- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07283185
Prospektiver Vergleich des CO₂-Fußabdrucks von EUS vs. MRCP zur Abklärung eines Verdachts auf Choledocholithiasis
4. Januar 2026 aktualisiert von: Asian Institute of Gastroenterology, India
Prospektiver Vergleich des CO₂-Fußabdrucks von endoskopischem Ultraschall (EUS) versus Magnetresonanz-Cholangiopankreatikographie (MRCP) zur Abklärung eines vermuteten Choledocholithiasis
MRCP und EUS sind diagnostisch gleichwertig bei der Erkennung von Gallengangsteinen bei Patienten mit mittlerem Risiko, wie in einer wegweisenden RCT gezeigt wurde (Jagtap et al., Gut 2022).
Jedoch ist die MRT-basierte Bildgebung energieintensiv, erfordert eine große Infrastruktur und lange Scanzeiten.
EUS, ein weniger energieverbrauchendes und portables Verfahren, hat den zusätzlichen Vorteil, eine ERCP in derselben Sitzung zu ermöglichen, wodurch die Notwendigkeit wiederholter Eingriffe reduziert wird.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
MRCP und EUS sind diagnostisch gleichwertig bei der Erkennung von Gallengangsteinen bei Patienten mit mittlerem Risiko, wie eine bahnbrechende RCT (Jagtap et al., Gut 2022) gezeigt hat.
Allerdings ist die MRT-basierte Bildgebung energieintensiv und erfordert eine große Infrastruktur und lange Scanzeiten.
EUS, ein weniger energieverbrauchendes und portables Verfahren, hat den zusätzlichen Vorteil, eine ERCP in derselben Sitzung zu ermöglichen, wodurch die Notwendigkeit wiederholter Eingriffe reduziert wird.
Frühere Forschung (Rughwani et al., Gut 2025) bestätigt, dass die diagnostische EUS pro Eingriff deutlich weniger CO₂e erzeugt als die radiologische Bildgebung.
Diese Studie zielt darauf ab, nachhaltige diagnostische Entscheidungen zu unterstützen, indem sie deren ökologischen Fußabdruck quantifiziert.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
200
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dr.Hardik Rughwani
- Telefonnummer: 9426928600
- E-Mail: dr.hardikr@aighospitals.com
Studienorte
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Indien, 500032
- Rekrutierung
- AIG Hospitals
-
Kontakt:
- Deepa Shukla, PhD
- Telefonnummer: 9953900117
- E-Mail: deepa.shukla@aighospitals.com
-
Hauptermittler:
- Hardik Rughwani, MD, DM
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten (>18 Jahre - 80 Jahre) mit Verdacht auf Choledocholithiasis und gemäß ESGE-Leitlinien als mittleres Risiko eingestuft, die sich entweder einer EUS oder MRCP unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥18 Jahre
- Mittlere Wahrscheinlichkeit eines CBD-Steins (gemäß ESGE)
- Unterziehen sich entweder einer MRCP oder EUS zur Untersuchung
Ausschlusskriterien:
- Hohe oder niedrige Wahrscheinlichkeitskategorie (gemäß ESGE)
- Unterziehen sich gleichzeitig einer MRCP und EUS
- Kontraindikationen für eine der beiden Modalitäten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
EUS
Patienten, die für eine endoskopische Ultraschalluntersuchung vorgesehen sind
|
|
MRCP
Patienten, die für eine Magnetresonanz-Cholangiopankreatikographie vorgesehen sind
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamt kg CO₂e pro Eingriff für EUS vs. MRCP.
Zeitfenster: 12 Monate
|
Gesamt kg CO₂e pro Eingriff für EUS vs. MRCP.
|
12 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Emissionen
Zeitfenster: 12 Monate
|
Emissionen pro genauer Diagnose Emissionen nach Quelle aufgeschlüsselt (Strom, Verbrauchsmaterialien, Reisen) Empfehlungen für nachhaltige Diagnosepraktiken
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- • McAlister S et al. Radiology. 2021. Imaging footprint
- • Lenzen M et al. Lancet Planet Health. 2020. Health care emissions
- • Rughwani H et al. Gut. 2025. Carbon footprint of GIE
- • Jagtap N et al. Gut. 2022. EUS versus MRCP RCT
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. November 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Geschätzt)
15. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
6. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EUS vs MRCP-CBD1
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .