastroenterology, India
Проспективное сравнение углеродного следа эндоскопического ультразвукового исследования (ЭУЗИ) и магнитно-резонансной холангиопанкреатографии (МРХПГ) для оценки подозрения на холедохолитиаз
MRCP и ЭУС диагностически эквивалентны в обнаружении камней ОЖП у пациентов со средним риском, как показало ключевое РКИ (Jagtap et al., Gut 2022).
Однако МРТ-визуализация требует значительных энергозатрат, крупной инфраструктуры и длительного времени сканирования.
ЭУС, менее энергозатратная и портативная процедура, имеет дополнительное преимущество, позволяя проводить ЭРХПГ в той же сессии, снижая потребность в повторных процедурах.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
МРХПГ и ЭУС диагностически эквивалентны в обнаружении камней общего желчного протока у пациентов с промежуточным риском, как показало знаковое РКИ (Jagtap et al., Gut 2022).
Однако МРТ-визуализация энергоёмка, требует крупной инфраструктуры и длительного времени сканирования.
ЭУС, менее энергозатратная и портативная процедура, имеет дополнительное преимущество в возможности проведения ЭРХПГ в той же сессии, сокращая необходимость повторных процедур.
Предыдущие исследования (Rughwani et al., Gut 2025) подтверждают, что диагностическая ЭУС генерирует значительно меньше CO₂e на процедуру по сравнению с рентгенологическими методами визуализации.
Данное исследование направлено на поддержку экологичных диагностических выборов путём количественной оценки их углеродного следа.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
200
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Dr.Hardik Rughwani
- Номер телефона: 9426928600
- Электронная почта: dr.hardikr@aighospitals.com
Места учебы
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Индия, 500032
- Рекрутинг
- AIG Hospitals
-
Контакт:
- Deepa Shukla, PhD
- Номер телефона: 9953900117
- Электронная почта: deepa.shukla@aighospitals.com
-
Главный следователь:
- Hardik Rughwani, MD, DM
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты (старше 18 лет - до 80 лет) с подозрением на холедохолитиаз и классифицированные как пациенты промежуточного риска в соответствии с рекомендациями ESGE, которым проводится либо ЭУС, либо МРХП.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- Средняя вероятность камня в общем желчном протоке (по ESGE)
- Прохождение либо МРХПГ, либо ЭУЗИ для обследования
Критерии исключения:
- Высокая или низкая категория вероятности (по ESGE)
- Одновременное проведение МРХПГ и ЭУЗИ
- Противопоказания к любому из методов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
EUS
Пациенты, запланированные на эндосонографию
|
|
МРХП
Пациенты, запланированные на магнитно-резонансную холангиопанкреатографию
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий кг CO₂e на процедуру для EUS в сравнении с MRCP.
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Общие кг CO₂e на процедуру для EUS в сравнении с MRCP.
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбросы
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Выбросы на один точный диагноз Выбросы по источникам (электричество, расходные материалы, поездки) Рекомендации по устойчивым диагностическим практикам
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- • McAlister S et al. Radiology. 2021. Imaging footprint
- • Lenzen M et al. Lancet Planet Health. 2020. Health care emissions
- • Rughwani H et al. Gut. 2025. Carbon footprint of GIE
- • Jagtap N et al. Gut. 2022. EUS versus MRCP RCT
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
15 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2026 г.
Последняя проверка
1 октября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EUS vs MRCP-CBD1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .