Comparación Prospectiva de la Huella de Carbono de la EUS frente a la MRCP para la Evaluación de la Coledocolitiasis Suspechada
4 de enero de 2026 actualizado por: Asian Institute of Gastroenterology, India
Comparación Prospectiva de la Huella de Carbono de la Ecografía Endoscópica (EUS) frente a la Colangiopancreatografía por Resonancia Magnética (MRCP) para la Evaluación de la Coledocolitiasis Sospechada
La CPRE y la EUS son diagnósticamente equivalentes en la detección de cálculos de la VBP en pacientes con riesgo intermedio, como se muestra en un ensayo clínico aleatorizado histórico (Jagtap et al., Gut 2022).
Sin embargo, la obtención de imágenes basadas en resonancia magnética es intensiva en energía, requiere una gran infraestructura y largas duraciones de escaneo.
La EUS, un procedimiento menos consumidor de energía y portátil, tiene la ventaja adicional de permitir la CPRE en la misma sesión, reduciendo la necesidad de procedimientos repetidos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
La CPRE y la EUS son equivalentes desde el punto de vista diagnóstico en la detección de cálculos en el colédoco entre pacientes con riesgo intermedio, como se muestra en un ensayo clínico aleatorizado (ECA) fundamental (Jagtap et al., Gut 2022).
Sin embargo, la imagen basada en resonancia magnética requiere mucha energía, necesita una infraestructura grande y tiempos de exploración largos.
La EUS, un procedimiento menos consumidor de energía y portátil, tiene la ventaja añadida de permitir la CPRE en la misma sesión, reduciendo la necesidad de procedimientos repetidos.
Investigaciones previas (Rughwani et al., Gut 2025) confirman que la EUS diagnóstica genera significativamente menos CO₂e por procedimiento en comparación con las imágenes radiológicas.
Este estudio tiene como objetivo apoyar elecciones diagnósticas sostenibles mediante la cuantificación de su huella ambiental.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
200
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dr.Hardik Rughwani
- Número de teléfono: 9426928600
- Correo electrónico: dr.hardikr@aighospitals.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, India, 500032
- Reclutamiento
- AIG Hospitals
-
Contacto:
- Deepa Shukla, PhD
- Número de teléfono: 9953900117
- Correo electrónico: deepa.shukla@aighospitals.com
-
Investigador principal:
- Hardik Rughwani, MD, DM
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos (>18 años - 80 años) con sospecha de coledocolitiasis y clasificados como riesgo intermedio según las guías de la ESGE, sometidos a EUS o MRCP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥18 años
- Probabilidad intermedia de cálculo de CBD (según ESGE)
- Someterse a CPRE o EUS para evaluación
Criterios de exclusión:
- Categoría de probabilidad alta o baja (según ESGE)
- Someterse simultáneamente a CPRE y EUS
- Contraindicaciones para cualquiera de las modalidades
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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EUS
Pacientes programados para Ecografía Endoscópica
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MRCP
Pacientes programados para Colangiopancreatografía por Resonancia Magnética
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Total kg CO₂e por procedimiento para EUS frente a MRCP.
Periodo de tiempo: 12 meses
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Total kg CO₂e por procedimiento para EUS frente a MRCP.
|
12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Emisiones
Periodo de tiempo: 12 meses
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Emisiones por diagnóstico preciso Emisiones desglosadas por fuente (electricidad, consumibles, viajes) Recomendaciones para prácticas de diagnóstico sostenibles
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- • McAlister S et al. Radiology. 2021. Imaging footprint
- • Lenzen M et al. Lancet Planet Health. 2020. Health care emissions
- • Rughwani H et al. Gut. 2025. Carbon footprint of GIE
- • Jagtap N et al. Gut. 2022. EUS versus MRCP RCT
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Estimado)
15 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
6 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2026
Última verificación
1 de octubre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EUS vs MRCP-CBD1
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .