- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07288476
Aktionärsgetriebene Co-Entwicklung und Pilotierung spanischer Bildungsvideos über High-Yield-Themen der pädiatrischen Onkologie
12. Februar 2026 aktualisiert von: University of Colorado, Denver
Aktionärsgetriebene Co-Entwicklung und Erprobung spanischer Bildungsvideos über hochfrequente pädiatrische Onkologie-Themen
Familien von Kindern mit Krebs, die andere Sprachen als Englisch sprechen, erleben Ungleichheiten im Gesundheitswesen, aber es wurden nur wenige Forschungen zu Lösungen durchgeführt, um die Versorgung dieser Familien zu verbessern.
Diese Studie wird Eltern mit medizinischen Dolmetschern und Klinikern zusammenbringen, um Bildungsvideos über wichtige Krebs-Themen auf Spanisch zu erstellen und deren Nutzung als Werkzeug zur Verbesserung des Wissens und der Erfahrung von Betreuungspersonen im Kontext einer Sprachbarriere zu testen.
Das Projekt wird zu einem zukünftigen Antrag für eine Karriereentwicklungsförderung führen, der die Anzahl der verfügbaren Sprachen erhöht und untersucht, wie mehrsprachige Bildungsvideos das Wissen und die Erfahrung von Betreuungspersonen beeinflussen.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
10
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Melanie Stall, MD
- Telefonnummer: 720-777-1234
- E-Mail: melanie.stall@childrenscolorado.org
Studienorte
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- Rekrutierung
- Children's Hospital Colorado
-
Kontakt:
- Glenn Buck
- Telefonnummer: 720-777-3442
- E-Mail: glenn.buck@childrenscolorado.org
-
Hauptermittler:
- Melanie Stall, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Ziele 1 und 2 (Videoentwicklungsphase):
- Gesetzlicher Betreuer im Alter von ≥18 Jahren eines Kindes/Jungen Erwachsenen (0-25 Jahre), der sich in einer Niedrigintensitätsphase der aktiven Krebsbehandlung befindet oder keine Therapie mehr erhält.
- Muttersprachler oder fließender Spanischsprecher.
- Bereit und in der Lage, mündlich einzuwilligen.
- Bereit, die Studienverfahren einzuhalten und für die Studiendauer verfügbar zu sein.
Ziel 3 (Videopilotphase):
- Gesetzlicher Betreuer im Alter von ≥18 Jahren eines Kindes/Jungen Erwachsenen (0-25 Jahre) mit neu diagnostiziertem oder rezidiviertem/refraktärem Krebs (≤1 Monat).
- Muttersprachler oder fließender Spanischsprecher.
- Benötigt einen Dolmetscher für medizinische Gespräche.
- Bereit und in der Lage, mündlich einzuwilligen.
- Bereit, die Studienverfahren einzuhalten und für die Studiendauer verfügbar zu sein.
Ausschlusskriterien:
Ziele 1 und 2:
- Unzureichende kognitive Funktion zur Durchführung der Studienverfahren (wie vom Studienleiter festgestellt).
- Betreuer eines Kindes/Jungen Erwachsenen, der keine krebsgerichtete Therapie erhalten hat.
- Betreuer eines Kindes/Jungen Erwachsenen, der eine hochintensive Krebsbehandlung erhält.
- Nicht in der Lage, Spanisch fließend zu lesen und zu sprechen.
Ziel 3:
- Unzureichende kognitive Funktion zur Durchführung der Studienmessungen (wie vom Studienleiter festgestellt). Betreuer eines Kindes/Jungen Erwachsenen, der keine krebsgerichtete Therapie erhalten hat.
- Betreuer eines Kindes/Jungen Erwachsenen, der keine krebsgerichtete Therapie erhält.
- Diagnose von neuem oder rezidiviertem/refraktärem Krebs erfolgte mehr als 1 Monat vor der Einschreibung.
- Nicht in der Lage, Spanisch fließend zu sprechen.
- Benötigt keinen Dolmetscher für medizinische Gespräche.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Pilot-Erklärvideos
Pilot-Bildungsvideos mit spanischsprachigen Eltern als Werkzeug zur Verbesserung des Wissens, der Zufriedenheit, des Vertrauens in die Pflege ihres Kindes und des Überforderungsgefühls der Betreuungspersonen.
|
Spanischsprachiges Video zur Vermittlung von Wissen und Verständnis für Eltern, die Kinder mit Krebs betreuen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Machbarkeit der Implementierung einer spanischsprachigen Bildungsvideo-Intervention
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Machbarkeit der Implementierung einer spanischsprachigen pädagogischen Videointervention wird mit dem Feasibility of Intervention-Maß bewertet.
|
6 Monate
|
|
Akzeptanz der Implementierung eines spanischsprachigen Bildungsvideo-Interventionsprogramms
Zeitfenster: 6 Monate
|
Die Akzeptanz der spanischsprachigen Bildungsvideo-Intervention wird mit dem Acceptability of Intervention Measure bewertet.
|
6 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkung auf die Kenntnisse der Pflegepersonen, gemessen durch Umfragen nach der Intervention
Zeitfenster: 12 Monate
|
Die Auswirkung der Intervention auf das Wissen der Betreuungspersonen wird durch Fragebögen nach der Intervention bewertet, die Veränderungen im Wissen über die Betreuung, die Zufriedenheit mit dem Schulungsmaterial und das Vertrauen in die Betreuung ihres Kindes messen.
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Juli 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 25-0595.cc
- NCI-2025-08026 (Andere Kennung: Clinical Trials Reporting Program)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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