- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07304492
AI voor niertumoren met behulp van niet-contrast CT
13 december 2025 bijgewerkt door: Yajia Gu, MD, Fudan University
Een kunstmatig intelligentiemodel voor screening en diagnose van niertumoren op basis van niet-contrast-CT
Het doel van deze observationele studie is te onderzoeken of de kunstmatige intelligentiemethode automatisch nierlaesies kan identificeren en diagnosticeren met behulp van niet-contrast-CT of opportunistische screening.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek ontwikkelt eerst een AI-model dat effectief nierlaesies kan detecteren en diagnosticeren op basis van een multicenter retrospectieve cohortstudie.
Vervolgens wordt het AI-model toegepast op een grootschalige retrospectieve en prospectieve populatie in de echte wereld om de effectiviteit ervan te valideren en te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yajia Gu, MD
- Telefoonnummer: +8621-64175590
- E-mail: guyajia@fudan.edu.cn
Studie Contact Back-up
- Naam: Bingni Zhou, MD
- Telefoonnummer: +8621-64175590
- E-mail: jobay2621405@126.com
Studie Locaties
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, China, 200032
- Fudan University Shanghai Cancer Center
-
Contact:
- Yajia Gu, MD
- Telefoonnummer: +8621-64175590
- E-mail: guyajia@fudan.edu.cn
-
Contact:
- Bingni Zhou, MD
- Telefoonnummer: +8621-64175590
- E-mail: jobay2621405@126.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een abdominale CT-onderzoek ondergingen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die een abdominale CT-onderzoek ondergingen.
- Patiënten met niertumoren werden behandeld volgens standaard klinische paden, waaronder follow-up, biopsie of chirurgie.
- Kwaadaardige laesies werden pathologisch bevestigd; goedaardige laesies werden bevestigd door ofwel pathologische diagnose of beeldvormende follow-up.
- Er was geen eerdere behandeling ontvangen voor de nieraandoening.
Exclusiecriteria:
- Patiënten weigeren de aanbevolen follow-up, biopsie of chirurgie te ondergaan, wat een definitieve diagnose van de nierlaesie verhinderde.
- Afwezigheid van volledige pathologische bevestiging voor laesies waarvan wordt vermoed dat ze kwaadaardig zijn.
- Patiënten hebben enige vorm van eerdere behandeling voor de nierlaesie ontvangen.
- Slechte beeldkwaliteit die diagnostische evaluatie belemmerde.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het opbouwen van een intelligent diagnostisch systeem voor nierziekten op basis van CT-scans.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Voor het construeren van een intelligent systeem voor de detectie van renale massa-laesies en hun differentiatie in cysten, goedaardige en kwaadaardige neoplasmen.
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verdere ontwikkeling van kunstmatige-intelligentiemodel om pathologische typen van veelvoorkomende niertumoren effectief te diagnosticeren.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 december 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 december 2025
Laatst geverifieerd
1 oktober 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2509-Exp275
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .