- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07288476
Aktionærdrevet Co-design og Pilotering af Spanske Undervisningsvideoer Om Højtydende Pædiatrisk Onkologiske Emner
12. februar 2026 opdateret af: University of Colorado, Denver
Aktionær-drevet medudvikling og pilotering af spanske undervisningsvideoer om højtydende pædiatrisk onkologi-emner
Familiers børn med kræft, der taler andre sprog end engelsk, oplever uligheder i sundhedsplejen, men der er foretaget ringe forskning i løsninger til at forbedre plejen for disse familier.
Dette studie vil samarbejde med forældre, medicinske tolke og klinikere om at skabe pædagogiske videoer om centrale kræftemner på spansk og teste deres anvendelse som et værktøj til at forbedre omsorgsgiverens viden og oplevelse i en sprogbarrieresituation.
Projektet vil føre til en fremtidig ansøgning om karriereudviklingsstøtte, der øger antallet af tilgængelige sprog og undersøger, hvordan flersprogede pædagogiske videoer påvirker omsorgsgiverens viden og oplevelse.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Melanie Stall, MD
- Telefonnummer: 720-777-1234
- E-mail: melanie.stall@childrenscolorado.org
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Glenn Buck
- Telefonnummer: 720-777-3442
- E-mail: glenn.buck@childrenscolorado.org
-
Ledende efterforsker:
- Melanie Stall, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mål 1 og 2 (Video-udviklingsfase):
- Lovlig omsorgsperson på ≥18 år for et barn/ung voksen (0-25 år), der gennemgår aktiv kræftbehandling i lavintensitetsfaser eller er færdig med behandlingen.
- Modersmåls- eller flydende spansktalende.
- Villig og i stand til at give mundtligt samtykke.
- Villig til at overholde studieprocedurer og være tilgængelig i hele studieperioden.
Mål 3 (Video-pilotfase):
- Lovlig omsorgsperson på ≥18 år for et barn/ung voksen (0-25 år) med nyopdaget eller recidiverende/refraktær kræft (≤1 måned).
- Modersmåls- eller flydende spansktalende.
- Kræver en tolk til medicinske samtaler.
- Villig og i stand til at give mundtligt samtykke.
- Villig til at overholde studieprocedurer og være tilgængelig i hele studieperioden.
Eksklusionskriterier:
Mål 1 og 2:
- Utilstrækkelig kognitiv funktion til at gennemføre studieprocedurer (vurderet af PI).
- Omsorgsperson for et barn/ung voksen, der ikke har modtaget kræftrettet terapi.
- Omsorgsperson for et barn/ung voksen, der modtager højintensiv kræftbehandling.
- Ikke i stand til at læse og tale spansk flydende.
Mål 3:
- Utilstrækkelig kognitiv funktion til at gennemføre studiemålinger (vurderet af PI). Omsorgsperson for et barn/ung voksen, der ikke har modtaget kræftrettet terapi.
- Omsorgsperson for et barn/ung voksen, der ikke modtager kræftrettet terapi.
- Diagnose af ny eller recidiverende/refraktær kræft opstod >1 måned før indmelding.
- Ikke i stand til at tale spansk flydende.
- Kræver ikke en tolk til medicinske samtaler.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pilot undervisningsvideoer
Pilotundervisningsvideoer med spansk-talende forældre som et værktøj til at forbedre omsorgspersoners viden, tilfredshed, selvtillid i plejen af deres barn og niveau af overvældelse.
|
Spansk-sproget video til at formidle viden og forståelse til forældre, der tager sig af børn med kræft
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførligheden af at implementere en spansk-sproget undervisningsvideo-intervention
Tidsramme: 6 måneder
|
Gennemførligheden af at implementere et spansk undervisningsvideo-intervention vil blive vurderet ved hjælp af Feasibility of Intervention-målingen.
|
6 måneder
|
|
Acceptabiliteten af at implementere en spansk-sproget pædagogisk videointervention
Tidsramme: 6 måneder
|
Acceptabiliteten af den spansk-sprogede pædagogiske videointervention vil blive vurderet ved hjælp af Acceptability of Intervention Measure.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt på pårørendes viden målt ved undersøgelser efter intervention
Tidsramme: 12 måneder
|
Indvirkningen af interventionen på omsorgspersoners viden vil blive vurderet gennem post-interventionsspørgeskemaer, der måler ændringer i viden om omsorg, tilfredshed med det pædagogiske materiale og tillid til at passe på deres barn.
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. juli 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2026
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2025
Først opslået (Faktiske)
17. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25-0595.cc
- NCI-2025-08026 (Anden identifikator: Clinical Trials Reporting Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnekræft
-
Cairo UniversityRekrutteringSuprakondylær Humeral Fracture in PediatricEgypten
Kliniske forsøg med uddannelsesvideo
-
University of UlsterQueen's University, Belfast; University of Bristol; Marie Curie Hospice,...Afsluttet
-
Ziauddin UniversityUniversiti Sains MalaysiaIkke rekrutterer endnuGingivitis | TandplakPakistan
-
University of WashingtonAfsluttetAldring | Utilsigtet faldForenede Stater
-
Cairo UniversityAfsluttetOral sygdom | Gingival sygdomEgypten
-
Hamad Medical CorporationAfsluttetMedfølelse Træthed | Selvpleje | Pædagogisk intervention | Medfølelse TilfredshedQatar
-
Claudia AristizábalUniversidad Nacional de Colombia; Universidad de Santander; Fundación Universitaria...Tilmelding efter invitationUdbrændthed, psykologisk | OmsorgspersonerColombia
-
Wayne State UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)RekrutteringType 1 diabetes | FamilieforholdForenede Stater
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineUkendt
-
Boston Children's HospitalAfsluttetStatus EpilepticusForenede Stater
-
Duke UniversityMbarara Regional Referral Hospital; Butabika National Referral Mental HospitalIkke rekrutterer endnu