- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07283185
Prospectieve vergelijking van de ecologische voetafdruk van EUS versus MRCP voor evaluatie van vermoedelijke choledocholithiasis
4 januari 2026 bijgewerkt door: Asian Institute of Gastroenterology, India
Prospectieve vergelijking van de koolstofvoetafdruk van endoscopische echografie (EUS) versus magnetische resonantie cholangiopancreatografie (MRCP) voor evaluatie van vermoedelijke choledocholithiasis
MRCP en EUS zijn diagnostisch gelijkwaardig in het detecteren van galwegstenen bij patiënten met een intermediair risico, zoals aangetoond in een baanbrekende RCT (Jagtap et al., Gut 2022).
MRI-gebaseerde beeldvorming is echter energie-intensief, vereist grote infrastructuur en lange scantijden.
EUS, een minder energieverbruikende en draagbare procedure, heeft het extra voordeel dat het ERCP in dezelfde sessie mogelijk maakt, waardoor de noodzaak voor herhaalde procedures wordt verminderd.
MRI-gebaseerde beeldvorming is echter energie-intensief, vereist grote infrastructuur en lange scantijden.
EUS, een minder energieverbruikende en draagbare procedure, heeft het extra voordeel dat het ERCP in dezelfde sessie mogelijk maakt, waardoor de noodzaak voor herhaalde procedures wordt verminderd.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
MRCP en EUS zijn diagnostisch gelijkwaardig in het detecteren van CBD-stenen bij patiënten met een intermediair risico, zoals aangetoond in een baanbrekende RCT (Jagtap et al., Gut 2022).
Echter, op MRI gebaseerde beeldvorming is energie-intensief, vereist grote infrastructuur en lange scantijden.
EUS, een minder energieverbruikende en draagbare procedure, heeft het extra voordeel dat het ERCP in dezelfde sessie mogelijk maakt, waardoor de noodzaak voor herhaalde procedures wordt verminderd.
Eerder onderzoek (Rughwani et al., Gut 2025) bevestigt dat diagnostische EUS aanzienlijk minder CO₂e per procedure genereert vergeleken met radiologische beeldvorming.
Deze studie heeft tot doel duurzame diagnostische keuzes te ondersteunen door hun ecologische voetafdruk te kwantificeren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
200
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dr.Hardik Rughwani
- Telefoonnummer: 9426928600
- E-mail: dr.hardikr@aighospitals.com
Studie Locaties
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indië, 500032
- Werving
- AIG Hospitals
-
Contact:
- Deepa Shukla, PhD
- Telefoonnummer: 9953900117
- E-mail: deepa.shukla@aighospitals.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Hardik Rughwani, MD, DM
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (>18 jaar - 80 jaar) met verdenking op choledocholithiasis en geclassificeerd als intermediair risico volgens de ESGE-richtlijnen, die een EUS of MRCP ondergaan.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- Intermediaire kans op CBD-steen (volgens ESGE)
- Onderzoekt MRCP of EUS voor evaluatie
Exclusiecriteria:
- Hoge of lage kans categorie (volgens ESGE)
- Onderzoekt zowel MRCP als EUS gelijktijdig
- Contra-indicaties voor een van beide modaliteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
EUS
Patiënten gepland voor Endoscopische Echografie
|
|
MRCP
Patiënten gepland voor Magnetische Resonantie Cholangiopancreatografie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale kg CO₂e per procedure voor EUS versus MRCP.
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Totaal kg CO₂e per procedure voor EUS versus MRCP.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Emissies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Emissies per accurate diagnose Emissies uitgesplitst naar bron (elektriciteit, verbruiksartikelen, reizen) Aanbevelingen voor duurzame diagnostische praktijken
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- • McAlister S et al. Radiology. 2021. Imaging footprint
- • Lenzen M et al. Lancet Planet Health. 2020. Health care emissions
- • Rughwani H et al. Gut. 2025. Carbon footprint of GIE
- • Jagtap N et al. Gut. 2022. EUS versus MRCP RCT
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 november 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2025
Eerst geplaatst (Geschat)
15 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
6 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EUS vs MRCP-CBD1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .