- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07288476
Spoluvlastnický spolunávrh a pilotní testování španělských vzdělávacích videí o vysoce výnosných pediatrických onkologických tématech
12. února 2026 aktualizováno: University of Colorado, Denver
Spoluvlastnicky řízené spoluvytváření a pilotní testování španělských vzdělávacích videí o vysoce výnosných pediatrických onkologických tématech
Rodiny dětí s rakovinou, které hovoří jinými jazyky než angličtinou, zažívají nerovnosti ve zdravotní péči, ale o řešeních pro zlepšení péče o tyto rodiny bylo provedeno jen málo výzkumů.
Tato studie spojí rodiče s lékařskými tlumočníky a kliniky, aby vytvořili vzdělávací videa o klíčových tématech rakoviny ve španělštině, a otestuje jejich použití jako nástroje ke zlepšení znalostí a zkušeností pečovatelů v prostředí jazykové bariéry.
Projekt povede k budoucí žádosti o grant na rozvoj kariéry, která zvýší počet dostupných jazyků a prozkoumá, jak vícejazyčná vzdělávací videa ovlivňují znalosti a zkušenosti pečovatelů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
10
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Melanie Stall, MD
- Telefonní číslo: 720-777-1234
- E-mail: melanie.stall@childrenscolorado.org
Studijní místa
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Glenn Buck
- Telefonní číslo: 720-777-3442
- E-mail: glenn.buck@childrenscolorado.org
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Melanie Stall, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
Cíle 1 a 2 (Fáze vývoje videa):
- Zákonný pečovatel ve věku ≥18 let dítěte/mladého dospělého (0-25 let) podstupujícího aktivní onkologickou léčbu v nízkointenzivních fázích nebo bez terapie.
- Rodilý nebo plynně hovořící španělsky.
- Ochotný a schopný poskytnout ústní souhlas.
- Ochotný dodržovat studijní postupy a být k dispozici po dobu trvání studie.
Cíl 3 (Pilotní fáze videa):
- Zákonný pečovatel ve věku ≥18 let dítěte/mladého dospělého (0-25 let) s nově diagnostikovaným nebo relabujícím/refrakterním nádorem (≤1 měsíc).N
- Rodilý nebo plynně hovořící španělsky.
- Vyžaduje tlumočníka pro lékařské konverzace.
- Ochotný a schopný poskytnout ústní souhlas.
- Ochotný dodržovat studijní postupy a být k dispozici po dobu trvání studie.
Vylučovací kritéria:
Cíle 1 a 2:
- Nedostatečná kognitivní funkce pro dokončení studijních postupů (dle rozhodnutí hlavního vyšetřovatele).
- Pečovatel dítěte/mladého dospělého, který nepodstoupil onkologickou léčbu.
- Pečovatel dítěte/mladého dospělého podstupujícího vysokointenzivní onkologickou léčbu.
- Neschopnost plynně číst a hovořit španělsky.
Cíl 3:
- Nedostatečná kognitivní funkce pro dokončení studijních měření (dle rozhodnutí hlavního vyšetřovatele).Pečovatel dítěte/mladého dospělého, který nepodstoupil onkologickou léčbu.
- Pečovatel dítěte/mladého dospělého nepodstupujícího onkologickou léčbu.
- Diagnóza nového nebo relabujícího/refrakterního nádoru byla stanovena >1 měsíc před zařazením.
- Neschopnost plynně hovořit španělsky.
- Nevyžaduje tlumočníka pro lékařské konverzace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Pilotní vzdělávací videa
Pilotní vzdělávací videa se španělsky mluvícími rodiči jako nástroj ke zlepšení znalostí pečovatelů, spokojenosti, sebevědomí při péči o jejich dítě a úrovně přetížení.
|
Španělsky mluvené video k předání znalostí a porozumění rodičům pečujícím o děti s rakovinou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost implementace vzdělávací videointervence ve španělském jazyce
Časové okno: 6 měsíců
|
Proveditelnost implementace vzdělávacího videozásahu ve španělském jazyce bude hodnocena pomocí měřítka Proveditelnost zásahu.
|
6 měsíců
|
|
Přijatelnost implementace vzdělávací videointervence ve španělském jazyce
Časové okno: 6 měsíců
|
Přijatelnost vzdělávacího videozásahu ve španělském jazyce bude hodnocena pomocí Měřítka přijatelnosti zásahu.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dopad na znalosti pečovatele měřený pomocí dotazníků po intervenci
Časové okno: 12 měsíců
|
Dopad zásahu na znalosti pečujících osob bude hodnocen prostřednictvím dotazníků po zásahu, které měří změny v znalostech o péči, spokojenost s edukačním materiálem a jistotu v péči o jejich dítě.
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. července 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25-0595.cc
- NCI-2025-08026 (Jiný identifikátor: Clinical Trials Reporting Program)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na vzdělávací video
-
University College DublinImperial College London; University College Cork; UCD Clinical Research Centre...Zatím nenabírámeŽivotní styl, zdravý | Mladý dospělý | Chování a mechanismy chování | PohodaIrsko
-
Université de MontréalNeznámýChirurgické vzdělání | Pokročilé šicí dovednosti
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborDiabetes typu 1 | Rodinné vztahySpojené státy
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterDokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Johns Hopkins University; National Institute on Aging (NIA)DokončenoChronická bolest dolní části zadSpojené státy