- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07286630
Prevalence Of Disability And Fear Avoidance Beliefs
Prevalence Of Disability And Fear Avoidance Beliefs Among Egyptian Physical Therapists With Chronic Non Specific Low Back Pain
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty:
Tři sta osmdesát jeden egyptských fyzioterapeutů obou pohlaví ve věku 25–55 let v Káhirské guvernii, kteří pracují alespoň dva roky. Studie bude provedena za účelem zjištění prevalence disability a vyhýbavých přesvědčení u egyptských fyzioterapeutů s chronickou nespecifickou bolestí v kříži (CNSLBP) a BMI 18:30 kg/m2. Data budou shromažďována prostřednictvím samovyplňovaných dotazníků distribuovaných elektronicky. Účastníci byli rekrutováni z různých veřejných a soukromých fyzioterapeutických center a nemocnic v Káhiře.
- Nástroje pro hodnocení:
Pacienti budou hodnoceni pomocí:
- Dotazníku vyhýbavých přesvědčení (FABQ) pro hodnocení vyhýbavých přesvědčení u jedinců s bolestí v kříži
- Oswestryho indexu disability (ODI) pro měření disability u pacientů s bolestí v kříži
Postupy hodnocení:
Tato studie zahrnuje 381 subjektů, fyzioterapeutů mužského i ženského pohlaví, kteří pracují alespoň dva roky. Hodnocení bude u každého účastníka provedeno jednou stejným fyzioterapeutem. Všichni účastníci budou nejprve zkontrolováni, zda splňují inkluzní a exkluzní kritéria, poté budou informováni o souhlasu.
Pro sběr dat bude použit předtestovaný, samovyplňovaný strukturovaný dotazník. Průzkum zkoumal demografická data, pohlaví, věk, hmotnost, výšku, kuřácké návyky, pitné návyky, rodinný stav, anamnézu LBP v posledním roce, délku trvání poslední LBP, konzultaci bolesti v nemocnici, anamnézu léčby LBP v posledním roce, současné zaměstnání, anamnézu těžké fyzické práce, dobu řízení nebo jízdy, anamnézu cvičení, dobu sezení a dobu stání.
Dotazník vyhýbavých přesvědčení (FABQ): bude zaslán fyzioterapeutům pracujícím v Káhiře. Účastníci budou vybráni z veřejných a soukromých fyzioterapeutických klinik v Káhiře. Odpovědi budou shromažďovány prostřednictvím elektronického nástroje pro průzkum (např. Google Form) a exportovány pro statistickou analýzu pomocí SPSS.
- Vyhýbavá přesvědčení budou měřena pomocí FABQ. Obsahuje 16 položek hodnocených od 0 do 6 (zcela souhlasím až zcela nesouhlasím). Skládá se ze dvou subškálek: subškály fyzické aktivity (FABQ PA), hodnocené z 24 bodů (skóre ≤15 indikuje nízké a >15 vysoké vyhýbavé přesvědčení), a práce (FABQ W), hodnocené z 42 bodů (skóre ≤34 indikuje nízké a >34 vysoké vyhýbavé přesvědčení).
Oswestryho index disability (ODI): ODI bude použit k posouzení funkční disability u NSCLBP.
- Dotazník zkoumá úroveň disability v 10 každodenních činnostech.
- Intenzita bolesti - Osobní péče - Zvedání
- Chůze - Sezení - Stání
- Spaní - Sex (pokud je relevantní)
- Sociální - Cestování
- Každá složka je ohodnocena hodnotou mezi 0 a 5, přičemž 5 indikuje největší disability. Index je vypočítán vydělením celkového skóre rozsahem skóre a vynásobením výsledku 100, aby se získala procentuální hodnota indexu.
- Skóre se počítá následovně: [celkové skóre / (5 × počet zodpovězených otázek)] × 100% (Shirley Ryan AbilityLab, n.d.).
- Interpretace:
- Funkční disability bude klasifikována do následujících pěti tříd:
- minimální disability (0–20)
- střední disability (21–40)
- těžká disability (41–60)
- zmrzačení (61–80); a
- upoutání na lůžko (81–100)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mužští a ženští egyptští fyzioterapeuti, kteří pracují alespoň dva roky.
- Pracovní věk od 25 do 55 let.
- Ti, kteří pociťují lokalizovanou bolest od dolního okraje dvanáctého žebra po dolní gluteální záhyby déle než tři měsíce, byli zařazeni do NS-CLBP.
- Fyzioterapeuti, kteří plynně ovládají anglický jazyk.
- BMI 18:30 kg/m2.
Kritéria pro vyloučení:
- Účastníci s anamnézou ortopedického onemocnění páteře nebo operace byli vyloučeni.
- Poranění cauda equina, malignita, infekce, anamnéza operací páteře, těhotenství, bolest spojená s menstruací a duševní onemocnění.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence of Disaility Among Egyptian Physical Therapists With Chronic Non Specific Low Back Pain
Časové okno: 1 měsíc
|
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dina Abdelhady Hammad, Bachaleor, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- PDAF
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .