- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07304492
AI for nyretumorer ved bruk av kontrastfri CT
13. desember 2025 oppdatert av: Yajia Gu, MD, Fudan University
En kunstig intelligens-modell for screening og diagnostisering av nyretumorer basert på CT uten kontrast
Målet med denne observasjonsstudien er å lære om kunstig intelligens-metoden kan automatisk identifisere og diagnostisere nyrelesjoner ved bruk av ikke-kontrast CT eller opportunistisk screening.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien etablerer først en AI-modell som er i stand til å effektivt oppdage og diagnostisere nyrelesjoner basert på en multikenter retrospektiv kohortstudie.
Deretter blir AI-modellen anvendt på en stor skala i virkeligheten gjennom retrospektive og prospektive populasjoner for å validere og forbedre dens effektivitet.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yajia Gu, MD
- Telefonnummer: +8621-64175590
- E-post: guyajia@fudan.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Bingni Zhou, MD
- Telefonnummer: +8621-64175590
- E-post: jobay2621405@126.com
Studiesteder
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Ta kontakt med:
- Yajia Gu, MD
- Telefonnummer: +8621-64175590
- E-post: guyajia@fudan.edu.cn
-
Ta kontakt med:
- Bingni Zhou, MD
- Telefonnummer: +8621-64175590
- E-post: jobay2621405@126.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
N/A
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk en CT-undersøkelse av abdomen.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk en abdominal CT-undersøkelse.
- Pasienter med nyrelesjoner ble behandlet i henhold til standard kliniske forløp, som inkluderte oppfølging, biopsi eller kirurgi.
- Maligne lesjoner ble patologisk bekreftet; benigne lesjoner ble bekreftet enten ved patologisk diagnose eller bildeoppfølging.
- Ingen tidligere behandling hadde blitt mottatt for nyresykdommen.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter nekter å gjennomgå anbefalt oppfølging, biopsi eller kirurgi, noe som utelukket definitiv diagnose av nyrelesjonen.
- Fravær av fullstendig patologisk bekreftelse for lesjoner mistenkt for å være maligne.
- Pasienter har mottatt enhver form for tidligere behandling for nyrelesjonen.
- Dårlig bildekvalitet som hindret diagnostisk evaluering.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utvikling av et intelligent diagnostisksystem for nyresykdommer basert på CT-skanninger.
Tidsramme: 1 år
|
For å konstruere et intelligentsystem for deteksjon av nyremasse-lesjoner og deres differensiering til cyster, godartede og ondartede neoplasi.
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Videreutvikle kunstig intelligens-modell for å effektivt diagnostisere patologiske typer av vanlige nyretumorer.
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. desember 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2509-Exp275
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .