- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07286630
Распространённость инвалидности и убеждений, связанных со страхом избегания
Распространенность инвалидности и убеждений избегания страха среди египетских физиотерапевтов с хронической неспецифической болью в пояснице
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники:
Триста восемьдесят один египетский физиотерапевт обоих полов в возрасте 25-55 лет в провинции Каир, проработавший не менее двух лет. Исследование будет проводиться для изучения распространенности инвалидности и убеждений, связанных со страхом избегания, среди египетских физиотерапевтов с хронической неспецифической болью в пояснице (ХНБП), с ИМТ 18-30 кг/м², и данные будут собираться с помощью самостоятельно заполняемых анкет, распространенных в электронном виде. Участники были набраны из различных государственных и частных центров физиотерапии и больниц в Каире.
- Инструменты для оценки:
Пациенты будут оценены с помощью:
- Опросника убеждений, связанных со страхом избегания (FABQ), для оценки убеждений, связанных со страхом избегания, у лиц с болью в пояснице
- Индекса инвалидности Освестри (ODI) для измерения инвалидности у пациентов с болью в пояснице
Процедуры оценки:
Это исследование будет включать 381 участника, как мужчин, так и женщин-физиотерапевтов, проработавших не менее двух лет. Оценка будет проводиться один раз для каждого участника одним и тем же физиотерапевтом. Сначала все участники будут проверены на соответствие критериям включения и исключения, после чего они дадут информированное согласие.
Для сбора данных будет использоваться предварительно проверенная, самостоятельно заполняемая структурированная анкета. В опросе изучались демографические данные, пол, возраст, вес, рост, привычки курения, привычки употребления алкоголя, семейное положение, история БП в прошлом году, продолжительность последней БП, консультация по поводу боли в больнице, история лечения БП в прошлом году, текущая занятость, история тяжелого физического труда, продолжительность вождения или езды, история физических упражнений, продолжительность сидения и продолжительность стояния.
Опросник убеждений, связанных со страхом избегания (FABQ): будет отправлен физиотерапевтам, работающим в Каире. Участники будут отобраны из государственных и частных клиник физиотерапии в Каире. Ответы будут собираться с помощью электронного инструмента опроса (например, Google Формы) и экспортированы для статистического анализа с помощью SPSS.
- Убеждения, связанные со страхом избегания, будут измеряться с помощью FABQ. Он содержит 16 пунктов, оцениваемых от 0 до 6 (полностью согласен до полностью не согласен). Он состоит из двух подшкал: подшкалы физической активности (FABQ PA), оцениваемой из 24 баллов (оценки ≤15 указывают на низкий, а >15 – на высокий страх избегания), и подшкалы работы (FABQ W), оцениваемой из 42 баллов (оценки ≤34 указывают на низкий, а >34 – на высокий страх избегания).
Индекс инвалидности Освестри (ODI): ODI будет использоваться для оценки функциональной инвалидности при НСБП.
- Анкета исследует уровень инвалидности в 10 повседневных видах деятельности.
- Интенсивность боли - Личная гигиена - Подъем
- Ходьба - Сидение - Стояние
- Сон - Секс (если применимо)
- Социальная жизнь - Путешествия
- Каждому компоненту присваивается значение от 0 до 5, где 5 указывает на наибольшую инвалидность. Индекс рассчитывается путем деления общего балла на диапазон баллов и умножения результата на 100 для получения процентного значения индекса.
- Баллы рассчитываются следующим образом: [общий балл/(5 x количество отвеченных вопросов)] x 100% (Shirley Ryan AbilityLab, n.d.).
- Интерпретация:
- Функциональная инвалидность будет классифицирована на следующие пять классов:
- минимальная инвалидность (0-20)
- умеренная инвалидность (21-40)
- тяжелая инвалидность (41-60)
- обездвиженность (61-80); и
- прикованность к постели (81-100)
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины-египетские физиотерапевты, проработавшие не менее двух лет.
- Рабочий возраст от 25 до 55 лет.
- Те, кто испытывает локализованную боль от нижнего края двенадцатого ребра до нижних ягодичных складок более трех месяцев, были включены в группу НС-ХБС (неспецифической хронической боли в спине).
- Физиотерапевты, свободно владеющие английским языком.
- ИМТ 18-30 кг/м².
Критерии исключения:
- Участники с историей ортопедических заболеваний позвоночника или операций были исключены.
- Поражение конского хвоста, злокачественные новообразования, инфекции, история операций на позвоночнике, беременность, боль, связанная с менструацией, и психические заболевания.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространённость инвалидности среди египетских физиотерапевтов с хронической неспецифической болью в пояснице
Временное ограничение: 1 месяц
|
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dina Abdelhady Hammad, Bachaleor, Cairo University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PDAF
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .