- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07286630
Prevalentie van handicap en angstvermijdingsovertuigingen
Prevalentie van beperkingen en vermijdingsangst overtuigingen onder Egyptische fysiotherapeuten met chronische aspecifieke lage rugpijn
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Onderwerpen:
Driehonderd eenentachtig Egyptische fysiotherapeuten van beide geslachten in de leeftijd van 25-55 jaar in het gouvernement Caïro die minimaal twee jaar hebben gewerkt. De studie zal worden uitgevoerd om de prevalentie van invaliditeit en vermijdingsangst overtuigingen onder Egyptische fysiotherapeuten met chronische aspecifieke lage rugpijn (CNSLBP) en een BMI van 18:30 kg/m² te onderzoeken. De gegevens zullen worden verzameld via zelf ingevulde vragenlijsten die elektronisch worden verspreid. Deelnemers werden geworven uit verschillende openbare en private fysiotherapiecentra en ziekenhuizen in Caïro.
- Instrumentatie voor beoordeling:
Patiënten zullen worden beoordeeld door:
- Fear-Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ) voor het beoordelen van vermijdingsangst overtuigingen bij personen met lage rugpijn
- Oswestry Disability Index (ODI) voor het meten van invaliditeit bij patiënten met lage rugpijn
Beoordelingsprocedures:
Deze studie omvat 381 onderwerpen, zowel mannelijke als vrouwelijke fysiotherapeuten die minimaal twee jaar hebben gewerkt. De beoordeling zal één keer per deelnemer worden uitgevoerd door dezelfde fysiotherapeut. Alle deelnemers zullen eerst worden gecontroleerd om te zien of ze voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria, waarna ze geïnformeerde toestemming zullen geven.
Een vooraf geteste, zelf ingevulde, gestructureerde vragenlijst zal worden gebruikt voor gegevensverzameling. De enquête onderzocht demografische gegevens, geslacht, leeftijd, gewicht, lengte, rookgewoonten, drinkgewoonten, burgerlijke staat, geschiedenis van LBP in het afgelopen jaar, de duur van de laatste LBP, pijnconsultatie in een ziekenhuis, geschiedenis van LBP-behandeling in het afgelopen jaar, huidige beroep, geschiedenis van zware fysieke arbeid, duur van autorijden of rijden, geschiedenis van lichaamsbeweging, duur van zitten en duur van staan.
De Fear Avoidance Beliefs Questionnaire (FABQ): zal worden gestuurd naar fysiotherapeuten werkzaam in Caïro. Deelnemers zullen worden geselecteerd uit openbare en private fysiotherapieklinieken in Caïro. Reacties zullen worden verzameld via een elektronisch enquêtetool (bijv. Google Formulier) en geëxporteerd voor statistische analyse met SPSS.
- Vermijdingsangst overtuigingen zullen worden gemeten met behulp van de FABQ. Het bevat 16 items, gescoord van 0-6 (volledig mee eens tot volledig mee oneens). Het bestaat uit twee subschalen, de fysieke activiteit subschaal (FABQ PA), gescoord uit 24 (scores van ≤15 geven lage en >15 geven hoge vermijdingsangst aan), en werk (FABQ W), gescoord uit 42 punten (scores van ≤34 geven lage en >34 geven hoge vermijdingsangst aan).
Oswestry Disability Index (ODI): De ODI zal worden gebruikt om de functionele invaliditeit in NSCLBP te beoordelen.
- De vragenlijst onderzoekt het niveau van invaliditeit in 10 alledaagse activiteiten van het dagelijks leven.
- Pijnintensiteit - Persoonlijke verzorging - Tillen
- Lopen - Zitten - Staan
- Slapen - Seks (indien van toepassing)
- Sociaal - Reizen
- Elk onderdeel krijgt een waarde tussen 0 en 5, waarbij 5 de meeste invaliditeit aangeeft. De index wordt berekend door de totale score te delen door het bereik van scores en het resultaat te vermenigvuldigen met 100 om de procentuele waarde van de index te krijgen.
- Scores worden als volgt berekend: [totale score/(5 x aantal beantwoorde vragen)] x 100% (Shirley Ryan AbilityLab, z.d.).
- Interpretatie:
- Functionele invaliditeit zal worden ingedeeld in de volgende vijf klassen:
- minimale invaliditeit (0-20)
- matige invaliditeit (21-40)
- ernstige invaliditeit (41-60)
- kreupel (61-80); en
- bedlegerig (81-100)
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannelijke en vrouwelijke Egyptische fysiotherapeuten die ten minste twee jaar hebben gewerkt.
- Werkleeftijd van 25 tot 55 jaar.
- Degenen met gelokaliseerde pijn van de onderrand van de twaalfde rib tot de onderste bilplooien gedurende meer dan drie maanden werden opgenomen in de NS-CLBP.
- Fysiotherapeuten die vloeiend Engels spreken.
- BMI 18:30 kg/m2.
Exclusiecriteria:
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van orthopedische rugziekte of operatie werden uitgesloten.
- cauda equina laesie, maligniteit, infectie, voorgeschiedenis van rugoperaties, zwangerschap, pijn gerelateerd aan menstruatie en psychische aandoeningen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van arbeidsongeschiktheid onder Egyptische fysiotherapeuten met chronische aspecifieke lage rugpijn
Tijdsspanne: 1 maand
|
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dina Abdelhady Hammad, Bachaleor, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PDAF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .