- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07288476
Co-progettazione guidata dagli azionisti e sperimentazione di video educativi spagnoli su argomenti di oncologia pediatrica ad alto rendimento
12 febbraio 2026 aggiornato da: University of Colorado, Denver
Co-progettazione e Sperimentazione Guidata dagli Azionisti di Video Educativi Spagnoli su Argomenti di Alta Resa in Oncologia Pediatrica
Le famiglie di bambini con cancro che parlano lingue diverse dall'inglese sperimentano disuguaglianze nell'assistenza sanitaria, ma sono state condotte poche ricerche su soluzioni per migliorare le cure per queste famiglie.
Questo studio coinvolgerà i genitori insieme a interpreti medici e clinici per creare video educativi su argomenti chiave del cancro in spagnolo e testerà il loro utilizzo come strumento per migliorare la conoscenza e l'esperienza dei caregiver in un contesto di barriera linguistica.
Il progetto porterà a una futura domanda di premio per lo sviluppo di carriera che aumenterà il numero di lingue disponibili e studierà come i video educativi multilingue influenzano la conoscenza e l'esperienza dei caregiver.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
10
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Melanie Stall, MD
- Numero di telefono: 720-777-1234
- Email: melanie.stall@childrenscolorado.org
Luoghi di studio
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
- Reclutamento
- Children's Hospital Colorado
-
Contatto:
- Glenn Buck
- Numero di telefono: 720-777-3442
- Email: glenn.buck@childrenscolorado.org
-
Investigatore principale:
- Melanie Stall, MD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
Obiettivi 1 e 2 (Fase di sviluppo video):
- Tutore legale di età ≥18 anni di un bambino/giovane adulto (0-25 anni) in trattamento attivo per tumore in fasi a bassa intensità o non in terapia.
- Madrelingua o parlante fluente spagnolo.
- Disposto e in grado di fornire consenso verbale.
- Disposto a rispettare le procedure dello studio e disponibile per tutta la durata dello studio.
Obiettivo 3 (Fase pilota video):
- Tutore legale di età ≥18 anni di un bambino/giovane adulto (0-25 anni) con tumore di nuova diagnosi o recidivato/refrattario (≤1 mese).N
- Madrelingua o parlante fluente spagnolo.
- Richiede un interprete per le conversazioni mediche.
- Disposto e in grado di fornire consenso verbale.
- Disposto a rispettare le procedure dello studio e disponibile per tutta la durata dello studio.
Criteri di esclusione:
Obiettivi 1 e 2:
- Funzionamento cognitivo insufficiente per completare le procedure dello studio (come determinato dal PI).
- Tutore di un bambino/giovane adulto che non ha ricevuto terapia antitumorale.
- Tutore di un bambino/giovane adulto in trattamento antitumorale ad alta intensità.
- Incapace di leggere e parlare spagnolo fluentemente.
Obiettivo 3:
- Funzionamento cognitivo insufficiente per completare le misure dello studio (come determinato dal PI).Tutore di un bambino/giovane adulto che non ha ricevuto terapia antitumorale.
- Tutore di un bambino/giovane adulto che non riceve terapia antitumorale.
- Diagnosi di tumore nuovo o recidivato/refrattario avvenuta >1 mese prima dell'arruolamento.
- Incapace di parlare spagnolo fluentemente.
- Non richiede un interprete per le conversazioni mediche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Video educativi pilota
Video educativi pilota con genitori di lingua spagnola come strumento per migliorare la conoscenza, la soddisfazione, la fiducia nell'assistenza al proprio figlio e il livello di sopraffazione dei caregiver.
|
Video in lingua spagnola per trasmettere conoscenze e comprensione ai genitori che si prendono cura di bambini con cancro
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Fattibilità di implementazione di un intervento educativo tramite video in lingua spagnola
Lasso di tempo: 6 mesi
|
La fattibilità dell'implementazione di un intervento educativo tramite video in lingua spagnola sarà valutata utilizzando la misura della Fattibilità dell'Intervento.
|
6 mesi
|
|
Accettabilità dell'Implementazione di un Intervento Educativo Video in Lingua Spagnola
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'accettabilità dell'intervento video educativo in lingua spagnola sarà valutata utilizzando la Misura di Accettabilità dell'Intervento.
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto sulla conoscenza del caregiver misurato tramite sondaggi post-intervento
Lasso di tempo: 12 mesi
|
L'impatto dell'intervento sulla conoscenza dei caregiver sarà valutato attraverso questionari post-intervento che misurano i cambiamenti nella conoscenza dell'assistenza, la soddisfazione per il materiale educativo e la fiducia nella cura del proprio bambino.
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
17 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25-0595.cc
- NCI-2025-08026 (Altro identificatore: Clinical Trials Reporting Program)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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