- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07286630
Vammaisuuden Yleisyys Ja Väistelyuskomukset
Kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun esiintyvyys ja pelon välttämisuskomukset Egyptin fysioterapeuteilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat:
Kolmesataakahdeksankymmentäyksi egyptiläistä fysioterapeuttia molemmilta sukupuolilta, ikä 25–55 vuotta, Kairossa, jotka ovat työskennelleet vähintään kaksi vuotta. Tutkimus toteutetaan selvittämään vammautumisen ja välttelypelkojen yleisyyttä egyptiläisillä fysioterapeuteilla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu (CNSLBP) ja BMI 18–30 kg/m². Aineisto kerätään sähköisesti jaettujen itse täytettävien kyselylomakkeiden avulla. Osallistujat rekrytoitiin useista julkisista ja yksityisistä fysioterapiakeskuksista ja sairaaloista Kairossa.
- Arviointivälineet:
Potilaat arvioidaan seuraavasti:
- Välttelypelkojen uskomuskysely (FABQ) alaselkäkivun omaavien henkilöiden välttelypelkojen arvioimiseksi
- Oswestry-vammaisuusindeksi (ODI) alaselkäkivun potilaiden vammaisuuden mittaamiseksi
Arviointimenettelyt:
Tähän tutkimukseen osallistuu 381 henkilöä, sekä mies- että naispuolisia fysioterapeutteja, jotka ovat työskennelleet vähintään kaksi vuotta. Arviointi suoritetaan kerran jokaiselle osallistujalle saman fysioterapeutin toimesta. Kaikkien osallistujien kohdalla tarkistetaan ensin, täyttävätkö he osallistumiskriteerit ja poissulkemiskriteerit, minkä jälkeen heille kerrotaan suostumuksesta. Aineiston keräämiseen käytetään ennakkotestattua, itse täytettävää, rakenteellista kyselylomaketta. Kyselyssä tarkasteltiin demografisia tietoja, sukupuolta, ikää, painoa, pituutta, tupakointitapoja, juomatapoja, siviilisäätyä, alaselkäkivun historiaa viimeisen vuoden aikana, viimeisen alaselkäkivun kestoa, kivun konsultaatiota sairaalassa, alaselkäkivun hoidon historiaa viimeisen vuoden aikana, nykyistä ammattia, raskaan fyysisen työn historiaa, ajamisen tai ratsastamisen kestoa, liikuntahistoriaa, istumisen kestoa ja seisomisen kestoa.
Välttelypelkojen uskomuskysely (FABQ): Lähetetään Kairossa työskenteleville fysioterapeuteille. Osallistujat valitaan julkisista ja yksityisistä fysioterapiaklinikoista Kairossa. Vastaukset kerätään sähköisen kyselytyökalun (esim. Google-lomake) avulla ja viedään tilastolliseen analyysiin SPSS:llä.
- Välttelypelkoja mitataan FABQ:lla. Se sisältää 16 kohdetta, jotka pisteytetään 0–6 (täysin samaa mieltä täysin eri mieltä). Se koostuu kahdesta alaskaalasta: fyysisen toiminnan alaskala (FABQ PA), joka pisteytetään 24 pisteeseen (pisteet ≤15 osoittavat matalaa ja >15 korkeaa välttelypelkoa), ja työn alaskala (FABQ W), joka pisteytetään 42 pisteeseen (pisteet ≤34 osoittavat matalaa ja >34 korkeaa välttelypelkoa).
Oswestry-vammaisuusindeksi (ODI): ODI:ta käytetään toiminnallisen vammaisuuden arvioimiseen NSCLBP:ssä.
- Kyselylomake tarkastelee vammaisuuden tasoa 10:ssä arkipäivän toiminnassa.
- Kivun voimakkuus - Henkilökohtainen hoito - Nostaminen
- Kävely - Istuminen - Seisominen
- Nukkuminen - Seksi (jos sovellettavissa)
- Sosiaaliset suhteet - Matkustaminen
- Jokaiselle komponentille annetaan arvo 0–5, jossa 5 osoittaa eniten vammaisuutta. Indeksi lasketaan jakamalla kokonaispistemäärä pistealueella ja kertomalla tulos 100:lla saadakseen indeksin prosenttiarvon.
- Pisteet lasketaan seuraavasti: [kokonaispistemäärä / (5 × vastattujen kysymysten määrä)] × 100 % (Shirley Ryan AbilityLab, n.d.).
- Tulkinta:
- Toiminnallinen vammaisuus luokitellaan seuraaviin viiteen luokkaan:
- vähäinen vammaisuus (0–20)
- kohtalainen vammaisuus (21–40)
- vaikea vammaisuus (41–60)
- liikuntakyvyttömyys (61–80); ja
- vuoteenomana (81–100)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Mukaanottokriteerit:
- Egyptiläiset mies- ja naisfysioterapeutit, jotka ovat työskennelleet vähintään kaksi vuotta.
- Työikä 25–55 vuotta.
- Ne, joilla on paikallistunut kipu kahdennentoista kylkiluun alareunasta pakaroiden alaiseen taiteeseen yli kolmen kuukauden ajan, sisällytettiin NS-CLBP-ryhmään.
- Fysioterapeutit, jotka puhuvat sujuvasti englantia.
- Painoindeksi 18–30 kg/m².
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on aiempi ortopedinen selkätautitauti tai leikkaus, suljettiin pois.
- cauda equina -vamma, syöpä, infektio, aiemmat selkäleikkaukset, raskaus, kuukautisiin liittyvä kipu ja mielenterveyden häiriöt.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun esiintyvyys egyptiläisillä fysioterapeuteilla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dina Abdelhady Hammad, Bachaleor, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PDAF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .