- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07286630
Forekomst av funksjonsnedsettelse og frykt-unngåelsestanker
Forekomst av funksjonsnedsettelse og fryktunngåelsestanker blant egyptiske fysioterapeuter med kronisk uspesifikk lumbalgi
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere:
Tre hundre og åttién egyptiske fysioterapeuter av begge kjønn i alderen 25–55 år i Kairo-regionen som har arbeidet i minst to år. Studien vil bli gjennomført for å undersøke forekomsten av funksjonshemming og fryktunngåelsestro blant egyptiske fysioterapeuter med kronisk ikke-spesifikk korsryggsmerter (CNSLBP) og BMI 18–30 kg/m², og data vil bli samlet inn gjennom selvadministrerte spørreskjemaer distribuert elektronisk. Deltakerne ble rekruttert fra ulike offentlige og private fysioterapisentre og sykehus i Kairo.
- Instrumentering for vurdering:
Pasientene vil bli vurdert ved:
- Fryktunngåelsestro-spørreskjemaet (FABQ) for å vurdere fryktunngåelsestro hos personer med korsryggsmerter
- Oswestry Disability Index (ODI) for måling av funksjonshemming hos pasienter med korsryggsmerter
Vurderingsprosedyrer:
Denne studien vil inkludere 381 deltakere, både mannlige og kvinnelige fysioterapeuter som har arbeidet i minst to år. Vurderingen vil bli utført én gang for hver deltaker av samme fysioterapeut. Alle deltakere vil først bli kontrollert for å se om de oppfyller inklusjons- og eksklusjonskriteriene, deretter vil de gi informert samtykke.
Et forhåndstestet, selvadministrert, strukturert spørreskjema vil bli brukt for datainnsamling. Undersøkelsen undersøkte demografiske data, kjønn, alder, vekt, høyde, røykevaner, drikkevaner, sivilstatus, historie for korsryggsmerter det siste året, varigheten av de siste korsryggsmertene, smertekonsultasjon på sykehus, historie for korsryggsmertebehandling det siste året, nåværende yrke, historie for tungt fysisk arbeid, varighet av kjøring eller sykling, historie for trening, varighet av sittende og varighet av stående.
Fryktunngåelsestro-spørreskjemaet (FABQ): vil bli sendt til fysioterapeuter som arbeider i Kairo. Deltakere vil bli valgt fra offentlige og private fysioterapiklinikker i Kairo. Svar vil bli samlet inn gjennom et elektronisk undersøkelsesverktøy (f.eks. Google Form) og eksportert for statistisk analyse med SPSS.
- Fryktunngåelsestro vil bli målt ved bruk av FABQ. Den inneholder 16 spørsmål, poengsum fra 0–6 (helt enig til helt uenig). Den består av to subskalaer, fysisk aktivitet subskalaen (FABQ PA), poengsum ut av 24 (poengsum ≤15 indikerer lav og >15 indikerer høy fryktunngåelse), og arbeid (FABQ W), poengsum ut av 42 poeng (poengsum ≤34 indikerer lav og >34 indikerer høy fryktunngåelse).
Oswestry Disability Index (ODI): ODI vil bli brukt for å vurdere den funksjonelle funksjonshemmingen i NSCLBP.
- Spørreskjemaet undersøker nivået av funksjonshemming i 10 daglige aktiviteter i hverdagen.
- Smerteintensitet – Personlig stell – Løfting
- Gange – Sitte – Stå
- Sove – Sex (hvis aktuelt)
- Sosialt – Reise
- Hver komponent tildeles en verdi mellom 0 og 5, med 5 som indikerer mest funksjonshemming. Indeksen beregnes ved å dele totalsummen med poengsumområdet og multiplisere resultatet med 100 for å få indeksens prosentverdi.
- Poengsummer beregnes som følger: [total poengsum/(5 × antall besvarte spørsmål)] × 100 % (Shirley Ryan AbilityLab, u.d.).
- Tolkning:
- Funksjonell funksjonshemming vil bli klassifisert i følgende fem klasser:
- minimal funksjonshemming (0–20)
- moderat funksjonshemming (21–40)
- alvorlig funksjonshemming (41–60)
- invalidiserende (61–80); og
- sengeliggende (81–100)
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mannlige og kvinnelige egyptiske fysioterapeuter som har jobbet i minst to år.
- Arbeidsalder fra 25 til 55 år.
- De som opplever lokaliserte smerter fra den nedre kanten av det tolvte ribbenet til de nedre glutealfoldene i mer enn tre måneder, ble inkludert i NS-CLBP.
- Fysioterapeuter som er flytende i engelsk språk.
- BMI 18:30 kg/m2.
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere med historie om ortopedisk ryggsykdom eller kirurgi ble ekskludert.
- cauda equina-lesjon, malignitet, infeksjon, historie med ryggkirurgi, svangerskap, smerter relatert til menstruasjon, og psykisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av funksjonsnedsettelse blant egyptiske fysioterapeuter med kronisk uspesifikk lavryggsmerter
Tidsramme: 1 måned
|
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dina Abdelhady Hammad, Bachaleor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PDAF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .