- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07286630
Prævalens af handicap og frygtundvigelsestanker
Prævalens af handicap og frygtundgåelsestanker blandt egyptiske fysioterapeuter med kronisk uspecifik lænderygsmerter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere:
Trehundredeenogfirs egyptiske fysioterapeuter af begge køn i alderen 25-55 år i Cairo-regionen, som har arbejdet i mindst to år. Studiet vil blive gennemført for at undersøge forekomsten af handicap og frygtundgåelsestro blandt egyptiske fysioterapeuter med kronisk uspecifik lændesmerter (CNSLBP) og BMI 18-30 kg/m2, og data vil blive indsamlet via selvadministrerede spørgeskemaer distribueret elektronisk. Deltagerne blev rekrutteret fra forskellige offentlige og private fysioterapiklinikker og hospitaler i Cairo.
- Instrumenter til vurdering:
Patienterne vil blive vurderet med:
- Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) til vurdering af frygtundgåelsestro hos personer med lændesmerter
- Oswestry Disability Index (ODI) til måling af handicap hos patienter med lændesmerter
Vurderingsprocedurer:
Dette studie vil omfatte 381 deltagere, både mandlige og kvindelige fysioterapeuter, som har arbejdet i mindst to år. Vurderingen vil blive udført én gang for hver deltager af den samme fysioterapeut. Alle deltagere vil først blive kontrolleret for at se, om de opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, hvorefter de vil give informeret samtykke.
Et forudtestet, selvadministreret, struktureret spørgeskema vil blive brugt til dataindsamling. Undersøgelsen undersøgte demografiske data, køn, alder, vægt, højde, rygevaner, drikkevaner, civilstand, historie for lændesmerter i det sidste år, varigheden af de sidste lændesmerter, smertekonsultation på et hospital, historie for lændesmertebehandling i det sidste år, nuværende beskæftigelse, historie for tungt fysisk arbejde, varighed af kørsel eller ridning, historie for motion samt varighed af sidning og stående.
Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ): vil blive sendt til fysioterapeuter, der arbejder i Cairo. Deltagere vil blive udvalgt fra offentlige og private fysioterapiklinikker i Cairo. Svar vil blive indsamlet via et elektronisk undersøgelsesværktøj (f.eks. Google Formular) og eksporteret til statistisk analyse med SPSS.
- Frygtundgåelsestro vil blive målt ved hjælp af FABQ. Den indeholder 16 spørgsmål, scoret fra 0-6 (helt enig til helt uenig). Den består af to subskalaer: fysisk aktivitetssubskalaen (FABQ PA), scoret ud af 24 (score ≤15 indikerer lav og >15 indikerer høj frygtundgåelse), og arbejde (FABQ W), scoret ud af 42 point (score ≤34 indikerer lav og >34 indikerer høj frygtundgåelse).
Oswestry Disability Index (ODI): ODI vil blive brugt til at vurdere den funktionelle handicap i NSCLBP.
- Spørgeskemaet undersøger handicappet i 10 daglige aktiviteter i hverdagen.
- Smerteintensitet - Personlig pleje - Løft
- Gang - Sidning - Stående
- Søvn - Sex (hvis relevant)
- Socialt - Rejser
- Hver komponent tildeles en værdi mellem 0 og 5, hvor 5 indikerer den største handicap. Indekset beregnes ved at dividere den samlede score med scoringsområdet og gange resultatet med 100 for at få indeksets procentværdi.
- Scorer beregnes som følger: [samlet score/(5 x antal besvarede spørgsmål)] x 100% (Shirley Ryan AbilityLab, u.å.).
- Fortolkning:
- Funktionel handicap vil blive klassificeret i følgende fem klasser:
- minimal handicap (0-20)
- moderat handicap (21-40)
- alvorlig handicap (41-60)
- kraftigt begrænset (61-80); og
- sengeliggende (81-100)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mandlige og kvindelige egyptiske fysioterapeuter, der har arbejdet i mindst to år.
- Arbejdsalder fra 25 til 55 år.
- De, der oplever lokaliseret smerte fra den nedre kant af det tolvte ribben til de nedre glutealfold i mere end tre måneder, blev inkluderet i NS-CLBP.
- Fysioterapeuter, der taler engelsk flydende.
- BMI 18:30 kg/m2.
Eksklusionskriterier:
- Deltagere med en historie med ortopædisk rygsygdom eller operation blev ekskluderet.
- cauda equina-læsion, malignitet, infektion, historie med rygradskirurgi, graviditet, smerter relateret til menstruation og psykisk sygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af handicap blandt egyptiske fysioterapeuter med kronisk uspecifik lændesmerte
Tidsramme: 1 måned
|
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dina Abdelhady Hammad, Bachaleor, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PDAF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spørgeskema om frygtundvigelsesoverbevisninger
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet