- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07304492
AI för njurtumörer med icke-kontrast-CT
13 december 2025 uppdaterad av: Yajia Gu, MD, Fudan University
En artificiell intelligensmodell för screening och diagnostik av njurtumörer baserad på kontrastfri DT
Syftet med denna observationsstudie är att ta reda på om artificiell intelligens kan automatiskt identifiera och diagnostisera njurläsioner med hjälp av kontrastfri CT eller opportunistisk screening.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie etablerar först en AI-modell som kan detektera och diagnosticera njurlesioner effektivt baserat på en multcenter retrospektiv kohortstudie.
Sedan appliceras AI-modellen på en stor skala verklig retrospektiv och prospektiv population för att validera och förbättra dess effektivitet.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yajia Gu, MD
- Telefonnummer: +8621-64175590
- E-post: guyajia@fudan.edu.cn
Studera Kontakt Backup
- Namn: Bingni Zhou, MD
- Telefonnummer: +8621-64175590
- E-post: jobay2621405@126.com
Studieorter
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Kontakt:
- Yajia Gu, MD
- Telefonnummer: +8621-64175590
- E-post: guyajia@fudan.edu.cn
-
Kontakt:
- Bingni Zhou, MD
- Telefonnummer: +8621-64175590
- E-post: jobay2621405@126.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick en datortomografiundersökning av buken.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgått en buk-CT-undersökning.
- Patienter med njurläsioner hanterades enligt standardiserade kliniska vägar, vilket inkluderade uppföljning, biopsi eller kirurgi.
- Maligna läsioner bekräftades patologiskt; benigna läsioner bekräftades antingen genom patologisk diagnos eller bilduppföljning.
- Ingen tidigare behandling hade erhållits för njursjukdomen.
Exklusionskriterier:
- Patienter vägrar att genomgå rekommenderad uppföljning, biopsi eller kirurgi, vilket förhindrade definitiv diagnos av njurläsionen.
- Avsaknad av fullständig patologisk bekräftelse för läsioner misstänkta vara maligna.
- Patienter har fått någon form av tidigare behandling för njurläsionen.
- Dålig bildkvalitet som försvårade diagnostisk utvärdering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bygga ett intelligent diagnostiskt system för njursjukdomar baserat på CT-scanningar.
Tidsram: 1 år
|
Att konstruera ett intelligentsystem för detektering av njurmassor och deras differentiering i cystor, benigna och maligna neoplasi.
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Utveckla vidare en artificiell intelligensmodell för att effektivt diagnostisera patologiska typer av vanliga njurtumörer.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 januari 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2028
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2025
Första postat (Faktisk)
26 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 december 2025
Senast verifierad
1 oktober 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2509-Exp275
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .