- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07304492
KI für Nierentumoren mittels nativer CT
13. Dezember 2025 aktualisiert von: Yajia Gu, MD, Fudan University
Ein künstliches Intelligenzmodell für das Screening und die Diagnose von Nierentumoren auf Basis von kontrastmittelfreier CT
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist zu erfahren, ob die künstliche Intelligenz-Methode in der Lage ist, Nierenläsionen automatisch anhand von kontrastmittelfreien CT-Aufnahmen oder opportunistischem Screening zu identifizieren und zu diagnostizieren.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie etabliert zunächst ein KI-Modell, das in der Lage ist, Nierenläsionen auf der Grundlage einer multizentrischen retrospektiven Kohortenstudie effektiv zu erkennen und zu diagnostizieren.
Anschließend wird das KI-Modell auf eine groß angelegte retrospektive und prospektive Population in der realen Welt angewendet, um seine Wirksamkeit zu validieren und zu verbessern.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yajia Gu, MD
- Telefonnummer: +8621-64175590
- E-Mail: guyajia@fudan.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Bingni Zhou, MD
- Telefonnummer: +8621-64175590
- E-Mail: jobay2621405@126.com
Studienorte
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Yajia Gu, MD
- Telefonnummer: +8621-64175590
- E-Mail: guyajia@fudan.edu.cn
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Kontakt:
- Bingni Zhou, MD
- Telefonnummer: +8621-64175590
- E-Mail: jobay2621405@126.com
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer abdominalen CT-Untersuchung unterzogen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die eine abdominale CT-Untersuchung durchgeführt haben.
- Patienten mit Nierenläsionen wurden gemäß standardisierter klinischer Pfade behandelt, einschließlich Nachsorge, Biopsie oder Operation.
- Maligne Läsionen wurden pathologisch bestätigt; benigne Läsionen wurden entweder durch pathologische Diagnose oder bildgebende Verlaufskontrolle bestätigt.
- Für die Nierenerkrankung war zuvor keine Behandlung erfolgt.
Ausschlusskriterien:
- Patienten lehnen die empfohlene Nachsorge, Biopsie oder Operation ab, was eine definitive Diagnose der Nierenläsion verhindert.
- Fehlende vollständige pathologische Bestätigung für als maligne verdächtigte Läsionen.
- Patienten haben zuvor irgendeine Form der Behandlung für die Nierenläsion erhalten.
- Schlechte Bildqualität, die die diagnostische Beurteilung beeinträchtigt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Aufbau eines intelligenten Diagnosesystems für Nierenerkrankungen auf Basis von CT-Scans.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Um ein intelligentes System für die Erkennung von Nierenmassenläsionen und deren Differenzierung in Zysten, gutartige und bösartige Neoplasmen zu entwickeln.
|
1 Jahr
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Weiterentwicklung eines künstlichen Intelligenzmodells zur effektiven Diagnose pathologischer Typen häufiger Nierentumoren.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Dezember 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Urogenitale Neoplasmen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Urologische Erkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urologische Neubildungen
- Nierentumoren
Andere Studien-ID-Nummern
- 2509-Exp275
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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