- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07283185
EUS:n ja MRCP:n hiilijalanjäljen vertaileva tutkimus mahdollisesta sappikivisairaudesta epäiltäessä
sunnuntai 4. tammikuuta 2026 päivittänyt: Asian Institute of Gastroenterology, India
Endoskooppisen ultraäänen (EUS) ja magneettikolangiopankreatografian (MRCP) hiilijalanjäljen vertaileva tulevaisuuden tutkimus epäillyn sappikivitaudin arvioinnissa
MRCP ja EUS ovat diagnostisesti yhtä tehokkaita sappitien kivien havaitsemisessa potilailla, joilla on keskitasoinen riski, kuten merkittävä satunnaistettu kliininen tutkimus (Jagtap ym., Gut 2022) osoittaa.
Kuitenkin MRI-pohjainen kuvantaminen on tehoa kuluttavaa, edellyttää suurta infrastruktuuria ja pitkiä skannauskestoja.
EUS, vähemmän energiaa kuluttava ja kannettava menetelmä, tarjoaa lisäedun mahdollistaen saman istunnon ERCP:n, mikä vähentää toistuvien toimenpiteiden tarvetta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
MRCP ja EUS ovat diagnostisesti yhtä hyviä yhteisen sappitiehyen kivien havaitsemisessa potilailla, joilla on keskitasoisen riskin, kuten merkittävä RCT-tutkimus osoitti (Jagtap et al., Gut 2022).
MRI-pohjainen kuvantaminen on kuitenkin tehoa kuluttavaa, vaatii suurta infrastruktuuria ja pitkiä skannauskestoja.
EUS, joka on vähemmän energiaa kuluttava ja kannettava toimenpide, tarjoaa lisäetuna mahdollisuuden saman istunnon aikana tehtävään ERCP:hen, mikä vähentää toistettavien toimenpiteiden tarvetta.
Aiempi tutkimus (Rughwani et al., Gut 2025) vahvistaa, että diagnostinen EUS tuottaa merkittävästi vähemmän CO₂e per toimenpide verrattuna radiologiseen kuvantamiseen.
Tämä tutkimus pyrkii tukemaan kestäviä diagnostisia valintoja kvantifioimalla niiden ympäristöjalanjäljen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr.Hardik Rughwani
- Puhelinnumero: 9426928600
- Sähköposti: dr.hardikr@aighospitals.com
Opiskelupaikat
-
-
Telangana
-
Hyderabad, Telangana, Intia, 500032
- Rekrytointi
- AIG Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Deepa Shukla, PhD
- Puhelinnumero: 9953900117
- Sähköposti: deepa.shukla@aighospitals.com
-
Päätutkija:
- Hardik Rughwani, MD, DM
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat (>18 vuotta - 80 vuotta), joilla on epäilty sappitietartunta ja jotka on luokiteltu ESGE-ohjeistuksen mukaan keskiriskiryhmään, ja jotka joko EUS- tai MRCP-tutkimuksen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- Keskimääräinen todennäköisyys CBD-kivelle (ESGE:n mukaan)
- MRCP- tai EUS-tutkimukseen osallistuminen arviointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Korkea tai matala todennäköisyysluokka (ESGE:n mukaan)
- Samanaikainen MRCP- ja EUS-tutkimus
- Vastu-aiheita kummallekin tutkimusmenetelmälle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
EUS
Potilaat, joille on suunniteltu endoskooppinen ultraäänitutkimus
|
|
MRCP
Potilaat, joille on suunniteltu magneettikuvauksella tehtävä kolangiopankreatografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EUS- vs. MRCP-toteutuksen kokonaiskilogramma CO₂-ekvivalenttia per toimenpide.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
EUS:n ja MRCP:n välinen kokonaiskiloa CO₂e:tä per toimenpide.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päästöt
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Päästöt tarkkaa diagnoosia kohden Päästöt jaettuna lähteittäin (sähkö, kulutustarvikkeet, matkustaminen) Suosituksia kestävien diagnostisten käytäntöjen toteuttamiseksi
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- • McAlister S et al. Radiology. 2021. Imaging footprint
- • Lenzen M et al. Lancet Planet Health. 2020. Health care emissions
- • Rughwani H et al. Gut. 2025. Carbon footprint of GIE
- • Jagtap N et al. Gut. 2022. EUS versus MRCP RCT
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 4. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EUS vs MRCP-CBD1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .