- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07288476
Współprojektowanie i pilotażowe testowanie hiszpańskich filmów edukacyjnych o wysokowydajnych tematach onkologii dziecięcej, napędzane przez udziałowców
12 lutego 2026 zaktualizowane przez: University of Colorado, Denver
Współprojektowanie i pilotaż hiszpańskich filmów edukacyjnych o wysokiej wydajności w onkologii dziecięcej, napędzane przez akcjonariuszy
Rodziny dzieci z chorobą nowotworową, które mówią w językach innych niż angielski, doświadczają nierówności w opiece zdrowotnej, ale niewiele badań przeprowadzono na temat rozwiązań poprawiających opiekę nad tymi rodzinami.
To badanie połączy rodziców z tłumaczami medycznymi i klinicystami, aby stworzyć filmy edukacyjne na kluczowe tematy związane z rakiem w języku hiszpańskim i przetestować ich użycie jako narzędzia poprawiającego wiedzę i doświadczenie opiekunów w sytuacji bariery językowej.
Projekt doprowadzi do przyszłego wniosku o grant na rozwój kariery, który zwiększy liczbę dostępnych języków i zbada, jak wielojęzyczne filmy edukacyjne wpływają na wiedzę i doświadczenie opiekunów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Melanie Stall, MD
- Numer telefonu: 720-777-1234
- E-mail: melanie.stall@childrenscolorado.org
Lokalizacje studiów
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- Rekrutacyjny
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Glenn Buck
- Numer telefonu: 720-777-3442
- E-mail: glenn.buck@childrenscolorado.org
-
Główny śledczy:
- Melanie Stall, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
Cele 1 i 2 (Faza opracowania wideo):
- Prawny opiekun w wieku ≥18 lat dziecka/młodego dorosłego (0-25 lat) poddawanego czynnemu leczeniu onkologicznemu w fazach o niskiej intensywności lub po zakończeniu terapii.
- Osoba mówiąca po hiszpańsku jako język ojczysty lub biegle.
- Chętna i zdolna do wyrażenia ustnej zgody.
- Chętna do przestrzegania procedur badania i dostępna przez czas trwania badania.
Cel 3 (Faza pilotażowa wideo):
- Prawny opiekun w wieku ≥18 lat dziecka/młodego dorosłego (0-25 lat) z nowo zdiagnozowanym lub nawrotowym/opornym nowotworem (≤1 miesiąc).N
- Osoba mówiąca po hiszpańsku jako język ojczysty lub biegle.
- Wymaga tłumacza w rozmowach medycznych.
- Chętna i zdolna do wyrażenia ustnej zgody.
- Chętna do przestrzegania procedur badania i dostępna przez czas trwania badania.
Kryteria wykluczenia:
Cele 1 i 2:
- Niewystarczające funkcjonowanie poznawcze do wykonania procedur badania (określone przez głównego badacza).
- Opiekun dziecka/młodego dorosłego, który nie otrzymał terapii przeciwnowotworowej.
- Opiekun dziecka/młodego dorosłego otrzymującego wysokointensywne leczenie onkologiczne.
- Niezdolny do czytania i płynnego mówienia po hiszpańsku.
Cel 3:
- Niewystarczające funkcjonowanie poznawcze do wykonania pomiarów badania (określone przez głównego badacza). Opiekun dziecka/młodego dorosłego, który nie otrzymał terapii przeciwnowotworowej.
- Opiekun dziecka/młodego dorosłego nieotrzymującego terapii przeciwnowotworowej.
- Diagnoza nowego lub nawrotowego/opornego nowotworu nastąpiła >1 miesiąc przed rejestracją.
- Niezdolny do płynnego mówienia po hiszpańsku.
- Nie wymaga tłumacza w rozmowach medycznych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pilotażowe filmy edukacyjne
Pilotażowe filmy edukacyjne z hiszpańskojęzycznymi rodzicami jako narzędzie do poprawy wiedzy opiekunów, zadowolenia, pewności w opiece nad dzieckiem i poziomu przytłoczenia.
|
Hiszpańskojęzyczny film wideo mający na celu przekazanie wiedzy i zrozumienia rodzicom opiekującym się dziećmi chorymi na raka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność wdrożenia interwencji edukacyjnej w postaci filmu w języku hiszpańskim
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Wykonalność wdrożenia interwencji edukacyjnej w formie filmu w języku hiszpańskim zostanie oceniona za pomocą miary Wykonalności Interwencji.
|
6 miesięcy
|
|
Akceptowalność wdrożenia interwencji edukacyjnej w postaci filmu w języku hiszpańskim
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Akceptowalność interwencji w postaci edukacyjnego filmu w języku hiszpańskim będzie oceniana za pomocą Miary Akceptowalności Interwencji.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ na wiedzę opiekuna mierzony za pomocą ankiet przeprowadzonych po interwencji
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Wpływ interwencji na wiedzę opiekunów będzie oceniany za pomocą kwestionariuszy pointerwencyjnych, mierzących zmiany w wiedzy na temat opieki, satysfakcję z materiałów edukacyjnych oraz pewność siebie w opiece nad dzieckiem.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 lipca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25-0595.cc
- NCI-2025-08026 (Inny identyfikator: Clinical Trials Reporting Program)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak dziecięcy
-
University of ChicagoJeszcze nie rekrutacjaHER2 Pozytywne nowo zdiagnozowane przerzuty przełyku, żołądka, GEJ Cancer Pacjenci ze statusem wydajności ECOG 2
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Korea Południowa
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
Badania kliniczne na film edukacyjny
-
Muş Alparslan UniversityRekrutacyjny
-
Université de MontréalNieznanyEdukacja chirurgiczna | Zaawansowane umiejętności szycia
-
Brigham and Women's HospitalRejestracja na zaproszenieUkryte uprzedzenia | Niejawny test skojarzeńStany Zjednoczone
-
Meyer Children's Hospital IRCCSAktywny, nie rekrutującyBól | Lęk | Przewlekła chorobaWłochy
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernWycofaneObjawy dolnych dróg moczowych | Pęcherz neurogenny | Urodynamika
-
Washington University School of MedicineRekrutacyjny
-
Aga Khan UniversityZakończony
-
Hacettepe UniversityRekrutacyjnyStwardnienie rozsianeTurcja (Türkiye)
-
Özlem BEKDEMİR AKIstanbul University - CerrahpasaZakończonyŚwiadomość raka piersiIndyk
-
Johns Hopkins UniversityWellcome Trust; Stanford UniversityJeszcze nie rekrutacjaEdukacja chirurgiczna i nabywanie umiejętności