- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07304492
AI pro renální nádory pomocí nekontrastní CT
13. prosince 2025 aktualizováno: Yajia Gu, MD, Fudan University
Umělointeligenční model pro screening a diagnostiku renálních nádorů na základě nekontrastní CT
Cílem této observační studie je zjistit, zda může metoda umělé inteligence automaticky identifikovat a diagnostikovat renální léze pomocí nativní CT nebo oportunistického screeningu.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Tato studie nejprve vytváří AI model schopný účinně detekovat a diagnostikovat ledvinové léze na základě multicentrické retrospektivní kohortové studie.
Poté je AI model aplikován na velkou real-world retrospektivní a prospektivní populaci, aby byla ověřena a zlepšena jeho účinnost.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yajia Gu, MD
- Telefonní číslo: +8621-64175590
- E-mail: guyajia@fudan.edu.cn
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Bingni Zhou, MD
- Telefonní číslo: +8621-64175590
- E-mail: jobay2621405@126.com
Studijní místa
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Yajia Gu, MD
- Telefonní číslo: +8621-64175590
- E-mail: guyajia@fudan.edu.cn
-
Kontakt:
- Bingni Zhou, MD
- Telefonní číslo: +8621-64175590
- E-mail: jobay2621405@126.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili CT vyšetření břicha.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří podstoupili CT vyšetření břicha.
- Pacienti s renálními lézemi byli vedeni podle standardních klinických postupů, které zahrnovaly sledování, biopsii nebo chirurgický zákrok.
- Maligní léze byly patologicky potvrzeny; benigní léze byly potvrzeny buď patologickou diagnózou nebo zobrazovacím sledováním.
- Pacienti nepodstoupili žádnou předchozí léčbu renálního onemocnění.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti odmítají podstoupit doporučené sledování, biopsii nebo chirurgický zákrok, což znemožnilo definitivní diagnózu renální léze.
- Absence úplného patologického potvrzení pro léze podezřelé z malignity.
- Pacienti podstoupili jakoukoli formu předchozí léčby renální léze.
- Špatná kvalita obrazu, která ztěžovala diagnostické vyhodnocení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vytvoření inteligentního diagnostického systému pro onemocnění ledvin na základě CT skenů.
Časové okno: 1 rok
|
Pro vytvoření inteligentního systému pro detekci renálních hmotových lézí a jejich diferenciaci na cysty, benigní a maligní neoplazmy.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Dále rozvíjet model umělé inteligence pro účinnou diagnostiku patologických typů běžných nádorů ledvin.
Časové okno: 1 rok
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. října 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2509-Exp275
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Renální novotvary
-
Fady M Kaldas, M.D., F.A.C.S.DokončenoHodnotí modulaci imunosuprese na Renal Recovery Post LTSpojené státy
-
Forest LaboratoriesDokončenoSyndrom systémové zánětlivé reakce (SIRS) | Augmented Renal Clearance (ARC)Spojené státy, Austrálie
-
Northwestern UniversityNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRakovina ledvin | Hereditary Clear Cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Guru SonpavdePfizer; Hoosier Cancer Research NetworkStaženoRakovina ledvin | Clear-cell Renal Cell Carcinoma | RCC | Clear-cell Kidney CarcinomaSpojené státy
-
Philogen S.p.A.DokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Itálie
-
Mirati Therapeutics Inc.DokončenoClear-cell Renal Cell CarcinomaSpojené státy
-
Kousai Bio Co., Ltd.StaženoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Massachusetts General HospitalTelix Pharmaceuticals, LtdZatím nenabírámeClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC) | ccRCCSpojené státy
-
Shang PanfengLanzhou University Second HospitalDokončenoClear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Čína
-
Regeneron PharmaceuticalsNáborMetastatický karcinom prostaty odolný proti kastraci (mCRPC) | Clear Cell Renal Cell Carcinoma (ccRCC)Spojené státy